Notice patient - MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate de mébéverine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEBEVERINEZENTIVA 200 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un anti-spasmodique musculotrope.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans:
· les douleurs spasmodiques du tube digestif et des voies biliaires,
· l'inconfort intestinal.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEBEVERINEZENTIVA 200 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MEBEVERINEZENTIVA 200 mg, comprimé sécable.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable avec des aliments etboissons.
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
L'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée en cours de lagrossesse que si nécessaire.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
L'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme quiallaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MEBEVERINE ZENTIVA 100 mg, gélule contient du lactose.
Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant uneintolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome demalabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
3. COMMENT PRENDRE MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 1 comprimé, 2 à 3 fois parjour. Les comprimés seront avalés avant les repas, avec un grandverre d'eau.
Si vous avez pris plus de MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable quevous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable
Ne prenez pas la dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimésécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Ont été rapportés très rarement des nausées, maux de tête etvertiges.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Chlorhydrate demébévérine............................................................................................200 mg
· Les autres composants sont : Lactose monohydraté, amidon de pomme deterre, povidone, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés sécables. Boîte de 30,60 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
6 BOULEVARD DE L'EUROPE
21800 QUETIGNY
Ou
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
30–36, AVENUE GUSTAVE EIFFEL
37000 TOURS
Ou
SANOFI SYNTHELABO S.A.
AVDA. DE LA INDUSTRIA 31
28108 ALCOBENDAS (MADRID)
ESPAGNE
Ou
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID S.A.U
AVDA DE LEGANES, 62
28925 ALCORCON (MADRID)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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