LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé

Losartan potassique/Hy­drochlorothia­zide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé ?

3. Comment prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : antagonistes de l'angiotensine II etdiurétiques – code ATC : C09DA01.

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN est une combinaison d'un antagoniste desrécepteurs de l'angiotensine II (losartan) et d'un diurétique(hy­drochlorothia­zide). L'angiotensine II est une substance produite par votreorganisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguinsentraînant leur contraction. Cela induit une augmentation de la pressionartérielle. Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à cesrécepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et une diminutionde la pression artérielle. L'hydrochlorot­hiazide permet aux reins d'éliminerplus d'eau et de sels. Ceci contribue également à réduire la pressionartérielle.

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN est indiqué dans le traitement del'hypertension artérielle essentielle (pression sanguine élevée).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRELOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé?

Ne prenez jamais LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique au losartan, à l'hydrochlorot­hiazide ou àl'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6 ;

· si vous êtes allergique aux autres dérivés sulfamide (par exempleautres diurétiques thiazidiques, certains antibactériens tels que lecotrimoxazole ; si vous n'êtes pas sûr(e), demandez à votre médecin) ;

· si votre fonction hépatique est gravement altérée ;

· si vous avez un faible taux de potassium ou de sodium ou un taux élevéde calcium qui ne peuvent pas être corrigés par un traitement ;

· si vous souffrez de goutte ;

· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférabled'éviter de prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé en début de grossesse – voir rubrique 2 « Grossesse») ;

· si votre fonction rénale est gravement altérée ou si vos reins neproduisent plus d'urine ;

· si vous souffrez de diabète ou d'insuffisance rénale et que vous êtestraité par un médicament destiné à réduire la pression artériellecontenant de l’aliskiren.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/èreavant de prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé.

Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant deprendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé si vous présentez une diminution de la vision ou une douleuroculaire. Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation defluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) oud’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil et pourraientse produire dans un délai de quelques heures à une semaine après la prise deLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé. Celapeut entraîner une perte de la vision permanente si elle n’est pas traitée.Si vous avez déjà eu une allergie à la pénicilline ou aux sulfonamides, vouspouvez être plus à risque de la développer.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pasêtre pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car cela pourrait nuiregravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de lagrossesse (voir rubrique 2 « Grossesse »).

Il est important de prévenir votre médecin avant de prendreLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé :

· si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment uneinflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d’une prised’hydrochlo­rothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflementsévère ou des difficultés à respirer après avoir prisLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN, consultez immédiatement un médecin.

· si vous avez déjà eu un gonflement du visage, des lèvres, de la gorgeou de la langue ;

· si vous prenez des diurétiques ;

· si vous faites un régime sans sel ;

· si vous avez ou avez eu des vomissements importants et/ou desdiarrhées ;

· si vous avez une insuffisance cardiaque ;

· si votre fonction hépatique est altérée (voir rubrique 2 « Ne prenezjamais LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé ») ;

· si vous avez un rétrécissement des artères rénales (sténoseartérielle rénale) ou avez un rein fonctionnel unique, ou si vous avezrécemment reçu une transplantation rénale ;

· si vous avez un rétrécissement des artères (athérosclérose), del'angine de poitrine (douleur thoracique du fait d'une mauvaise fonctioncardi­aque) ;

· si vous avez une sténose des valves aortique ou mitrale (rétrécissementdes valves du cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (une maladieinduisant un épaississement du muscle cardiaque) ;

· si vous êtes diabétique ;

· si vous avez eu de la goutte ;

· si vous avez ou avez eu des problèmes allergiques, d'asthme ou unemaladie donnant des douleurs des articulations, un rash cutané et de la fièvre(lupus érythémateux disséminé) ;

· si vous avez un taux élevé de calcium ou bas de potassium, ou si voussuivez un régime pauvre en potassium ;

· si vous devez subir une anesthésie (même chez le dentiste) ou uneintervention chirurgicale ou si vous allez faire des tests pour vérifier votrefonction parathyroïdienne, vous devez informer votre médecin ou l'équipemédicale que vous prenez des comprimés de losartan potassique etd’hydrochlo­rothiazide ;

· si vous avez une hyperaldostéronémie primaire (un syndrome associé àune augmentation de la sécrétion d'aldostérone suite à une anomalie desglandes surrénales) ;

· si vous prenez un des médicaments suivants destinés à traiter lapression artérielle élevée :

o un IEC (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier sivous avez des problèmes rénaux liés au diabète,

o l’aliskiren ;

Votre médecin pourra être amené à vérifier votre fonction rénale, votrepression artérielle, et les taux d'électrolytes (du potassium, par exemple)dans votre sang à intervalles réguliers.

Voir également la rubrique « Ne prenez jamaisLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé »pour plus d’information.

· si vous prenez d’autres médicaments susceptibles d’augmenter lakaliémie (voir rubrique 2 « Autres médicaments etLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé») ;

· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlo­rothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementsso­laires et UV lorsque vous prenez LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.

Enfants et adolescents

Il n'y a pas de données sur l'utilisation de losartan/hydrochlo­rothiazidechez les enfants. Par conséquent, LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN ne doitpas être donné aux enfants.

Autres médicaments et LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Informez votre médecin si vous prenez des suppléments potassiques, dessubstituts de sel contenant du potassium, des médicaments épargneurs depotassium, ou d’autres médicaments susceptibles d’augmenter la kaliémie(par exemple les médicaments contenant du triméthoprime), car l’associationavec LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg estdéconseillée.

Les diurétiques tels que l'hydrochlorot­hiazide contenu dansLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculépeuvent interagir avec d'autres médicaments.

Les préparations à base de lithium ne doivent pas être prisessimultanément avec LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé sans surveillance étroite de votre médecin.

Des précautions particulières (telles que contrôles sanguins) peuventêtre appropriées si vous prenez d'autres diurétiques, certains laxatifs, desmédicaments pour le traitement de la goutte, des médicaments pour contrôlerle rythme cardiaque ou pour le diabète (antidiabétiques oraux ouinsuline).

Il est aussi important pour votre médecin de savoir si vous prenez :

· d'autres médicaments pour abaisser votre pression sanguine ;

· des stéroïdes ;

· des médicaments pour le traitement du cancer ;

· des antalgiques ;

· des médicaments pour le traitement d'infections fongiques ;

· des médicaments contre l'arthrose ;

· des résines utilisées pour lutter contre un taux important decholestérol telles que la cholestyramine ;

· des médicaments myorelaxants ;

· des somnifères ;

· des opioïdes tels que la morphine ;

· des « amines pressives » telles que l'adrénaline ou d'autresmédicaments de la même classe ;

· des médicaments antidiabétiques oraux ou des insulines.

Votre médecin peut être amené à modifier la dose prescrite et/ou prendred’autres précautions :

· si vous prenez un IEC ou l’aliskiren (voir également les rubriques «Ne prenez jamais LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé » et « Avertissements et précautions » pour plusd’information).

Informez aussi votre médecin que vous prenez LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE­MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé si vous devez passer un examenradiograp­hique et recevoir des produits de contraste iodés.

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculéavec des aliments, boissons et de l’alcool

Il est conseillé de ne pas boire d'alcool en prenantLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé :l'association alcool – LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé peut augmenter les effets de chacun d'eux.

Des quantités excessives de sel dans l'alimentation peuvent neutraliserl'effet de LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé.

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculépeut être pris au cours ou en dehors des repas.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter deprendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtesenceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place deLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.LOSAR­TAN/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé estdéconseillé pendant la grossesse et ne doit pas être pris si vous êtesenceinte de plus de 3 mois car cela pourrait nuire gravement à votre enfants'il est utilisé après le 3ème mois de grossesse.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter. LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimépelliculé est déconseillé pour les femmes qui allaitent et votre médecinpourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter.

Utilisation chez les sujets âgés

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculéest tout aussi efficace et est tout aussi bien toléré par les patients adultesplus âgés et chez les patients adultes plus jeunes. La plupart des patientsplus âgés ont besoin de la même dose que les patients plus jeunes.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Lors de l'initiation du traitement par ce médicament, vous ne devez paspratiquer d'activités demandant une attention particulière (telles que laconduite d'une voiture ou l'utilisation de machines dangereuses) tant que vousne savez pas comment vous tolérez ce médicament.

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculécontient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute. Votre médecin décidera de la posologieappropriée de Losartan/Hydrochlo­rothiazide Mylan en fonction de votre étatet si vous prenez d'autres médicaments. Il est important de continuer àprendre Losartan/Hydrochlo­rothiazide Mylan aussi longtemps que votre médecinvous le prescrit, cela permettra un contrôle régulier de votre pressionsanguine.

Hypertension

La posologie habituelle pour la plupart des patients hypertendus est d’uncomprimé de Losartan/Hydrochlo­rothiazide Mylan 50 mg/12,5 mg une fois parjour pour contrôler votre pression artérielle sur une période de 24 heures.Cette dose peut être augmentée à 2 comprimés une fois par jour deLosartan/Hy­drochlorothia­zide Mylan 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ouchangée à 1 comprimé par jour de Losartan/Hydrochlo­rothiazide Mylan100 mg/25 mg, comprimé pelliculé (un dosage plus important). La dose maximumpar jour est de 2 comprimés par jour de Losartan/Hydrochlo­rothiazide Mylan50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ou de 1 comprimé par jour deLosartan/Hy­drochlorothia­zide Mylan 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé.

Mode d’administration

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d’eau.

Si vous avez pris plus de LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

En cas de surdosage, vous devez consulter immédiatement votre médecin pourune prise en charge médicale rapide. Un surdosage peut provoquer une chute dela pression sanguine, des palpitations, un ralentissement du pouls, deschangements de la composition du sang et une déshydratation.

Si vous oubliez de prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé :

Essayez de prendre Losartan/Hydrochlo­rothiazide Mylan quotidiennement telque prescrit. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avezoublié de prendre et prenez la dose suivante au moment habituel.

Si vous arrêtez de prendre LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Si vous ressentez l'effet suivant, arrêtez de prendreLOSARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé etinformez immédiatement votre médecin ou allez aux urgences de l'hôpital leplus proche :

· une réaction allergique grave (éruption cutanée, démangeaisons,gon­flement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge qui peutentraîner des difficultés à avaler ou à respirer).

C'est un effet secondaire grave mais rare qui peut affecter plus d'1 patientsur 10 000 mais moins d'1 patient sur 1 000. Vous pouvez avoir besoin desoins médicaux en urgence ou d'une hospitalisation.

Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés :

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· toux, infection des voies respiratoires supérieures, congestion du nez,sinusite, problèmes de sinus ;

· diarrhée, douleur abdominale, nausées, indigestion ;

· douleurs musculaires ou crampes, douleur dans la jambe, douleurdorsale ;

· insomnie, maux de tête, étourdissements ;

· faiblesse, fatigue, douleurs thoraciques ;

· augmentation des taux de potassium (pouvant entraîner un rythme cardiaqueanormal), diminution de l'hémoglobine ;

· modification de la fonction rénale incluant insuffisance rénale ;

· trop peu de sucre dans le sang (hypoglycémie).

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· anémie, boutons rouges ou marrons sur la peau (parfois particulièrementsur les pieds, les jambes, les bras et sur les fesses, avec douleur desarticulations, gonflement des mains et des pieds, et douleurs à l'estomac),con­tusions, diminution des globules blancs, problème de coagulation, diminutiondu nombre de plaquettes ;

· perte d'appétit, augmentation du taux d'acide urique et crise de goutte,augmentation du taux de sucre sanguin, taux anormaux d'électrolytes dans lesang ;

· anxiété, nervosité, troubles paniques (attaques de paniquerécurren­tes), confusion, dépression, rêves anormaux, troubles du sommeil,somnolence, troubles de la mémoire ;

· picotements ou sensations similaires, douleurs dans les extrémités,trem­blements, migraine, évanouissement ;

· vision trouble, sensation de brûlure ou de picotement dans les yeux,conjonctivite, dégradation de la vision, vision jaune ;

· tintements, bourdonnements, grondement ou cliquetis dans les oreilles,vertiges ;

· pression sanguine basse qui peut être associée à des changementspos­turaux (sensation de tête légère ou faiblesse en se levant), angine depoitrine (douleur thoracique), battements du cœur anormaux, accident vasculairecérébral (accident ischémique transitoire, « mini-AVC »), crise cardiaque,pal­pitations ;

· inflammation des vaisseaux sanguins qui est souvent associée à uneéruption cutanée ou des bleus ;

· mal de gorge, essoufflement, bronchite, pneumonie, eau dans les poumons(ce qui entraîne une difficulté à respirer), saignement de nez, écoulementnasal, congestion ;

· constipation, constipation opiniâtre, flatulence, troubles gastriques,spasmes de l'estomac, vomissements, sécheresse de la bouche, inflammation desglandes salivaires, mal de dents ;

· jaunisse (jaunissement des yeux et de la peau), inflammation dupancréas ;

· urticaire, démangeaisons, inflammation de la peau, éruption cutanée,rougeur de la peau, sensibilité à la lumière, peau sèche, bouffées dechaleur, transpiration, perte de cheveux ;

· douleur dans les bras, les épaules, les hanches, les genoux ou autresarticula­tions, gonflement des articulations, raideur, faiblessemuscu­laire ;

· mictions fréquentes y compris la nuit, anomalies de la fonction rénale,y compris inflammation des reins, infection des voies urinaires, sucre dans lesurines ;

· diminution de l'appétit sexuel, impuissance ;

· gonflement du visage, gonflement localisé (œdème), fièvre.

Rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· hépatite (inflammation du foie), anomalies des tests de la fonctionhépatique.

Très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

· détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflementsévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)

· symptômes pseudo-grippaux ;

· douleur musculaire inexpliquée avec des urines noires (couleur thé)(rhabdomy­olyse) ;

· taux bas de sodium dans le sang (hyponatrémie) ;

· sensation de mal-être général (malaise) ;

· altération du goût (dysgueusie) ;

· cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome) ;

· diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pressionélevée [signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couchevasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu àangle fermé].

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et les plaquettes après EXP. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé

· Les substances actives sont :

losartanpotas­sique........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........50,00 mg

hydrochlorothi­azide........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........12,50 mg

pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidonde maïs prégélatinisé et stéarate de magnésium.

Pelliculage : hydroxypropyl­cellulose, hypromellose, dioxyde de titane(E171) et oxyde de fer jaune (E172).

Qu’est-ce que LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur ?

LOSARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg est présenté sousforme de comprimés pelliculés ronds et jaunes.

Les comprimés sont disponibles en boîtes de 7, 10, 14, 28, 30, 50,84 ou 90.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN S.A.S

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN S.A.S

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Fabricant

MC DERMOTT LABORATORIES T/A GERARD LABORATORIES LTD

35/36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE

GRANGE ROAD

DUBLIN 13

IRLANDE

OU

MYLAN S.A.S

ZAC DES GAULNES

360 AVENUE HENRI SCHNEIDER

69330 MEYZIEU

OU

MYLAN S.A.S

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

OU

FARMA APS PRODUCTOS FARMACEUTICOS SPA

RUA JOAO DE DEUS N° 19

VENDA NOVA

2700–487 AMADORA

PORTUGAL

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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