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LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient des substances actives :

Dostupné balení:

Notice patient - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Dénomination du médicament

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé

Losartan potassique et hydrochlorothiazide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé ?

3. Comment prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé est une combinaison d'un antagoniste des récepteurs del'angiotensine II (losartan) et d'un diurétique (hydrochlorot­hiazide).L'an­giotensine II est une substance produite par votre organisme qui se lie auxrécepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant leur contraction.Cela induit une augmentation de la pression artérielle. Le losartan empêche laliaison de l'angiotensine II à ces récepteurs entraînant la dilatation desvaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.L'hy­drochlorothia­zide permet aux reins d'éliminer plus d'eau et de sels. Cecicontribue également à réduire la pression artérielle.

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielleessen­tielle (pression sanguine élevée).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRELOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé ?

Ne prenez jamais LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique au losartan, à l’hydrochlorot­hiazide ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,

· si vous êtes allergique aux autres dérivés sulfamide (par exempleautres diurétiques thiazidiques, certains antibactériens tels que lecotrimoxazole ; si vous n'êtes pas sûr(e), demandez à votre médecin),

· si votre fonction hépatique est gravement altérée,

· si vous avez un faible taux de potassium ou de sodium ou un taux élevéde calcium qui ne peuvent pas être corrigés par un traitement,

· si vous souffrez de goutte,

· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférabled'éviter de prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA en début degrossesse – Voir rubrique « Grossesse »),

· si votre fonction rénale est gravement altérée ou si vos reins neproduisent plus d'urine,

· si vous souffrez de diabète ou d’insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament destiné à réduire la pression artériellecontenant de l’aliskiren.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avantde prendre LOSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA est déconseillé en début degrossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 moiscar cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partirde ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse »).

Il est important de prévenir votre médecin avant de prendreLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE CRISTERS PHARMA 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé :

· si vous avez déjà eu un gonflement du visage, des lèvres, de la gorgeou de la langue,

· si vous prenez des diurétiques,

· si vous faites un régime sans sel,

· si vous avez ou avez eu des vomissements importants et/ou desdiarrhées,

· si vous avez une insuffisance cardiaque,

· si votre fonction hépatique est altérée (voir rubrique 2 « Ne prenezjamais LOSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA 50 mg/12,5 mg, comprimépelli­culé »),

· si vous avez un rétrécissement des artères rénales (sténoseartérielle rénale) ou avez un rein fonctionnel unique, ou si vous avezrécemment reçu une transplantation rénale,

· si vous avez un rétrécissement des artères (athérosclérose), del'angine de poitrine (douleur thoracique du fait d'une mauvaise fonctioncardiaque),

· si vous avez une sténose des valves aortique ou mitrale (rétrécissementdes valves du cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (une maladieinduisant un épaississement du muscle cardiaque),

· si vous êtes diabétique,

· si vous avez eu de la goutte,

· si vous avez ou avez eu des problèmes allergiques, d'asthme ou unemaladie donnant des douleurs des articulations, un rash cutané et de la fièvre(lupus érythémateux disséminé),

· si vous avez un taux élevé de calcium ou bas de potassium, ou si voussuivez un régime pauvre en potassium,

· si vous devez subir une anesthésie (même chez le dentiste) ou uneintervention chirurgicale ou si vous allez faire des tests pour vérifier votrefonction parathyroïdienne, vous devez informer votre médecin ou l'équipemédicale que vous prenez des comprimés de losartan potassique etd'hydrochlo­rothiazide,

· si vous avez une hyperaldosteronémie primaire (un syndrome associé àune augmentation de la sécrétion d'aldostérone suite à une anomalie desglandes surrénales),

· si vous prenez un des médicaments suivants destinés à traiter lapression artérielle élevée :

o un IEC (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier sivous avez des problèmes rénaux liés au diabète,

o aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à vérifier votre fonction rénale, votrepression artérielle et les taux d’électrolytes (du potassium, par exemple)dans votre sang à intervalles réguliers.

Voir également la rubrique « Ne prenez jamaisLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE CRISTERS PHARMA 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé » pour plus d’information.

· si vous prenez d’autres médicaments susceptibles d’augmenter lakaliémie (voir rubrique 2 « Autres médicaments etLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE CRISTERS PHARMA 50 mg/12,5 mg, comprimépelli­culé »),

· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlo­rothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementsso­laires et UV lorsque vous prenez LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERSPHARMA.

Enfants et adolescents

Il n'y a pas de données sur l'utilisation de losartan etd’hydrochlo­rothiazide chez les enfants. Par conséquent,LO­SARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA ne doit pas être donné auxenfants.

Autres médicaments et LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Informez votre médecin si vous prenez des suppléments potassiques, dessubstituts de sel contenant du potassium, des médicaments épargneurs depotassium, ou d’autres médicaments susceptibles d’augmenter la kaliémie(par exemple les médicaments contenant du triméthoprime), car l’associationavec le losartan/hydrochlo­rothiazide est déconseillée.

Les diurétiques tels que l'hydrochlorot­hiazide contenu dansLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE CRISTERS PHARMA 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé peuvent interagir avec d'autres médicaments.

Les préparations à base de lithium ne doivent pas être prisessimultanément avec LOSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sans surveillance étroite de votremédecin.

Des précautions particulières (telles que contrôles sanguins) peuventêtre appropriées si vous prenez d'autres diurétiques, certains laxatifs, desmédicaments pour le traitement de la goutte, des médicaments pour contrôlerle rythme cardiaque ou pour le diabète (antidiabétiques oraux ouinsuline).

Il est aussi important pour votre médecin de savoir si vous prenez :

· d'autres médicaments pour abaisser votre pression sanguine,

· des stéroïdes,

· des médicaments pour le traitement du cancer,

· des antalgiques,

· des médicaments pour le traitement d'infections fongiques,

· des médicaments contre l'arthrose,

· des résines utilisées pour lutter contre un taux important decholestérol telles que cholestyramine,

· des médicaments myorelaxants,

· des somnifères,

· des opioïdes tels que la morphine,

· des « amines pressives » telles que l'adrénaline ou d'autresmédicaments de la même classe,

· des médicaments antidiabétiques oraux ou des insulines.

Votre médecin peut être amené à modifier la dose prescrite et/ou prendred’autres précautions : si vous prenez un IEC ou l’aliskiren (voirégalement les rubriques « Ne prenez jamais LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDEC­RISTERS PHARMA 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé » et « Avertissements etprécautions » pour plus d’information).

Informez aussi votre médecin que vous prenez LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDEC­RISTERS PHARMA 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé si vous devez passer unexamen radiographique et recevoir des produits de contraste iodés.

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé avec des aliments et boissons

Il est conseillé de ne pas boire d'alcool en prenantLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE CRISTERS PHARMA. L'associational­cool/LOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE CRISTERS PHARMA peut augmenter leseffets de chacun d'eux.

Des quantités excessives de sel dans l'alimentation peuvent neutraliserl'effet de LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA.

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA peut être pris au cours ou endehors des repas.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendreLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE CRISTERS PHARMA avant d'être enceinte ou dèsque vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre unautre médicament à la place de LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA.LOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE CRISTERS PHARMA est déconseillé pendant lagrossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 moiscar cela pourrait nuire gravement à votre enfant s'il est utilisé après le3ème mois de grossesse.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter. LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA est déconseillépour les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autretraitement si vous souhaitez allaiter.

Utilisation chez les sujets âgés

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA est tout aussi efficace et esttout aussi bien toléré par les patients adultes plus âgés et chez lespatients adultes plus jeunes. La plupart des patients plus âgés ont besoin dela même dose que les patients plus jeunes.

Sportifs

Le diurétique contenu dans ce médicament peut induire une réactionpositive des tests pratiqués lors du contrôle antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Lors de l'initiation du traitement par ce médicament, vous ne devez paspratiquer d'activités demandant une attention particulière (telles que laconduite d'une voiture ou l'utilisation de machines dangereuses) tant que vousne savez pas comment vous tolérez ce médicament.

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou de votre pharmacien en cas de doute. Votre médecin décidera de laposologie appropriée de LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA enfonction de votre état et si vous prenez d'autres médicaments. Il estimportant de continuer à prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMAaussi longtemps que votre médecin vous le prescrit, cela permettra un contrôlerégulier de votre pression sanguine.

Hypertension

La posologie habituelle pour la plupart des patients hypertendus est d’uncomprimé de LOSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA 50 mg/12,5 mg unefois par jour pour contrôler votre pression artérielle sur une période de24 heures. Cette dose peut être augmentée à 2 comprimés une fois par jourde LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé ou changée à 1 comprimé par jour deLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE CRISTERS PHARMA 100 mg/25 mg, comprimépelliculé (un dosage plus important). La dose maximum par jour est de2 comprimés par jour de LOSARTAN /HYDROCHLOROT­HIAZIDE CRISTERS PHARMA50 mg/12,5 mg ou de 1 comprimé par jour de LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDEC­RISTERS PHARMA 100 mg/25 mg.

Mode d’administration

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.

Si vous avez pris plus de LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

En cas de surdosage, vous devez consulter immédiatement votre médecin pourune prise en charge médicale rapide. Un surdosage peut provoquer une chute dela pression sanguine, des palpitations, un ralentissement du pouls, deschangements de la composition du sang et une déshydratation.

Si vous oubliez de prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Essayez de prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMAquotidi­ennement tel que prescrit. Néanmoins, si vous avez oublié de prendreune dose, ne prenez pas de dose double et prenez la dose suivante au momenthabituel.

Si vous arrêtez de prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Si vous ressentez l'effet suivant, arrêtez de prendreLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE CRISTERS PHARMA et informez immédiatement votremédecin ou allez aux urgences de l'hôpital le plus proche :

· une réaction allergique grave (éruption cutanée, démangeaisons,gon­flement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge qui peutentraîner des difficultés à avaler ou à respirer).

C'est un effet secondaire grave mais rare qui peut affecter plus d'1 patientsur 10 000 mais moins d'1 patient sur 1 000. Vous pouvez avoir besoin desoins médicaux en urgence ou d'une hospitalisation.

Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés :

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

· toux, infection des voies respiratoires supérieures, congestion du nez,sinusite, problèmes de sinus,

· diarrhée, douleur abdominale, nausées, indigestion,

· douleurs musculaires ou crampes, douleur dans la jambe, douleurdorsale,

· insomnie, maux de tête, étourdissements,

· faiblesse, fatigue, douleurs thoraciques,

· augmentation des taux de potassium (pouvant entraîner un rythme cardiaqueanormal), diminution de l'hémoglobine.

· modification de la fonction rénale incluant insuffisance rénale,

· trop peu de sucre dans le sang (hypoglycémie).

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

· anémie, boutons rouges ou marrons sur la peau (parfois particulièrementsur les pieds, les jambes, les bras et sur les fesses, avec douleur desarticulations, gonflement des mains et des pieds, et douleurs à l'estomac),con­tusions, diminution des globules blancs, problème de coagulation, diminutiondu nombre de plaquettes,

· perte d'appétit, augmentation du taux d'acide urique et crise de goutte,augmentation du taux de sucre sanguin, taux anormaux d'électrolytes dansle sang,

· anxiété, nervosité, troubles paniques (attaques de paniquerécurren­tes), confusion, dépression, rêves anormaux, troubles du sommeil,somnolence, troubles de la mémoire,

· picotements ou sensations similaires, douleurs dans les extrémités,trem­blements, migraine, évanouissement,

· vision trouble, sensation de brûlure ou de picotement dans les yeux,conjonctivite, dégradation de la vision, vision jaune,

· tintements, bourdonnements, grondement ou cliquetis dans les oreilles,vertiges,

· pression sanguine basse qui peut être associée à des changementspos­turaux (sensation de tête légère ou faiblesse en se levant), angine depoitrine (douleur thoracique), battements du cœur anormaux, accident vasculairecérébral (accident ischémique transitoire, " mini-AVC "), crise cardiaque,pal­pitations,

· inflammation des vaisseaux sanguins qui est souvent associée à uneéruption cutanée ou des bleus,

· mal de gorge, essoufflement, bronchite, pneumonie, eau dans les poumons(ce qui entraîne une difficulté à respirer), saignement de nez, écoulementnasal, congestion,

· constipation, constipation opiniâtre, flatulence, troubles gastriques,spasmes de l'estomac, vomissements, sécheresse de la bouche, inflammation desglandes salivaires, mal de dents,

· jaunisse (jaunissement des yeux et de la peau), inflammation dupancréas,

· urticaire, démangeaisons, inflammation de la peau, éruption cutanée,rougeur de la peau, sensibilité à la lumière, peau sèche, bouffées dechaleur, transpiration, perte de cheveux,

· douleur dans les bras, les épaules, les hanches, les genoux ou autresarticula­tions, gonflement des articulations, raideur, faiblesse musculaire,

· mictions fréquentes y compris la nuit, anomalies de la fonction rénale,y compris inflammation des reins, infection des voies urinaires, sucre dans lesurines,

· diminution de l'appétit sexuel, impuissance,

· gonflement du visage, gonflement localisé (œdème), fièvre.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

· hépatite (inflammation du foie), anomalies des tests de la fonctionhépatique.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)

· symptômes pseudo-grippaux,

· douleur musculaire inexpliquée avec des urines noires (couleur du thé)(rhabdomy­olyse),

· taux bas de sodium dans le sang (hyponatrémie),

· sensation de mal-être général (malaise),

· altération du goût (dysgueusie),

· cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

· Les substances actives sont : le losartan etl’hydrochlo­rothiazide.

Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de losartan potassiqueéqu­ivalent à 45,76 mg de losartan et 12,5 mg d’hydrochlorot­hiazide.

· Les autres composants sont :

Noyau : Cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, lactosemonohydraté, stéarate de magnésium.

Pelliculage : Hydroxypropyl­cellulose, hypromellose, dioxyde de titane(E171), oxyde de fer jaune (E172).

Qu’est-ce que LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballageex­térieur

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE CRISTERS PHARMA 50 mg/12,5 mg se présentesous forme de comprimés pelliculés, ronds, de couleur jaune.

Boîte de 14, 28, 30, 56, 90 et 98 comprimés pelliculés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

CRISTERS

22 QUAI GALLIENI

92150 SURESNES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

CRISTERS

22 QUAI GALLIENI

92150 SURESNES

Fabricant

LABORATORIOS LICONSA S.A.

AVENIDA MIRALCAMPO 7

POLIGONO INDUSTRIAL MIRALCAMPO

19200 AZUQUECA DE HENARES

GUADALAJARA

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France)

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