Notice patient - MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Dénomination du médicament
MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Macrogol 4000
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvableen sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MACROGOL4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solutionbuvable en sachet‑dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solutionbuvable en sachet‑dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solutionbuvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : laxatif osmotique – code ATC : A06AD15(A : appareil digestif et métabolisme).
MACROGOL 4000 VIATRIS contient la substance active macrogol 4000 etappartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permetd’augmenter la quantité d’eau dans les matières fécales, ce qui aide àrésoudre les problèmes liés à un transit intestinal ralenti. MACROGOL4000 VIATRIS n’est pas absorbé dans la circulation sanguine et n’est pasmodifié dans l’organisme.
MACROGOL 4000 VIATRIS est indiqué pour le traitement de la constipationchez l'adulte et l'enfant de plus de 8 ans.
Ce médicament se présente sous forme d’une poudre qu’il faut dissoudredans un verre d’eau (au minimum 50 ml) et boire. Son effet se manifestegénéralement en 24h à 48h.
Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé àdes règles d’hygiène de vie et à une alimentation saine.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MACROGOL4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
Constipation occasionnelle :
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie. Lemédicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récenteinexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnéede douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis dumédecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée) :
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par lemédecin,
· soit un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale(légumes verts, crudités, pain complet, fruits…) ;
· une augmentation de la consommation d'eau, de jus de fruits ;
· une augmentation des activités physiques (sport, marche…) ;
· une rééducation du réflexe de défécation.
Ne prenez jamais MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvableen sachet-dose :
· si vous êtes allergique au macrogol (polyéthylène glycol) ou à l'undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,
· si vous avez une maladie telle qu’une maladie sévère del’intestin :
o inflammation de l’intestin (telle que rectocolite hémorragique, maladiede Crohn, dilatation anormale de l’intestin),
o perforation de l’intestin ou risque de perforation de l’intestin,
o iléus ou suspicion d’obstruction de l’intestin,
o douleurs abdominales de cause incertaine.
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes atteint par l’une des affectionscitées ci-dessus. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable ensachet-dose.
Des cas de réactions allergiques se manifestant par une éruption sur lapeau et un gonflement du visage ou de la gorge (angio-oedème) ont étérapportés chez l’adulte après la prise de médicaments contenant du macrogol(polyéthylène glycol).
Des cas isolés de manifestations allergiques sévères ayant conduit à despertes de connaissance, collapsus, ou difficultés respiratoires et sensationsde malaise général ont été rapportés.
Si vous présentez un de ces symptômes, arrêtez de prendre MACROGOL4000 VIATRIS et contactez immédiatement votre médecin.
Dans la mesure où ce médicament peut quelquefois engendrer une diarrhée,contactez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicamentsi :
· vous avez une fonction rénale ou hépatique altérée,
· vous prenez des diurétiques (médicaments augmentant l’éliminationurinaire) ou vous êtes âgé, car vous êtes susceptible d’avoir unediminution de vos taux sanguins de sodium (sel) et de potassium.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solutionbuvable en sachet-dose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.
Il est possible que l'absorption d'autres médicaments puisse êtretransitoirement réduite lors de l’utilisation avec MACROGOL 4000 VIATRIS, enparticulier des médicaments ayant un index thérapeutique étroit ou unedemi-vie courte comme la digoxine, les antiépileptiques, les coumarines et lesimmunosuppresseurs, entraînant une diminution de l'efficacité.
Si vous avez besoin d'épaissir des liquides afin de les avaler en toutesécurité, MACROGOL 4000 VIATRIS peut dénaturer l'effet del'épaississant.
MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-doseavec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
MACROGOL 4000 VIATRIS peut être pris pendant la grossesse etl’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dosecontient de l’anhydride sulfureux (E220), du sorbitol (E420), du glucose et dusodium.
Ce médicament contient du « sulfite » et peut, dans de rares cas,provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et desbronchospasmes.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient 2 mg de sorbitol par sachet-dose.
MACROGOL 4000 VIATRIS peut néanmoins être utilisé si vous êtesdiabétique ou si vous devez suivre un régime exempt de galactose.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solutionbuvable en sachet-dose ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 8 ans
La dose habituelle recommandée est de 1 à 2 sachets par jour, depréférence en prise unique le matin.
La dose journalière peut être adaptée à l’effet obtenu et peut varierde 1 sachet tous les 2 jours (chez les enfants en particulier) à 2 sachetspar jour au maximum.
Dissolvez le contenu du sachet dans un verre d’eau (au minimum 50 ml)immédiatement avant de prendre MACROGOL 4000 VIATRIS.
Notez que :
· MACROGOL 4000 VIATRIS agit habituellement en 24h à 48h.
· Chez les enfants, la durée de traitement par MACROGOL 4000 VIATRIS nedevrait pas excéder 3 mois.
· L’amélioration de votre transit intestinal après avoir pris MACROGOL4000 VIATRIS peut être maintenue en adoptant des règles d’hygiène de vieet un régime alimentaire.
· Contactez votre pharmacien ou votre médecin si les symptômess’aggravent ou persistent.
Si vous avez pris plus de MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solutionbuvable en sachet-dose que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Prendre trop de MACROGOL 4000 VIATRIS peut engendrer une diarrhée, desdouleurs abdominales ou des vomissements. La diarrhée disparaît habituellementquand le traitement est arrêté ou la dose diminuée.
Si vous souffrez de diarrhée sévère ou de vomissements, vous devezcontacter un médecin dès que possible car vous pourriez avoir besoin d’untraitement pour prévenir les pertes de sels (électrolytes) dues aux pertes deliquide.
Si vous oubliez de prendre MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solutionbuvable en sachet-dose :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre poursolution buvable en sachet-dose :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables habituellement modérés et de courte duréeincluent :
Chez l’enfant :
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)
· Douleur abdominale
· Diarrhée qui peut entraîner une douleur au niveau de l’anus
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)
· Nausées ou vomissements
· Ballonnements abdominaux
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir desdonnées disponibles)
· Réaction allergique (hypersensibilité) à type d’éruption, urticaire,gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte deconnaissance ou collapsus
Chez l’adulte :
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)
· Douleur abdominale
· Ballonnements abdominaux
· Nausées
· Diarrhée
Peu fréquent (peut affecter jusqu’ à 1 patient sur 100)
· Vomissements
· Besoin impérieux d’aller à la selle
· Incontinence fécale
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir desdonnées disponibles)
· Faible taux de potassium dans le sang ce qui peut provoquer une faiblessemusculaire, des contractions musculaires ou un rythme cardiaque anormal
· Faible taux de sodium dans le sang ce qui peut provoquer de la fatigue etde la confusion, des contractions musculaires, des convulsions et un coma
· Déshydratation provoquée par une diarrhée sévère, en particulier chezle sujet âgé
· Symptômes d’une réaction allergique tels que rougeur de la peau,éruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultésrespiratoires, perte de connaissance ou collapsus
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solutionbuvable en sachet-dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Il n'y a pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable ensachet-dose
· La substance active est :
Macrogol4000....................................................................................................................10,000 g
Pour un sachet-dose.
· Les autres composants sont :
Saccharine sodique et arôme orange-pamplemousse
Composition de l'arôme orange-pamplemousse : huiles essentielles d'orangeet de pamplemousse, citral, aldéhyde acétique, linalol, éthylbutyrate, alphaterpinéol, octanal, cis-3-hexénol, buthylhydroxyanisole (E320),maltodextrine, gomme arabique (E414), sorbitol (E420), anhydride sulfureux(E220).
Qu’est-ce que MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable ensachet-dose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable ensachet-dose. Boîte de 10, 20, 50 ou 100 sachets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricant
LAMP SAN PROSPERO SPA
VIA DELLA PACE 25/A
41030 SAN PROSPERO
ITALIE
ou
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
ou
ROTTAPHARM Ltd
DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK
MULHUDDART
DUBLIN 15, D15 XD71
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page