LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable

losartan potassium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOSARTANTEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculésécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculésécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Le losartan appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes desrécepteurs de l’angiotensine II. L’angiotensine II est une substanceproduite dans l’organisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseauxsanguins entraînant leur contraction. Cela induit une augmentation de lapression artérielle. Le losartan empêche la liaison de l’angiotensine II àces récepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et unediminution de la pression artérielle. Le losartan ralentit la dégradation dela fonction rénale chez les patients ayant une pression artérielle élevée etun diabète de type 2.

LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable est utilisé :

· pour traiter les adultes, et les enfants et adolescents de 6 à 18 ans,présentant une pression artérielle élevée (hypertension) ;

· pour préserver la fonction rénale des patients hypertendus diabétiquesde type 2 présentant une insuffisance rénale et une protéinurie ≥0,5 g/jour (présence d'une quantité anormale de protéines dans les urines)confirmées par des examens biologiques ;

· pour traiter les patients insuffisants cardiaques lorsque le médecin jugequ'un traitement par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine(IEC, médicaments antihypertenseurs) ne convient pas. Si l'insuffisance­cardiaque a été stabilisée par un IEC, le traitement ne doit pas êtremodifié pour le losartan ;

· chez les patients présentant une hypertension et un épaississement duventricule gauche. LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable réduitle risque d'accident vasculaire cérébral (indication LIFE).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOSARTANTEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable :

· si vous êtes allergique au losartan ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si votre fonction hépatique est gravement dégradée ;

· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférabled’éviter LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable en début degrossesse — voir rubrique 2 : Grossesse et allaitement) ;

· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LOSARTAN TEVA100 mg, comprimé pelliculé.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable estdéconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtesenceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant(voir rubrique 2 : Grossesse et allaitement).

Il est important d’informer votre médecin avant de prendre LOSARTAN TEVA100 mg, comprimé pelliculé sécable :

· si vous avez déjà eu un angio-œdème (gonflement du visage, deslèvres, de la gorge et/ou de la langue (voir rubrique 4 « Quels sont leseffets indésirables éventuels ? ») ;

· si vous avez eu des vomissements importants ou des diarrhées, entraînantune perte très importante de liquides et/ou de sels de votre organisme ;

· si vous prenez des diurétiques (médicaments qui augmentent la quantitéd’eau passant au travers de vos reins) ou si vous faites un régime sans selpouvant conduire à une perte importante de liquide et de sel de votre organisme(voir rubrique 3 « Posologie chez les groupes de patients particuliers») ;

· si vous avez un rétrécissement ou un blocage des artères rénales ou sivous avez récemment reçu une transplantation rénale ;

· si votre fonction hépatique est dégradée (voir rubriques 2 « Ne prenezjamais LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable » et 3 « Posologiechez les groupes de patients particuliers ») ;

· si vous souffrez d’insuffisance cardiaque avec ou sans insuffisancerénale ou d'arythmie cardiaque sévère concomitante. Une attentionparti­culière est nécessaire lorsque vous êtes traité simultanément par desbêta-bloquants ;

· si vous avez un problème de valves cardiaques ou du musclecardiaque ;

· si vous souffrez d'une maladie coronaire (causée par une réduction de lacirculation sanguine dans les vaisseaux cardiaques), ou d'une maladie vasculairecérébrale (causée par une réduction de la circulation sanguine dans lecerveau) ;

· si vous avez un hyperaldostéronisme primaire (un syndrome associé à uneaugmentation de la sécrétion d'aldostérone suite à une anomalie des glandessurréna­les).si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :

o un « inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) » (par exempleénalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmesrénaux dus à un diabète ;

o aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais LOSARTANTEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable ».

· si vous prenez d’autres médicaments susceptibles d’augmenter lakaliémie (voir rubrique 2 « Autres médicaments et LOSARTAN TEVA 100 mg,comprimé pelliculé sécable»).

Enfants et adolescents

Le losartan potassium a été étudié chez les enfants. Pour plusd'informations, parlez-en à votre médecin.

L'utilisation de LOSARTAN TEVA n'est pas recommandée chez les enfantsatteints de problèmes rénaux ou hépatiques, les données disponibles étantlimitées chez ces patients. LOSARTAN TEVA n’est pas recommandé chez lesenfants de moins de 6 ans, la sécurité d’emploi et l’efficacitén’étant pas établies dans ce groupe d’âge.

Autres médicaments et LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculésécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Informez votre médecin si vous prenez des suppléments potassiques, dessubstituts de sel contenant du potassium, des médicaments épargneurs depotassium tels que certains diurétiques (amiloride, triamtérène,spi­ronolactone), ou d’autres médicaments susceptibles d’augmenter lakaliémie (par exemple l’héparine, les médicaments contenant dutriméthoprime), car l’association avec LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimépelliculé sécable est déconseillée.

Faites particulièrement attention si vous prenez l’un des médicamentssuivants lorsque vous êtes traité par LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimépelliculé sécable :

· d’autres médicaments antihypertenseurs, car ils pourraient entraînerune baisse supplémentaire de votre pression artérielle. La pressionartérielle est susceptible d'être abaissée par l'un des médicaments/clas­sesde médicaments suivants : antidépresseurs tricycliques, antipsychotiqu­es,baclofène, amifostine ;

· des anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l’indométhaci­ne,incluant les inhibiteurs de la COX-2 (médicaments réduisant l’inflammationet pouvant être utilisés pour diminuer la douleur), car ils peuvent diminuerl’effet antihypertenseur du losartan.

Votre médecin peut être amené à modifier la dose prescrite et/ou àprendre d’autres précautions :

· Si vous prenez un IEC ou l’aliskiren (voir également les rubriques «Ne prenez jamais LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable » et «Avertissements et précautions » pour plus d’information).

· Si votre fonction rénale est altérée, l’utilisation concomitante deces médicaments peut entraîner une aggravation de l’insuffisance­rénale.

Les médicaments à base de lithium ne doivent être pris avec le losartanque sous le contrôle rapproché de votre médecin. Des précautionspar­ticulières (bilan sanguin) peuvent être appropriées.

LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments etboissons

LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable peut être pris au coursou en-dehors des repas.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter deprendre LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable avant d'êtreenceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommanderade prendre un autre médicament à la place de LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimépelliculé sécable. LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable estdéconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtesenceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter. LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable estdéconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisirun autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est unnouveau-né ou un prématuré.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines n’ont pas été étudiés.

Il est peu probable que LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécableait un effet direct sur votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.Cependant, comme de nombreux autres médicaments utilisés dans le traitement del’hypertension, le losartan peut provoquer des étourdissements ou unesomnolence chez certains patients. En cas d’étourdissements ou de somnolence,con­sultez votre médecin avant de conduire ou d’utiliser des machines.

LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactosemonohydraté

LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactosemonohydraté. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable?

Votre médecin décidera de la dose appropriée de LOSARTAN TEVA 100 mg,comprimé pelliculé sécable en fonction de votre état et si vous prenezd'autres médicaments. Il est important de continuer à prendre LOSARTAN TEVA100 mg, comprimé pelliculé sécable aussi longtemps que votre médecin vousle prescrit, afin de permettre un contrôle régulier de votre pressionartérielle. Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.

Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous n’êtespas sûr.

Patients adultes hypertendus

La dose habituelle d'initiation est de 50 mg de losartan une fois par jour(1 comprimé de LOSARTAN TEVA 50 mg). L'effet sur la diminution de la pressionartérielle atteint son maximum 3 à 6 semaines après le début dutraitement. Chez certains patients la dose peut, plus tard, être augmentée à100 mg de losartan une fois par jour (2 comprimés de LOSARTAN TEVA 50 mg ou1 comprimé de LOSARTAN TEVA 100 mg).

Si vous avez l’impression que l’effet du losartan est trop fort ou tropfaible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Enfants âgés de moins de 6 ans

LOSARTAN TEVA n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans, lasécurité d’emploi et l’efficacité n’étant pas établies dans cegroupe d’âge.

Enfants âgés de 6 à 18 ans

La dose initiale recommandée chez les patients dont le poids corporel estcompris entre 20 et 50 kg est de 0,7 mg de losartan par kg, une fois par jour(jusqu'à 25 mg de LOSARTAN TEVA). Le médecin peut augmenter la dose si votrepression artérielle n'est pas contrôlée.

Une autre forme de ce médicament peut être plus adaptée aux enfants ;adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.

Patients adultes hypertendus diabétiques de type 2

La dose habituelle d'initiation est 50 mg de losartan une fois par jour(1 comprimé de LOSARTAN TEVA 50 mg). La dose peut ensuite, être augmentéeà 100 mg de losartan une fois par jour (2 comprimés de LOSARTAN TEVA 50 mgou 1 comprimé de LOSARTAN TEVA 100 mg) en fonction de la réponsetension­nelle.

Les comprimés de losartan peuvent être pris avec d’autres médicamentsan­tihypertenseurs (tels que les diurétiques, les inhibiteurs calciques, lesalpha- ou bêta-bloquants et les antihypertenseurs d'action centrale) ainsiqu'avec l’insuline et les autres médicaments antidiabétiques courammentutilisés (par exemple, sulfamides hypoglycémiants, glitazones et inhibiteursdes glucosidases).

Patients adultes insuffisants cardiaques

La dose habituelle d'initiation est de 12,5 mg de losartan une fois parjour. Habituellement, la dose doit être augmentée par paliers chaque semaine(c'est-à-dire 12,5 mg par jour la première semaine, 25 mg par jour ladeuxième semaine, 50 mg par jour la troisième semaine, 100 mg par jour laquatrième semaine, 150 mg par jour la cinquième semaine) jusqu'à la dosed'entretien établie par votre médecin. Une dose maximale de 150 mg delosartan une fois par jour peut être utilisée (par exemple, 3 comprimés deLOSARTAN TEVA 50 mg ou 1 comprimé de LOSARTAN TEVA 100 mg et 1 comprimé deLOSARTAN TEVA 50 mg).

Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, le losartan esthabituellement associé à un diurétique (médicament qui augmente le passagede l'eau à travers le rein) et/ou un digitalique (médicament qui aide le cœurà fonctionner plus efficacement) et/ou un bêta-bloquant.

Posologie chez les groupes de patients particuliers

Le médecin pourra prescrire une dose plus faible, en particulier en débutde traitement chez certains patients, comme ceux traités par des diurétiquesà doses élevées, les patients insuffisants hépatiques ou les patients deplus de 75 ans. L’utilisation de losartan n'est pas recommandée chez lespatients ayant une insuffisance hépatique grave (voir rubrique 2 « Ne prenezjamais LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable »).

Administration

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d’eau. Essayez deprendre votre traitement quotidien à la même heure chaque jour. Il estimportant de ne pas arrêter le traitement sans l’avis de votre médecin.

Si vous avez pris plus de LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculésécable que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, contactezimmé­diatement votre médecin. Les symptômes d’un surdosage sont une baissede la tension artérielle, une augmentation du rythme cardiaque ou parfois unediminution de celui-ci.

Si vous oubliez de prendre LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculésécable

Si vous avez accidentellement oublié de prendre une dose quotidienne, prenezsimplement la prochaine dose normalement. Ne prenez pas de dose double pourcompenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Si vous ressentez l'effet suivant, arrêtez immédiatement de prendreLOSARTAN TEVA et informez votre médecin ou allez aux urgences de l'hôpital leplus proche :

· Une réaction allergique sévère (rash, démangeaisons, gonflement duvisage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge qui peuvent entraîner desdifficultés à avaler ou à respirer) (angio-oedème).

C'est un effet secondaire grave pouvant survenir chez plus d'1 patient sur10 000 mais chez moins d'1 patient sur 1 000. Vous pouvez avoir besoin d'unesurveillance médicale en urgence ou d'une hospitalisation.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec LOSARTAN TEVA100 mg, comprimé pelliculé sécable :

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· étourdissements ;

· vertige ;

· hypotension (particulièrement après une perte d'eau excessive, parexemple chez les patients en insuffisance cardiaque sévère ou sous traitementpar des doses élevées de diurétiques) ;

· effets orthostatiques liés à la dose tels que diminution de la pressionartérielle lors du passage de la position couchée ou assise à la positiondebout ;

· faiblesse ;

· fatigue ;

· trop peu de sucre dans le sang (hypoglycémie) ;

· trop de potassium dans le sang (hyperkaliémie) ;

· modification de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale ;

· réduction du nombre de globules rouges dans le sang (anémie) ;

· élévation de l'urée dans le sang, de la créatinine et du potassiumdans le sérum des patients en insuffisance cardiaque.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· somnolence ;

· maux de tête ;

· troubles du sommeil ;

· sensations d'accélération du rythme cardiaque (palpitations) ;

· douleur dans la poitrine (angine de poitrine) ;

· essoufflement (dyspnée) ;

· toux ;

· douleurs abdominales ;

· constipation opiniâtre ;

· diarrhée ;

· nausées ;

· vomissement ;

· éruption (urticaire) ;

· démangeaisons (prurit) ;

· rash ;

· gonflement local (œdème).

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· hypersensibilité ;

· inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite incluant purpura deHenoch-Schonlein) ;

· engourdissement ou picotement (paresthésies) ;

· évanouissement (syncope) ;

· battements de cœur rapides et irréguliers (fibrillationau­riculaire) ;

· attaque cérébrale (AVC) ;

· inflammation du foie (hépatite) ;

· élévation du taux de l'alanine amino-transférase (ALAT), quihabituellement se normalise à l'arrêt du traitement.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponi­bles) :

· diminution du nombre de thrombocytes ;

· migraine ;

· changements dans la perception du goût ;

· tintement, bourdonnement, grondement ou claquement dans les oreilles(acou­phènes) ;

· dépression ;

· sensation générale de malaise ;

· anomalies de la fonction hépatique ;

· douleurs musculaires et articulaires ;

· douleur musculaire inexpliquée avec des urines foncées (de la couleur duthé) (rhabdomyolyse) ;

· augmentation de la sensibilité au soleil (photosensibi­lité) ;

· impuissance ;

· inflammation du pancréas (pancréatite) ;

· taux bas de sodium dans le sang (hyponatrémie) ;

· syndrome pseudo-grippal ;

· douleur dorsale ;

· infection urinaire.

Les effets indésirables chez les enfants sont similaires à ceux observéschez les adultes.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable

· La substance active est :

Losartanpotas­sium.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­....100 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

· Les autres composants sont :

Noyau : lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460a), amidonprégéla­tinisé, stéarate de magnésium (E572).

Pelliculage : poly(alcool) vinylique (partiellement hydrolysé), dioxyde detitane (E171), macrogol, talc.

Qu’est-ce que LOSARTAN TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable etcontenu de l’emballage extérieur

Les comprimés de LOSARTAN TEVA 100 mg sont des comprimés ovales, decouleur blanche, légèrement convexes, portant la mention « 100 » gravéesur une face et comportant une barre de sécabilité sur l'autre face.

Les comprimés sont présentés en plaquettes opaques blanches PVC/PVdC/Al ouen plaquettes opaques blanches PVC/PE/PVdC/Al ou en plaquettesOPA/A­lu/PVC/Al

et

en flacons en PEHD munis d’un bouchon à vis inviolable en polypropylèneavec dessicant.

Présentations :

1, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 105 et 120 comprimés­pelliculés.

Présentations hospitalières de 50 (50 × 1) et 280 (10 × 28) compriméspelli­culés.

Flacons en PEHD munis d’un bouchon à vis inviolable en polypropylène avecdessicant : 30, 90, 100 et 250 comprimés pelliculés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

PHARMACHEMIE B.V.

SWENSWEG 5, POSTBUS 552

2003 RN HAARLEM

PAYS BAS

OU

TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY

PALLAGI UT 13

4042 DEBRECEN

HONGRIE

OU

TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O

OSTRAVSKA 29, C.P. 305

747 70 OPAVA-KOMAROV

REBUBLIQUE TCHEQUE

OU

TEVA PHARMA, S.L.U.

POLÍGONO INDUSTRIAL MALPICA, C/C, NO. 4

50016 ZARAGOZA

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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