Notice patient - MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé
Magnésium / Vitamine B6
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimépelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAGNESIUM /VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimépelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimépelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimépelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A12.
Ce médicament est indiqué dans les carences en magnésium confirmées parvotre médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAGNESIUM /VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimépelliculé :
· si vous êtes allergique au magnésium, à la pyridoxine (ou vitamine B6)ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnésdans la rubrique 6 ;
· en cas d’insuffisance rénale sévère (défaillance des fonctionsdu rein).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN.
En cas de carence sévère, le traitement doit être commencé par la voieveineuse. Il en est de même en cas de malabsorption.
En cas de carence calcique associée, il est recommandé de procéder d'aborddans la plupart des cas, à la réplétion magnésienne avant lacalcithérapie.
Une consommation à fortes doses de pyridoxine (ou vitamine B6) pendant unelongue période (plusieurs mois voire années) peut provoquer des fourmillementset des troubles de l’équilibre, des tremblements des mains et des pieds, etdes difficultés dans la coordination des mouvements. Ces effets sontgénéralement réversibles à l’arrêt du traitement.
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de6 ans.
Il existe des formes pharmaceutiques plus adaptées à l'enfant de moins de6 ans.
En cas d'insuffisance rénale modérée, des précautions sont à prendre,afin d'éviter le risque relatif à une augmentation du magnésium dansle sang.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Autres médicaments et MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg,comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, notamment des sels de phosphate ou decalcium.
MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé avec desaliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament peut être envisagée au cours de lagrossesse si besoin, quel qu'en soit le terme.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Il est recommandé de ne pas dépasser la dose de 20 mg/jour de vitamine B6chez les femmes allaitant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé contientdu lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimépelliculé ?
Veillez à toujours prendre médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Chez l'adulte : 6 à 8 comprimés par jour à répartir en 2 ou 3 prisespendant les repas.
Chez l'enfant de plus de 6 ans (environ 20 kg) : 4 à 6 comprimés parjour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d'eau.
Durée du traitement
Le traitement sera interrompu dès que la quantité de magnésium dans lesang sera revenue à la normale.
Si vous avez pris plus de MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg,comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, deréactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication aumagnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.
Si vous oubliez de prendre MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg,comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg,comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· diarrhées ;
· douleurs abdominales ;
· réactions cutanées ;
· réactions allergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg,comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou les ordures ménagèreDemandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vousn’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimépelliculé
· Les substances actives sont :
Lactate de magnésiumdihydraté.......................................................................................470,00 mg
(soit magnésiumélément.......................................................................................................48 mg)
Chlorhydrate de pyridoxine (vitamineB6)..............................................................................5,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau
Lactose monohydraté, macrogol 6000, talc, stéarate de magnésium.
Pelliculage
Dry premix for white-colour coating 37781 RBC*, macrogol 6000.
*Glycérol, hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), stéaratede magnésium.
Qu’est-ce que MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimépelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés.
Boîte de 36, 40, 50, 60, 100, 150 ou 180.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
UNITHER DEVELOPPEMENT BORDEAUX
Z.A TECH ESPACE
AVENUE TOUSSAINT CATROS
33187 LE HAILLAN CEDEX
ou
DELPHARM EVREUX
5 AVENUE DU GUESCLIN
BP 285
27000 EVREUX
ou
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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