MAINTELYTE, solution pour perfusion - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

MAINTELYTE solution pour perfusion

Substances actives : glucose, chlorure de sodium, trihydrate d’acétate desodium, chlorure de potassium, chlorure de magnésium hexahydraté

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant que ce médicament vous soitadministré car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votreinfirmier/ère.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Dans cette notice, MAINTELYTE, solution pour perfusion sera désigné par «MAINTELYTE ».

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MAINTELYTE, solution pour perfusion et dans quels casest-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant que MAINTELYTE,solution pour perfusion vous soit administré ?

3. Comment utiliser MAINTELYTE, solution pour perfusion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MAINTELYTE, solution pour perfusion ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MAINTELYTE, solution pour perfusion ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

MAINTELYTE est une solution contenant les substances suivantes diluées dansl’eau :

· sucre (glucose)

· chlorure de sodium

· trihydrate d’acétate de sodium

· chlorure de potassium

· chlorure de magnésium hexahydraté.

Le glucose est l’une des sources d’énergie de l’organisme. Cettesolution pour perfusion apporte 200 kilocalories par litre. Le sodium, lepotassium, le magnésium, le chlorure et l’acétate sont des substanceschimiques présentes dans le sang.

MAINTELYTE est utilisé pour apporter une source de liquide et de substanceschi­miques, ainsi que des hydrates de carbone (sucre) aux personnes incapables demanger ou de boire normalement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT que MAINTELYTE,solution pour perfusion vous soit administré ?

Ne recevez JAMAIS MAINTELYTE, solution pour perfusion si vous souffrez del’une des maladies suivantes :

· taux de potassium anormalement élevé dans le sang (hyperkaliémie)

· graves problèmes rénaux (insuffisance rénale) accompagnés d’unediminution de la quantité d’urine produite (oligurie) ou d’une absenced’urine (anurie)

· insuffisance cardiaque ou pulmonaire (non compensée)

· diabète non correctement traité donnant lieu à des taux de sucreanormalement élevés dans le sang (diabète non contrôlé)

· cas d’intolérance au glucose

· perte de connaissance (coma hyperosmolaire). Ce type de coma peut survenirsi vous souffrez de diabète et ne recevez pas suffisamment de médicament.

· taux anormalement élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie)

· taux anormalement élevé de lactate dans le sang (hyperlactatémie)

· si vous êtes allergique au chlorure de potassium, au trihydrated’acétate de sodium, au chlorure de sodium, au chlorure de magnésiumhexa­hydraté, au glucose ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Vous devez signaler à votre médecin si vous avez ou avez eu l’une desmaladies suivantes :

· allergie au maïs (MAINTELYTE contient du sucre dérivé du maïs, voirrubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »)

· insuffisance cardiaque, grave trouble de la fréquence cardiaque ou autremaladie cardiaque

· maladie pulmonaire (insuffisance respiratoire)

· insuffisance rénale ou diminution de la fonction rénale

· accumulation de liquide dans le corps ou accumulation de liquide dans lespoumons ou sous la peau, en particulier autour des chevilles

· tension artérielle élevée

· tension artérielle élevée durant une grossesse (pré-éclampsie ouéclampsie)

· affection impliquant des taux élevés de l’hormone appeléealdostérone (aldostéronisme)

· toute autre condition associée à une rétention de sodium (le corpsretient trop de sodium), comme un traitement à base de stéroïdes (voir aussici-dessous « Autres médicaments et MAINTELYTE »).

· toute condition qui implique que vous êtes plus susceptible d’avoir destaux sanguins en potassium élevés, comme :

o une insuffisance rénale

o une maladie des glandes surrénales (insuffisance corticosurrénale)

o une perte d’eau rapide du corps, p. ex. en raison de vomissements ou dediarrhées

o de graves brûlures ou d’autres causes de lésions importantesdes tis­sus

· taux anormalement bas de calcium dans le sang

· affection provoquant un affaiblissement continu des muscles(myasthé­nie grave)

· opération récente, au cours de laquelle des médicaments bloquant lesnerfs et les muscles (bloc neuromusculaire) ont été utilisés et contrôléspar l’anesthésiste

· perturbations du pH sanguin

· blessure à la tête au cours des dernières 24 heures ; dans ce cas, nepas utiliser MAINTELYTE

· pression élevée à l’intérieur du crâne

· accident vasculaire cérébral dû à un caillot dans le cerveau (accidentischémique cérébral)

· malnutrition ; si vous avez souffert de la faim ou si vous avez très malmangé pendant une période

· diabète ou mauvaise tolérance au glucose

· si vous avez un niveau de liquide anormal dans le cerveau (p. ex. à caused’une méningite, d’un saignement crânien ou d’une lésioncérébrale)

· si vous avez une pathologie pouvant causer une élévation du taux devasopressine, une hormone régulant la quantité de liquides dans le corps.L’augmen­tation de la vasopressine peut être causée par exemple par :

o une maladie ou blessure grave et soudaine

o une intervention chirurgicale

o une maladie cérébrale

o certains médicaments.

Cela pourrait provoquer une diminution de votre taux de sodium dans le sanget entraîner l’apparition de maux de tête, de nausées, de convulsions,d’une léthargie, d’un coma et d’un œdème cérébral.

Lors d’une perfusion, votre médecin demandera des prélèvementsd’échan­tillons de sang et d’urine pour surveiller :

· l’équilibre hydrique et la quantité de substances chimiques, comme lesodium, le potassium et le magnésium, présents dans le sang et l’urine(plasma et électrolytes urinaires)

· l’acidité du sang et de l’urine (votre équilibre acido-basique)

Comme MAINTELYTE contient du sucre (glucose), sa prise peut augmenter le tauxde sucre dans le sang (hyperglycémie). Il est particulièrement important deprendre cela en compte si vous avez du diabète. Si cela se produit, votremédecin pourrait :

· ajuster la vitesse de perfusion

· vous administrer de l’insuline pour diminuer la quantité de sucre dansvotre sang.

Si un traitement à long terme par MAINTELYTE est nécessaire, votre médecinvous administrera aussi d’autres types de perfusions. Elles permettront decouvrir les besoins de votre corps en d’autres substances chimiques etnutriments.

Enfants

MAINTELYTE doit être administré avec une précaution particulière et sousétroite surveillance chez l’enfant.

Les nouveau-nés, en particulier les prématurés et ceux présentant unfaible poids à la naissance, ont un risque élevé de présenter des tauxfaibles ou élevés de sucre (hypo- ou hyperglycémie) après une perfusion desolution contenant du glucose. Un faible taux de sucre dans le sang chez lesnouveau-nés peut entraîner des crises d’épilepsie prolongées, un coma etdes lésions cérébrales. Un taux élevé de sucre a été associé à des casde saignements cérébraux, d’infections bactérienne et fongiqued’insta­llation tardive, d’infection du tube digestif, de lésions oculaires,de problèmes pulmonaires, d’hospitalisation prolongée et de décès.

Les patients pédiatriques doivent être surveillés attentivement. Dans lescas où une augmentation de la sécrétion de l’hormone antidiurétique (ADH)perturbe la régulation normale du contenu hydrique du sang, la perfusion deliquides avec une faible concentration en chlorure de sodium peut aboutir à unfaible niveau de sodium dans le sang (hyponatrémie). Cela peut entraîner desmaux de tête, des nausées, des convulsions, une léthargie, un coma, unœdème cérébral et le décès ; ces symptômes doivent donc êtreconsidérés comme une urgence médicale.

Autres médicaments et MAINTELYTE, solution pour perfusion

Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L’utilisation des médicaments suivants n’est pas recommandée lors de laperfusion de MAINTELYTE :

· inhibiteurs neuromusculaires (comme la tubocurarine, le suxaméthonium etle vécuronium) ; ces médicaments sont utilisés lors d’opérationschi­rurgicales et sont contrôlés par l’anesthésiste.

Autres médicaments pouvant influer sur MAINTELYTE ou sur lesquels cemédicament peut influer :

· anti-inflammatoires (corticoïdes)

· un anti-inflammatoire employé dans le traitement des ulcères peptiques(la carbenoxolone)

· certains médicaments qui servent à éliminer l’eau, appelésdiurétiques épargneurs de potassium (p. ex. amiloride, spironolactone,tri­amtérène)

· inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC)(utilisés pour traiter l’hypertension)

· antagonistes du récepteur de l’angiotensine II (utilisés pour traiterl’hyper­tension)

· tacrolimus (utilisé pour empêcher les rejets de greffes et pour traitercertaines maladies cutanées)

· ciclosporine (utilisée pour empêcher les rejets de greffes)

· les médicaments acides, notamment :

o les salicylates utilisés pour traiter l’inflammation (aspirine)

o les barbituriques (somnifères)

o le lithium (utilisé pour traiter les pathologies psychiatriques)

· les médicaments alcalins, notamment :

o les sympathomimétiques (comme l’éphédrine et la pseudoéphédri­ne,utilisées dans les préparations pour la toux)

o les stimulants (comme la quinidine, le sulfate de dexamphétamine[u­tilisé pour traiter le trouble de déficit de l’attention avechyperactivité], l’hydrochlorure de phenfluramine [utilisé pour traiter lasurcharge pondérale]).

Certains médicaments peuvent faire augmenter le risque d’effetsindési­rables dus à un faible taux sanguin de sodium. Ces médicamentscom­prennent notamment les suivants :

· diurétiques

· médicaments contre la douleur et/ou l’inflammation (aussi connus sousle terme AINS)

· antipsychotiques

· médicaments utilisés dans le traitement de la dépression (inhibiteurssé­lectifs de la recapture de la sérotonine)

· médicaments produisant des effets semblables à ceux de la morphine(opioïdes)

· certains médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie(anti-épileptiques)

· une hormone appelée ocytocine (qui provoque les contractions del’utérus)

· certains médicaments utilisés pour traiter le cancer(chimiot­hérapie).

MAINTELYTE, solution pour perfusion avec des aliments et boissons

Vous devez demander à votre médecin ce que vous pouvez mangeret boire.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament. Il/elle décidera si vous pouvez recevoir MAINTELYTE alors que vousêtes enceinte ou que vous allaitez.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament n’a pas d’effet sur la capacité à conduire desvéhicules ou à utiliser des machines.

3. COMMENT UTILISER MAINTELYTE, solution pour perfusion ?

MAINTELYTE vous sera administré par un médecin ou une infirmière. Votremédecin établira la quantité dont vous avez besoin et le temps del’administration. Cela dépendra de votre âge, de votre poids, de votre étatet des autres traitements que vous recevrez. Votre médecin vérifierapeut-être vos taux sanguins de sels (électrolytes) et de sucre (glucose).

Vous NE devez PAS recevoir MAINTELYTE si la solution contient des particulesou si l’emballage est endommagé d’une quelconque manière.

MAINTELYTE est généralement administré à l’aide d’une tubulure enplastique fixée à une aiguille. On utilise habituellement une veine du braspour administrer la perfusion. Cependant, votre médecin pourra utiliser uneautre méthode pour vous l’administrer.

Vous NE devez PAS recevoir MAINTELYTE par voie sous-cutanée.

Éliminer toute poche de solution partiellement utilisée. Vous NE devez PASrecevoir de perfusion de MAINTELYTE à partir d’une poche partiellementu­tilisée.

Comme elle contient du glucose, vous NE devez PAS recevoir cette solutionavec le même équipement de perfusion que le sang total (transfusion sanguine).Cela peut endommager les globules rouges ou provoquer leur agglutination.

Si vous avez reçu plus de MAINTELYTE, solution pour perfusion que vousn’auriez dû

Si on vous a administré trop de MAINTELYTE ou si on vous a administré laperfusion trop rapidement, vous pourrez présenter les symptômessuivants :

· surcharge en eau et/ou en sodium (sel) avec accumulation de liquide dansles tissus (œdème), à l’origine d’un gonflement

· taux de sucre élevé dans le sang (hyperglycémie)

· fourmillements et picotements au niveau des bras et des jambes(paresthésie)

· faiblesse musculaire

· incapacité à bouger (paralysie)

· rythme cardiaque irrégulier (arythmies cardiaques)

· bloc cardiaque (rythme cardiaque très lent)

· arrêt cardiaque (le cœur s’arrête de battre ; une situation quiconstitue un danger de mort)

· confusion

· perte de réflexes du tendon

· respiration diminuée (dépression respiratoire)

· nausées

· vomissements

· flush (rougeur de la peau)

· soif

· tension artérielle faible (hypotension)

· somnolence

· fréquence cardiaque faible (bradycardie)

· coma (perte de connaissance)

· acidose (votre sang devient anormalement acide), ce qui provoque de lafatigue, de la confusion, un état léthargique et un rythme respiratoireac­céléré

· troubles de l’humeur

· fatigue

· essoufflement

· rigidité musculaire

· contractions musculaires

· spasmes musculaires (tétanie)

· taux de magnésium élevé dans le sang.

Si vous développez l’un de ces symptômes, vous devez le signaler à votremédecin immédiatement. Votre perfusion sera interrompue et vous recevrez untraitement adapté à vos symptômes.

Si un médicament a été ajouté à MAINTELYTE avant que la perfusionexcessive ne se produise, celui-ci pourra aussi provoquer des effetsindésirables. Il faudra alors consulter la notice de ce médicament pouridentifier des effets indésirables possibles.

Si vous arrêtez de recevoir MAINTELYTE, solution pour perfusion

Votre médecin vous dira quand arrêter l’administration de laperfusion.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.La fréquence des effets indésirables est indéterminée (ne peut êtreestimée sur la base des données disponibles).

Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, veuillez en informerimmédi­atement votre médecin ou votre infirmier/ère. Ces symptômes peuventêtre des signes de réaction allergique (hypersensibilité) très grave, voirefatale :

· gonflement de la peau du visage, des lèvres ou de la gorge

· difficulté à respirer

· rash cutané

· rougeur de la peau (érythème)

· réactions d’hypersensibilité incluant une réaction allergique graveappelée anaphylaxie chez les patients allergiques au maïs.

Le traitement que vous recevrez dépendra de vos symptômes.

Les autres effets indésirables sont :

· réactions associées à la technique d’administration :

o fièvre

o infection au niveau du site d’injection

o douleur ou réaction locale (rougeur ou gonflement) au sited’injection

o irritation ou inflammation de la veine dans laquelle la solution estperfusée (phlébite). Ceci peut provoquer une rougeur, une douleur ou unebrûlure et un gonflement tout au long de la veine perfusée.

o formation d’un caillot sanguin (thrombose veineuse) s’accompagnan­tparfois d’une inflammation. Cela peut causer une douleur, un gonflement ou unerougeur.

o diffusion de la solution de perfusion dans les tissus autour de la veineperfusée (extravasation)

· taux de potassium élevé dans le sang, pouvant engendrer des anomalies durythme cardiaque (hyperkaliémie)

· taux de sucre élevé dans le sang (hyperglycémie)

· accumulation excessive de liquide dans le corps (hypervolémie)

· perturbations de la concentration en sels dans le sang (dérèglement desélectrolytes)

· convulsions (crises d’épilepsie)

· taux de sodium faible dans le sang (hyponatrémie)

· gonflement du cerveau pouvant provoquer des lésions cérébrales(en­céphalopathie hyponatrémique).

Si un médicament a été ajouté à la solution pour perfusion, celui-cipeut aussi provoquer des effets indésirables. Les effets indésirables vontdépendre du médicament ayant été ajouté. Il faudra alors consulter lanotice de ce médicament pour identifier des effets indésirables possibles.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MAINTELYTE, solution pour perfusion ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla poche après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des particules visibles ensolution ou si la poche a été endommagée.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MAINTELYTE, solution pour perfusion

· Les substances actives sont :

Glucose (sous forme de glucosemonohy­draté).......­.............­.............­.............­..........50 g par litre

Chlorure desodium.....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...1 g par litre

Trihydrate d’acétate desodium.....­.............­.............­.............­.............­.............­.......3,13 g par litre

Chlorure depotassium..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........1,50 g par litre

Chlorure de magnésiumhexa­hydraté......­.............­.............­.............­.............­...........0,30 g par litre

· Les autres composants sont :

o acide chlorhydrique concentré (pour l’ajustement du pH)

o eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que MAINTELYTE, solution pour perfusion et contenu del’emballage extérieur

MAINTELYTE, solution pour perfusion est une solution limpide, exempte departicules visibles. Il est conditionné en poches plastiques enpolyoléfine/po­lyamide (Viaflo). Chaque poche est emballée d’une surpocheprotectrice en plastique scellée hermétiquement.

La contenance des poches est de 1000 ml.

Les poches sont fournies dans des boîtes. Chaque boîte contient 10 pochesde 1000 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BAXTER S.A.S

IMMEUBLE BERLIOZ

4 BIS RUE DE LA REDOUTE

78280 GUYANCOURT

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BAXTER S.A.S

IMMEUBLE BERLIOZ

4 BIS RUE DE LA REDOUTE

78280 GUYANCOURT

FRANCE

Fabricant

BIEFFE MEDITAL SABINANIGO

CTRA DE BIESCAS-SENEGUE-SORRIPAS

22666 SABINANIGO (HUESCA)

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé :

Manipulation et préparation

Utiliser uniquement si la solution est limpide et exempte de particulesvisibles et si la poche n’est pas endommagée. Administrer immédiatementaprès insertion du nécessaire pour perfusion.

Ne retirer le suremballage qu’immédiatement avant emploi.

L’emballage interne maintient la stérilité du produit.

Ne pas utiliser les poches plastiques pour des connexions en série. Cetteutilisation pourrait entraîner une embolie gazeuse en raison de l’aspirationde l’air résiduel de la première poche avant la fin de l’administration desolution venant de la deuxième poche.

Exercer une pression sur les contenants en plastique souple de solutionintra­veineuse pour augmenter le débit peut entraîner une embolie gazeuse sil’air résiduel dans le contenant n’est pas complètement évacué avantl’adminis­tration.

L’utilisation d’un set d’administration par voie intraveineuse avec uneprise d’air en position ouverte peut entraîner une embolie gazeuse. Les setsd’adminis­tration par voie intraveineuse avec une prise d’air en positionouverte ne doivent pas être utilisés avec des contenants en plastiquesouple.

La solution doit être administrée avec un matériel stérile et à l’aided’une technique aseptique. Le matériel doit être amorcé à l’aide de lasolution pour éviter toute introduction d’air dans le système.

Des additifs peuvent être introduits avant ou pendant la perfusion par lesite d’injection refermable de la poche.

L’ajout de médicament ou l’utilisation d’une techniqued’ad­ministration incorrecte peuvent entraîner l’apparition de réactionsfébriles dues à l’introduction éventuelle de substances pyrogènes. En casd’effet indésirable, arrêter immédiatement la perfusion.

Eliminer après usage unique.

Éliminer toute poche partiellement utilisée.

Ne pas reconnecter une poche partiellement utilisée.

1. Ouverture

a. Retirer la poche Viaflo de sa surpoche juste avant emploi.

b. Vérifier l’absence de microfuites en pressant fermement l’emballageinterne. En cas de fuite, éliminer la solution car la stérilité n’est plusassurée.

c. Vérifier la limpidité de la solution et l’absence de particules. Si lasolution n’est pas limpide ou contient des particules, l’éliminer.

2. Préparation pour l’administration

Utiliser du matériel stérile pour la préparation etl’administration.

a. Suspendre la poche par son œillet.

b. Retirer le protecteur plastique de l’embout de sortie situé au bas dela poche :

– D’une main, saisir la petite ailette située sur le tube del’embout.

– De l’autre main, saisir la grande ailette située sur le capuchon ettourner.

– Ceci fera sauter le capuchon.

c. Utiliser une technique aseptique pour installer la perfusion.

d. Connecter le nécessaire pour perfusion. Se reporter à la noticeaccompagnant le nécessaire pour sa connexion, sa purge et pourl’adminis­tration de la solution.

3. Techniques pour l’injection de médicaments supplémentaires

La solution ne doit PAS être administrée par voie sous-cutanée.

Certains additifs peuvent être incompatibles

Lorsque des additifs sont utilisés, vérifier l’isotonicité avantadministration parentérale. Un mélange aseptique complet et soigneux de toutadditif est obligatoire. Les solutions contenant des additifs doivent êtreutilisées immédiatement et ne doivent pas être stockées.

Pour ajouter un médicament avant administration

a. Désinfecter le site d’injection.

b. À l’aide d’une seringue avec aiguille de 19 gauges (1,10 mm) à22 gauges (0,70 mm), perforer l’embout auto-obturant du site d’injectionet injecter le médicament.

c. Bien mélanger la solution et le médicament. Pour des médicaments àdensité élevée comme le chlorure de potassium, tapoter doucement les emboutsen les dirigeant vers le haut et mélanger.

Attention : ne pas stocker de poche contenant des médicaments ajoutés.

Pour ajouter un médicament pendant l’administration

a. Fermer le clamp du nécessaire.

b. Désinfecter le site d’injection.

c. À l’aide d’une seringue avec aiguille de 19 gauges (1,10 mm) à22 gauges (0,70 mm), perforer l’embout auto-obturant du site d’injectionet injecter le médicament.

d. Retirer la poche de la potence et/ou la mettre en position verticale,embouts vers le haut.

e. Vider les deux embouts en tapotant doucement la poche en positionverticale.

f. Bien mélanger la solution et le médicament.

g. Retourner la poche en position normale, rouvrir le clamp et poursuivre laperfusion.

4. Durée de conservation lors de l’utilisation : Additifs

La stabilité chimique et physique de tout médicament additif au pH deMAINTELYTE dans la poche Viaflo doit être établie avant utilisation.

D’un point de vue microbiologique, le produit dilué doit être utiliséimmédi­atement. S’il n’est pas utilisé immédiatement, l’utilisateur seraresponsable de la durée et des conditions de conservation avant administration,qui ne devront pas dépasser 24 heures à une température de 2 à 8°C, àmoins qu’une reconstitution n’ait eu lieu dans des conditions aseptiquescon­trôlées et validées.

5. Incompatibilités des médicaments supplémentaires

La compatibilité des médicaments à ajouter à la solution dans une pocheViaflo doit être préalablement vérifiée.

La solution ne doit pas être mélangée à d’autres médicaments enl’absence d’études de compatibilité.

Il faut impérativement consulter la notice d’utilisation du médicament àajouter.

Avant d’ajouter un médicament, vérifiez sa solubilité et sa stabilitédans l’eau au pH de MAINTELYTE (pH compris entre 4,5 et 6,5).

Ne pas administrer du sang ou des globules rouges en même temps qu’unesolution de MAINTELYTE. Des cas de coagulation ont été signalés du fait deleur incompatibilité.

Les additifs connus pour être incompatibles ne doivent pas êtreutilisés.

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