Notice patient - MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/600 mg, suspension buvable en flacon
Dénomination du médicament
MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM525mg/600 mg, suspension buvable en flacon
Hydroxyde d’aluminium, hydroxyde de magnésium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MAALOX MAUX D’ESTOMAC, suspension buvable en flacon etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAALOX MAUXD’ESTOMAC, suspension buvable en flacon ?
3. Comment prendre MAALOX MAUX D’ESTOMAC, suspension buvable enflacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MAALOX MAUX D’ESTOMAC, suspension buvable enflacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MAALOX MAUX D’ESTOMAC, suspension buvable en flacon ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anti-acide- code ATC : A02AD01
(A : appareil digestif et métabolisme).
MAALOX MAUX D’ESTOMAC, suspension buvable en flacon contient del’hydroxyde d’aluminium et de l’hydroxyde de magnésium. Ce médicamentappartient à la famille des antiacides. Ils agissent en neutralisantl’acidité de l’estomac.
Ce médicament est utilisé pour soulager les brûlures d’estomac et lesremontées acides. Il est réservé à l’adulte et à l’adolescent à partirde 15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAALOX MAUXD’ESTOMAC, suspension buvable en flacon ?
Ne prenez jamais MAALOX MAUX D’ESTOMAC, suspension buvable en flacon :
· si vous êtes allergique à l’hydroxyde d’aluminium ou àl’hydroxyde de magnésium ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une malade grave des reins (insuffisance rénalesévère).
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre MAALOX MAUXD’ESTOMAC :
· si vos troubles sont associés à une perte de poids,
· si vous avez des difficultés à avaler ou une gêne abdominalepersistante,
· si vous souffrez de troubles de la digestion pour la première fois ou sices troubles se sont modifiés récemment,
· si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale) ou si vous êtesdialysés, car MAALOX MAUX D’ESTOMAC contient de l’aluminium et dumagnésium. L’accumulation d’aluminium et de magnésium peut entraîner unemaladie neurologique grave (encéphalopathie).
Ce médicament peut provoquer ou aggraver une constipation chez les patientsà risque tels que les insuffisants rénaux et les personnes âgées.
L’utilisation prolongée de ce médicament doit être évitée chez lesinsuffisants rénaux.
Un avis médical est recommandé en cas d’utilisation prolongée ou si vousprésentez un risque de manque de phosphore (par exemple régime pauvre enphosphore).
Ce médicament contient du sorbitol (E420). Son utilisation estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose(maladie héréditaire rare).
Enfants
Sans objet
Autres médicaments et MAALOX MAUX D’ESTOMAC, suspension buvableen flacon
MAALOX MAUX D’ESTOMAC, suspension buvable en flacon interagit avecd’autres médicaments pris par voie orale. Il convient de ne pas prendre aumême moment l'antiacide et un autre médicament.
| Ce médicament contient des antiacides (hydroxyde d’aluminium et hydroxydede magnésium). D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas,afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir la rubrique «Posologie »). |
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament parmi la liste suivante, car certainsmédicaments peuvent être influencés par MAALOX MAUX D’ESTOMAC ou peuventinfluer sur l’efficacité de MAALOX MAUX D’ESTOMAC.
En particulier :
· Les médicaments utilisés pour traiter :
o Le cœur tels que les digitaliques, la quinidine, le métoprolol,l’aténolol et le propranolol.
o L’anémie tels que les sels de fer.
o Les ulcères et l’acidité gastrique tels que la ranitidine ou lacimétidine (antagonistes des récepteurs H2).
o Le paludisme tels que la chloroquine.
o Les maladies osseuses tels que les bisphosphonates.
o Certaines réactions allergiques, inflammatoires ou immunitaires anormalestels que les glucocorticoïdes ou la fexofénadine .
o Des troubles rénaux tels que les citrates.
o La tuberculose tels que l’éthambutol ou l’isoniazide.
o Les infections tels que les fluoroquinolones, les lincosamides, lekétoconazole, les cyclines, les céphalosporines (cefpodoxime), ledolutégravir, l’elvitégravir, le raltégravir et la combinaison detraitements antiviraux ténofovir alafénamide / emtricitabine / bictégravir,rilpivirine.
o Les maladies mentales (psychoses) tels que les neuroleptiquesphénothiaziniques ou le sulpiride.
o Les quantités élevées de potassium dans le corps tels que lepolystyrène sulfonate.
o La douleur et/ou la fièvre tels que l’indométacine oul’aspirine.
o L’insuffisance de la glande thyroïde tels que la lévothyroxine.
o Les douleurs articulaires et les réactions chimiques anormales du corpstels que la pénicillamine.
o Le cancer tels que le nilotinib ou le dasatinib monohydraté.
o Les troubles sanguins tels que l’eltrombopag olamine.
o La pression artérielle élevée dans les poumons (hypertensionpulmonaire) tels que le riociguat.
o Le fibrome utérin ou la contraception d’urgence tels quel’ulipristal.
· Les médicaments utilisés pour les soins dentaires tels quele fluor.
· Les médicaments utilisés pour réduire le cholestérol tels que larosuvastatine.
Par mesure de précaution, espacer la prise de tout médicament administrépar voie orale d’au moins 2 heures avec les antiacides (4 heures pour lesfluoroquinolones).
MAALOX MAUX D’ESTOMAC, suspension buvable en flacon avec des aliments, desboissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
L’utilisation de ce médicament est possible pendant l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MAALOX MAUX D’ESTOMAC, suspension buvable en flacon contient du sorbitol(E420).
3. COMMENT PRENDRE MAALOX MAUX D’ESTOMAC, suspension buvable en flacon?
Voie orale.
Ce médicament est réservé à l’adulte et l’adolescent à partir de15 ans.
Posologie
La dose habituelle est de 1 cuillère à soupe au moment des brûluresd’estomac ou des remontées acides, sans dépasser 6 cuillères à soupepar jour.
Durée du traitement
| La durée d’utilisation est limitée à 10 jours. |
Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 10 jours de traitement,n’augmentez pas la dose mais prenez l’avis de votre médecin ou de votrepharmacien.
Si vous avez pris plus de MAALOX MAUX D’ESTOMAC que vousn’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Le surdosage de magnésium par voie orale n’entraîne pas, en général, deréactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L’intoxication aumagnésium peut, toutefois, se développer en cas d’insuffisance rénale.
Si vous oubliez de prendre MAALOX MAUX D’ESTOMAC
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre MAALOX MAUX D’ESTOMAC
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir aux fréquences définiesci-dessous :
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
· hypermagnésémie. Cela a été observé après une administrationprolongée à des patients atteints d’une insuffisance rénale
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée à partirdes données disponibles)
· diarrhées ou constipation,
· douleurs abdominales,
· diminution de la quantité de phosphore dans le sang si vous utilisez cemédicament pendant une longue durée ou à de fortes doses,
· augmentation de la quantité d’aluminium dans le sang,
· réaction allergique :
o boutons et/ou des rougeurs sur la peau,
o urticaire,
o brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficultéà respirer (œdème de Quincke),
o malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (chocanaphylactique).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pasmentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effetsindésirables directement via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MAALOX MAUX D’ESTOMAC, suspension buvable en flacon?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après première ouverture du flacon, le médicament ne doit pas êtreconservé au-delà de 6 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MAALOX MAUX D’ESTOMAC, suspension buvable en flacon
· Les substances actives sont :
Hydroxyde demagnésium.....................................................................................................4,00 g
Hydroxyded’aluminium..........................................................................................................3,50 g
Pour 100 ml
· Les autres composants sont :
Acide chlorhydrique (à 10%), acide citrique monohydraté, huile essentiellede menthe poivrée, Mannitol, bromure de domiphène, saccharine sodique,sorbitol liquide (non cristallisable) (E420), peroxyde d'hydrogène, eaupurifiée.
Qu’est-ce que MAALOX MAUX D’ESTOMAC, suspension buvable en flacon etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable.
Flacon de 250 ml ou de 500 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANOFI S.r.l.
VIALE EUROPE 11
21040 ORIGGIO (VA)
ITALIE
Ou
A NATTERMANN & CIE GMBH
NATTERMANNALLE 1
50829 COLOGNE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
QUELQUES CONSEILS POUR VOTRE TRAITEMENT
Ce médicament a pour but de soulager vos maux d’estomac.
Les brûlures, les remontées acides peuvent être dues à des modificationsde l’alimentation (mets acides ou épicés, boissons alcoolisées…) ou à laprise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires…). N’hésitezpas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Afin de limiter l’apparition des symptômes, respectez autant que possible,les règles d’hygiène suivantes :
· évitez les repas abondants et riches en graisses,
· évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jusd’agrumes, boissons gazeuses,
· variez votre alimentation,
· normalisez votre poids et faites de l’exercice,
· évitez la pratique d’un effort important juste après le repas,
· évitez le tabac et limitez la consommation d’alcool.
VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MÉDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MÉDICAMENTS.
N’HÉSITEZ PAS À LEUR DEMANDER DES PRÉCISIONS.
NE LAISSEZ JAMAIS UN MÉDICAMENT À LA PORTÉE DES ENFANTS.
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