Notice patient - LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée
Dénomination du médicament
LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de nicardipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOXEN LP50 mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOXEN LP 50 mg, gélule à libérationprolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETSVASCULAIRES – code ATC : C08CA04
Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelée inhibiteurscalciques.
Ces médicaments bloquent l’entrée du calcium dans les cellules du cœuret des vaisseaux sanguins, favorisant leur relaxation. Ils permettent ainsi unediminution des contractions cardiaques et une dilatation des vaisseaux sanguinsfavorisant une baisse de la pression artérielle et améliorant l’apportd’oxygène vers le cœur.
Il est utilisé pour traiter une tension artérielle élevée.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOXEN LP50 mg, gélule à libération prolongée ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée:
· si vous êtes allergique à la la nicardipine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez une sténose aortique sévère (rétrécissement de l'artèreprincipale partant du cœur).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LOXEN LP50 mg, gélule à libération prolongée.
· Si votre foie ne fonctionne pas correctement,
· Si vos reins ne fonctionnent pas correctement,
· Si vous prenez des médicaments bêta-bloquants,
· Si vous souffrez d’insuffisance cardiaque,
· Si vous êtes enceinte.
Une surveillance de votre tension artérielle peut être nécessaire.
Ce médicament contient un sucre (le saccharose). Son utilisation estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, unsyndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit ensucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
EN CAS DE DOUTE, N’HESITEZ PAS À DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Il est déconseillé de prendre ce médicament en même temps qu’unmédicament pour traiter certaines contractures musculaires (ledantrolène).
LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée avec des aliments etboissons
Ne buvez pas de jus de pamplemousse et ne mangez pas de pamplemousse lors dela prise de ce médicament car cela peut augmenter les concentrations denicardipine dans le sang.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il ne doit pasêtre utilisé pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée contient du saccharose
3. COMMENT PRENDRE LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de 1 gélule 2 fois par jour.
Si besoin, la dose peut être modifiée par votre médecin.
Utilisation chez les enfants
La sécurité d’emploi et l’efficacité de ce médicament n’ont pasété établies chez l’enfant.
Mode d’administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Les gélules doivent être avalées en entier avec un verre d’eau.
Fréquence d’administration
Prenez une gélule le matin et le soir avant le repas.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre cetraitement. Suivez bien ses recommandations.
Si vous avez pris plus de LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongéeque vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien car cemédicament peut provoquer une accélération du rythme cardiaque.
Si vous oubliez de prendre LOXEN LP 50 mg, gélule à libérationprolongée
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre LOXEN LP 50 mg, gélule à libérationprolongée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables les plus fréquents sont :
· des œdèmes (gonflements) des jambes,
· des maux de tête,
· une sensation de chaleur du visage,
· des vertiges et des palpitations.
Ces effets surviennent le plus souvent en début de traitement, sont sansgravité et disparaissent dès l’arrêt du traitement.
Les effets indésirables suivants surviennent plus rarement :
· des troubles du rythme cardiaque,
· une baisse de la pression artérielle,
· une perte de connaissance brutale (syncope),
· des troubles digestifs (nausées, vomissements),
· une diminution du nombre de plaquettes sanguines,
· une augmentation du volume ou une inflammation des gencives. Ces effetsrégressent le plus souvent à l’arrêt du traitement et nécessitent unehygiène bucco-dentaire soignée.
Les effets indésirables suivants surviennent très rarement :
· troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvementsanormaux,
· une modification du fonctionnement du foie pouvant se traduire par uneinflammation du foie (hépatite).
A une fréquence restant inconnue, des cas d’œdèmes aigus des poumonsont été rapportés, en particulier avec la nicardipine utilisée chez la femmeenceinte pour diminuer les contractions utérines.
Différentes manifestations cutanées (rougeur, éruption, démangeaison),des réactions allergiques généralisées, des malaises dus à une chutebrutale de la pression artérielle notamment lors du passage de la positioncouchée/assise à la position debout, des cas de fatigue et de sensation dechaleur ainsi qu’une augmentation des enzymes du foie ont été signalés àune fréquence indéterminée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri del’humidité.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration, et prévenez votre pharmacien.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée
· La substance active est:
Chlorhydrate denicardipine.....................................................................................................50 mg
pour une gélule
· Les autres composants sont :
Le talc, les polyoxyéthylèneglycols 400 et 6000, copolymère d’estersd’acide acrylique et d’acide méthacrylique faiblement salifié par desgroupes ammonium quaternaire (l’Eudragit RL 100), le polysorbate 80, lamethylhydroxypropylcellulose, copolymère faiblement anionique d’acideméthacrylique et de méthacrylate de méthyle (l’Eudragit 100), desmicrogranules neutres de saccharose et d'amidon de maïs.
Enveloppe de la gélule : la gélatine, le dioxyde de titane (E171),l’érythrosine (E127), l’indigotine (E132) et le jaune de quinoléine(E104).
Qu’est-ce que LOXEN LP 50 mg, gélule à libération prolongée et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule à libérationprolongée.
Chaque boîte contient 60 ou 180 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE X.O
170 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE X.O
170 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
Fabricant
MIPHARM S.P.A.
VIA BERNARDO QUARANTA 12
20141 MILANO (MI)
italie
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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