Notice patient - Lynkuet
1. Qu’est-ce que Lynkuet et dans quels cas est-il utilisé
Lynkuet contient une substance active appelée élinzanétant. C’est un médicament non hormonal.
Il est utilisé pour traiter les symptômes vasomoteurs modérés à sévères :
- associés à la ménopause ;
causés par un traitement appelé hormonothérapie adjuvante pour le cancer du sein.
Ces dernières sont des médicaments anti-hormonaux (tels que le tamoxifène ou l’anastrozole) qui empêchent le cancer de revenir après le traitement anticancéreux.
Les symptômes vasomoteurs, également appelés bouffées de chaleur ou sueurs nocturnes, se manifestent par une sensation soudaine de chaleur ou de chaleur intense, touchant principalement le visage, le cou et la poitrine, et par une transpiration durant la journée ou la nuit.
Comment Lynkuet agit-il
La substance active de Lynkuet, l’élinzanétant, agit en bloquant l’activité de certaines cellules nerveuses dans le cerveau (appelées neurones kisspeptine/neurokinine B/dynorphine) qui sont impliquées dans la régulation de la température corporelle et du sommeil. En bloquant ces cellules nerveuses, Lynkuet aide à contrôler les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lynkuet
Ne prenez jamais Lynkuet si
- vous êtes allergique à l’élinzanétant ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
- vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez être enceinte.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lynkuet, si
vous prenez certains médicaments qui empêchent l’enzyme du foie CYP3A4 de fonctionner correctement.
Avec ces médicaments, Lynkuet pourrait rester plus longtemps dans votre corps, ce qui pourrait augmenter le risque d’effets indésirables. Il peut s’agir par exemple de médicaments utilisés pour traiter des infections, tels que l’itraconazole, la clarithromycine, le ritonavir, le cobicistat, ou pour traiter le cancer du sein, tels que le ribociclib.
- vous prenez un traitement hormonal substitutif avec des œstrogènes (médicaments utilisés pour traiter les symptômes de déficit en œstrogènes).
Si vous n’êtes pas sûre de savoir si vous prenez des médicaments de ce type, adressez-vous à votre médecin.
Enfants et adolescents
Ce médicament n’est pas prévu pour être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Lynkuet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela inclut les médicaments obtenus avec ou sans ordonnance, ainsi que les médicaments en vente libre tels que les vitamines, les compléments alimentaires ou les produits à base de plantes.
Certains médicaments pourraient influencer le fonctionnement de Lynkuet, ou Lynkuet pourrait influencer le fonctionnement de ces médicaments. Cela peut inclure des médicaments pour :
- traiter des infections fongiques ou bactériennes, tels que l’itraconazole, la clarithromycine, l’érythromycine, la ciprofloxacine, le fluconazole ;
- traiter une infection par le VIH, tels que le ritonavir, le cobicistat ;
- traiter un cancer du sein, tels que le ribociclib ;
- traiter l’hypertension artérielle, les douleurs thoraciques et les battements de cœur rapides, tels que le vérapamil ;
- prévenir un rejet d’organe après une greffe, tels que la ciclosporine, le tacrolimus ;
- traiter des douleurs chroniques, tels que le fentanyl.
Lynkuet avec des aliments et boissons
Ne mangez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament. Cela est dû au fait que le pamplemousse empêche également l’enzyme CYP3A4 de fonctionner correctement et Lynkuet pourrait donc rester plus longtemps dans votre corps. Cela pourrait augmenter le risque d’effets indésirables.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte, ou si vous pensez être enceinte. Si une grossesse est possible, vous ou votre partenaire devez utiliser une méthode de contraception efficace pour éviter une grossesse pendant que vous prenez ce médicament. Demandez à votre médecin quelle est la méthode de contraception la plus adaptée pour vous.
Si vous débutez une grossesse pendant la prise de ce médicament, arrêtez de le prendre et parlez-en à votre médecin.
Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ressentez de la fatigue ou de la somnolence pendant la prise de ce médicament, soyez particulièrement prudente lorsque vous envisagez de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
Lynkuet contient du sorbitol
Ce médicament contient 71 mg de sorbitol par capsule. Le sorbitol est une source de fructose. Le sorbitol peut modifier l’efficacité d’autres médicaments oraux lorsqu’ils sont pris en même temps.
3. Comment prendre Lynkuet
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prenez une dose (2 capsules) de ce médicament chaque jour au coucher.
Prévenez votre médecin, si
- vous prenez ce médicament avec d’autres médicaments.
- vous avez des problèmes rénaux.
Votre médecin pourrait alors réduire votre dose quotidienne à 1 seule capsule à prendre chaque jour au coucher.
Avalez la ou les capsule(s) entière(s) avec un verre d’eau. En raison de sa formulation huileuse, les capsules ne doivent pas être coupées, mâchées ou écrasées.
Si vous avez pris plus de Lynkuet que vous n’auriez dû
Prendre trop de Lynkuet peut augmenter le risque d’apparition d’effets indésirables ou les rendre plus sévères. Si vous avez pris trop de ce médicament, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Si vous oubliez de prendre Lynkuet
Si vous avez oublié de prendre une dose au coucher, prenez la dose suivante comme prévu le lendemain. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lynkuet
N’arrêtez pas de prendre Lynkuet, sauf si votre médecin vous le demande. Si vous voulez arrêter de prendre ce médicament avant la fin du traitement prescrit, parlez-en d’abord à votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été observés chez les patientes présentant des symptômes vasomoteurs modérés à sévères associés à la ménopause :
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
- douleur abdominale
- diarrhée
- sensations vertigineuses
- fatigue
- maux de tête
- spasmes musculaires
- éruption cutanée
- somnolence
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
- augmentation des taux de certaines enzymes du foie (ALAT ou ASAT)
- augmentation de la sensibilité de la peau au soleil
Les effets indésirables suivants ont été observés chez les patientes présentant des symptômes vasomoteurs modérés à sévères causés par une hormonothérapie adjuvante :
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
- fatigue
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
- dépression, humeur dépressive
- diarrhée
- augmentation des taux de certaines enzymes du foie (ALAT)
- sensations vertigineuses
- chute de cheveux
- spasmes musculaires
- somnolence
- sensations de tournis
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
- augmentation des taux de certaines enzymes du foie (ASAT)
- augmentation de la sensibilité de la peau au soleil
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Lynkuet
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température. À conserver dans la plaquette d’origine, à l’abri de l’humidité.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur chaque plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Lynkuet
- La substance active est l’élinzanétant. Chaque capsule molle contient 60 mg d’élinzanétant.
- Les autres composants sont : tout-rac-α-tocophérol (E307), macrogolglycérides caprylocapriques, gélatine, monocaprylocaprate de glycérol, mono-oléate de glycérol (E471), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), macrogol 400 (E1521), triglycérides à chaîne moyenne, mélange de sorbitol liquide partiellement déshydraté (E420) et de glycérol (E422), solution de phosphatidylcholine 53 % dans des triglycérides à chaîne moyenne, polysorbate 80 (E433), acétate phtalate de polyvinyle, propylène glycol (E1520), dioxyde de titane (E171).
Voir « Lynkuet contient du sorbitol » dans la rubrique 2 pour plus d’informations.
Comment se présente Lynkuet et contenu de l’emballage extérieur
Les capsules molles (capsules) sont rouges, opaques et oblongues. Elles portent l’inscription « EZN60 » à l’encre blanche.
Elles sont disponibles dans des plaquettes en PVC/PCTFE-aluminium/PET/papier, par boîtes de 24 ou 60 capsules molles ou dans un conditionnement multiple contenant 180 (3 boîtes de 60) capsules molles. Chaque plaquette contient 6 doses unitaires de 2 capsules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Bayer AG
51368 Leverkusen
Allemagne
Fabricant
Catalent Germany Eberbach GmbH
Gammelsbacher Str. 2
69412 Eberbach
Allemagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
België/Belgique/Belgien
Bayer SA-NV
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Lietuva
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България
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Česká republika
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Danmark
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Malta
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Latvija
SIA Bayer
Tel: +371 67 84 55 63
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.