Notice patient - MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé
Lactate de magnésium dihydraté/Chlorhydrate de pyridoxine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez‑vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après un mois.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est‑ce que MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg,comprimé pelliculé et dans quels cas est‑il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreMAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg,comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg,comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg,comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Suppléments minéraux – code ATC: A12.
Ce médicament contient du magnésium. Il est indiqué chez l'adulte etl'enfant de plus de 12 ans (soit environ 30 kg).
L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer undéficit en magnésium.
· Nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère,troubles mineurs du sommeil ;
· Manifestations d'anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations(cœur sain) ;
· Crampes musculaires, fourmillements.
L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.
En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout d'un mois detraitement, il n'est pas utile de le poursuivre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREMAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé?
Ne prenez jamais MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg,comprimé pelliculé
· Si vous êtes allergique au lactate de magnésium hydraté, auchlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous présentez une insuffisance rénale sévère (défaillance desfonctions du rein) ;
· si vous utilisez de la lévodopa seule.
Avertissements et précautions
Adressez‑vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreMAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL.
Mises en garde spéciales
Une utilisation prolongée de vitamine B6 (ou pyridoxine) et/ou uneconsommation à fortes doses de vitamine B6 pendant une longue période(plusieurs mois voire années) peut provoquer en particulier une atteinte desnerfs (neuropathie axonale sensorielle) progressivement réversible à l'arrêtdu traitement (Voir rubrique 3 « Comment prendre MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARANCONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé ? »).
Précautions d’emploi
Le dosage n'est pas adapté pour les enfants de moins de 30 kg (environ12 ans).
Chez l'enfant de moins de 12 ans, un diagnostic médical estrecommandé.
En cas d'insuffisance rénale modérée, des précautions sont à prendre,afin d'éviter le risque relatif à une augmentation du magnésium dansle sang.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg,comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, notamment les sels de phosphate ou decalcium.
Certains antibiotiques tels que les quinolones (par exemple, ciprofloxacineet lévofloxacine) doivent être pris au moins deux heures avant ou 6 heuresaprès la prise de MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL.
MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé avecdes aliment et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
L'utilisation de ce médicament peut être envisagée au cours de lagrossesse si besoin, quel qu'en soit le terme.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Il est recommandé de ne pas dépasser la dose de 20 mg/jour de vitamine B6chez les femmes allaitant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL n'a aucun effet ou un effetnégligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines.
MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculécontient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg,comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Chez l'adulte : 6 à 8 comprimés par jour à répartir en 2 ou 3 prisespendant les repas.
Chez l'enfant de plus de 12 ans (environ 30 kg) : 4 à 6 comprimés parjour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d'eau.
Fréquence d'administration
La dose journalière est à répartir de préférence en plusieurs prises aucours du repas.
Durée du traitement
Ne prolongez pas le traitement au‑delà de 1 mois sans avis médical : enl'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez unavis médical.
Si vous avez pris plus de MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg,comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Lié au magnésium
Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, deréactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication aumagnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.
Lié à la vitamine B6 (ou pyridoxine)
Une utilisation prolongée de vitamine B6 et/ou une consommation à fortesdoses de vitamine B6 pendant une longue période (plusieurs mois voire années)peut provoquer en particulier une atteinte des nerfs (neuropathie axonalesensorielle). Les effets observés sont des sensations depicotements/fourmillements, une sensibilité cutanée excessive, unediminution de la sensibilité cutanée, une perte de sensation, des douleurs auniveau des extrémités, des contractions musculaires involontaires, unesensation de brûlure, des troubles de l'équilibre, des troubles de ladémarche, des tremblements des mains et des pieds, et des difficultés dans lacoordination des mouvements. Ces effets sont progressivement réversibles àl'arrêt du traitement.
Si vous oubliez de prendre MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· réactions allergiques ;
· réactions cutanées comprenant notamment urticaire, démangeaisons,eczéma, rougeur de la peau ;
· diarrhées, douleurs abdominales.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg,comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimépelliculé
· Les substances actives sont :
Lactate de magnésiumdihydraté.....................................................................................470 mg
(Soit magnésiumélément.................................................................................................48 mg)
Chlorhydrate de pyridoxine (vitamineB6).............................................................................5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau : lactose monohydraté, macrogol 6000, talc, stéarate demagnésium.
Pelliculage : Dry premix for white‑colour coating 37781 RBC*,macrogol 6000.
* Glycérol, hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), stéaratede magnésium.
Qu’est-ce que MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimépelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés.
Boîte de 36, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150 ou 180 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
UNITHER DEVELOPPEMENT BORDEAUX
Z.A TECH ESPACE
AVENUE TOUSSAINT CATROS
33187 LE HAILLAN CEDEX
Ou
DELPHARM EVREUX
5 AVENUE DU GUESCLIN
BP 285
27000 EVREUX
Ou
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Conseils d'éducation sanitaire recommandés dans le cas d'une association desymptômes pouvant évoquer un déficit en magnésium :
· un régime alimentaire équilibré, riche en légumes verts, viande,cacao, lait, légumes secs ;
· une consommation modérée d'alcool, de café ou de thé, arrêt dutabagisme, limitation des expositions au stress ;
· une activité physique régulière ;
· un temps de sommeil suffisant, en respectant le rythme journalier.
Signes d'alerte nécessitant une consultation médicale :
N'essayez pas de vous prendre en charge vous-même si :
· vos symptômes s'accompagnent d'autres signes généraux (perte del'appétit, amaigrissement, fièvre) ;
· vos symptômes persistent au-delà d'un mois, ou s'ils s'aggravent ;
· vos symptômes s'accompagnent d'autres troubles notamment : tristesseprofonde, ressentie comme douleur morale, perte de plaisir ou de l'intérêtpour toutes activités.
Ces signes peuvent être les symptômes d'une maladie plus grave, un avismédical s'impose.
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