Notice patient - MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM MENTHE 500 mg/267 mg SANS SUCRE, suspension buvable en sachet, édulcorée à la saccharine sodique
Dénomination du médicament
MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM MENTHE 500 mg/267mg SANS SUCRE, suspension buvable en sachet, édulcorée à la saccharinesodique
Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUMMENTHE 500 mg/267 mg SANS SUCRE, suspension buvable en sachet, édulcorée àla saccharine sodique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAALOXREFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM MENTHE 500 mg/267 mg SANSSUCRE, suspension buvable en sachet, édulcorée à la saccharine sodique ?
3. Comment prendre MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUMMENTHE 500 mg/267 mg SANS SUCRE, suspension buvable en sachet, édulcorée àla saccharine sodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DESODIUM MENTHE 500 mg/267 mg SANS SUCRE, suspension buvable en sachet,édulcorée à la saccharine sodique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUMMENTHE 500 mg/267 mg SANS SUCRE, suspension buvable en sachet, édulcorée àla saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS POUR L'ULCERE PEPTIQUEET LE REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (R.G.O) – code ATC : A02BX.
MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM MENTHE est indiquéedans les brûlures d'estomac, les remontées ou renvois acides (pyrosis) et lesaigreurs d'estomac.
Ces symptômes peuvent, par exemple, survenir après les repas ou au cours dela grossesse, ou lors d'une inflammation de l'œsophage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAALOXREFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM MENTHE 500 mg/267 mg SANSSUCRE, suspension buvable en sachet, édulcorée à la saccharine sodique?
Ne prenez jamais MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUMMENTHE 500 mg/267 mg SANS SUCRE, suspension buvable en sachet, édulcorée àla saccharine sodique :
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Avertissements et précautions
En cas d’absence d’amélioration des symptômes au bout de sept jours, ilconvient de reconsidérer la situation clinique.
Ce médicament contient du calcium : chaque sachet contient 160 mg decarbonate de calcium (soit 1,6 ml pour 10 ml). Des précautions doivent êtreprises chez les patients souffrant ou ayant souffert d’une pathologierénale grave.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DESODIUM MENTHE 500 mg/267 mg SANS SUCRE, suspension buvable en sachet,édulcorée à la saccharine sodique
Par précaution, il convient d'espacer les prises de 2 heures entre MAALOXREFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM MENTHE et un autremédicament.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM MENTHE 500 mg/267mg SANS SUCRE, suspension buvable en sachet, édulcorée à la saccharinesodique avec des aliments et les boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse etl’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM MENTHE 500 mg/267mg SANS SUCRE, suspension buvable en sachet, édulcorée à la saccharinesodique contient du sodium, du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et duparahydroxybenzoate de propyle (E216).
Ce médicament contient 138 mg de sodium (composant principal du sel detable) par sachet. Cela équivaut à 6,9% de l’apport alimentaire quotidienmaximal recommandé de sodium pour un adulte.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin DE MAALOXREFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM MENTHE, quotidiennementpendant une durée prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faibleteneur en sel (sodium).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et duparahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques(éventuellement retardées),
3. COMMENT PRENDRE MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUMMENTHE 500 mg/267 mg SANS SUCRE, suspension buvable en sachet, édulcorée àla saccharine sodique ?
Posologie
Adultes, y compris personnes âgées, et enfants de plus de 12 ans:1 sachet 3 fois par jour, après les 3 principaux repas et éventuellement lesoir au coucher.
Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammationœsophagienne sévères.
Enfants de moins de 12 ans : uniquement sur avis médical.
Personnes âgées : aucune adaptation de dose n’est requise pour cettepopulation.
Patients souffrant d’insuffisance hépatique : aucune adaptation de dosen’est requise pour cette population.
Patients souffrant d’insuffisance rénale : une précaution est requise encas de régime sans sel strict.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Bien malaxer le sachet avant ouverture.
Fréquence d'administration
Ce médicament doit être pris après les repas.
Durée du traitement
En cas d'absence d'amélioration des symptômes au bout de sept jours, ilconvient de reconsidérer la situation clinique.
Si vous avez pris plus de MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DESODIUM MENTHE 500 mg/267 mg SANS SUCRE, suspension buvable en sachet,édulcorée à la saccharine sodique que vous n’auriez dû :
Vous pouvez vous sentir ballonné. Il est peu probable que cela ait desconséquences néfastes pour votre santé, cependant consultez votre médecin ouvotre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DESODIUM MENTHE 500 mg/267 mg SANS SUCRE, suspension buvable en sachet,édulcorée à la saccharine sodique :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Très rare (moins d’un cas pour 10 000 patients) : une réactionallergique aux composants peut se produire. Les symptômes peuvent se manifesterpar une éruption cutanée, des démangeaisons, une difficulté respiratoire,des sensations vertigineuses ou un gonflement du visage, des lèvres, de lalangue ou de la gorge.
Si l’un de ces symptômes ou d’autres effets indésirables apparaissent,arrêtez immédiatement le traitement et consultez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DESODIUM MENTHE 500 mg/267 mg SANS SUCRE, suspension buvable en sachet,édulcorée à la saccharine sodique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUMMENTHE 500 mg/267 mg SANS SUCRE, suspension buvable en sachet, édulcorée àla saccharine sodique
Les substances actives sont :
Alginate de sodium...............................................................................................................500 mg
Bicarbonate de sodium.........................................................................................................267 mg
Pour un sachet de 10 ml.
Les autres composants sont :
Carbonate de calcium, carbomère 974P, saccharine sodique, huile essentiellede menthe poivrée, hydroxyde de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle sodique(E218), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E216), eau purifiée.
Qu’est-ce que MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUMMENTHE 500 mg/267 mg SANS SUCRE, suspension buvable en sachet, édulcorée àla saccharine sodique et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable blanchâtre,visqueuse, en sachet.
Boîte de 12 ou 24 sachets de 10 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1–3 ALLEE DE LA NESTE
Z.I. D’EN SIGAL
31770 COLOMIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEIL D'EDUCATION SANITAIRE
Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac.
Les brûlures, aigreurs d'estomac, les remontées acides peuvent être duesà des modifications de l'alimentation (mets acides ou épicés, boissonsalcoolisées…) ou à la prise de certains médicaments (aspirine,anti-inflammatoires…). N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou àvotre pharmacien.
Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible,les règles d'hygiène suivantes:
· évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool,
· évitez les repas abondants et riches en graisses,
· mangez lentement,
· évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jusd'agrumes, boissons gazeuses,
· variez votre alimentation,
· normalisez votre poids,
· évitez la pratique d'un effort important juste après le repas.
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