Notice patient - MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon
Dénomination du médicament
MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEDIBRONCENFANTS, sirop en flacon ?
3. Comment prendre MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : MUCOLYTIQUE, R05CB03 (R :Système respiratoire).
Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques.
Il facilite leur évacuation par la toux.
Ce médicament est préconisé en cas d'affection respiratoire récentes'accompagnant d'une difficulté d'expectoration.
Il est destiné à l'enfant.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEDIBRONCENFANTS, sirop en flacon ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la carbocistéine ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· en cas d’allergie connue à l’un des constituants (notamment auparahydroxybenzoate de méthyle et autres parabens);
· chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d’aggravationde l’encombrement bronchique.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MEDIBRONCENFANTS, sirop en flacon.
UN AVIS MEDICAL EST NECESSAIRE :
· en cas d’expectoration grasse et purulente,
· si vous êtes atteint d’une maladie chronique (au long cours) desbronches ou des poumons.
Ne pas prendre de médicament antitussif (destiné à calmer la toux) ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par la carbocistéine.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d’aggravation dessymptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation devotre traitement.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Cette spécialité contient en tant qu’excipients des dérivésterpéniques qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidentsneurologiques à type de convulsions chez l'enfant. Respectez les posologies etla durée de traitement préconisées (cf. rubrique 3. COMMENT PRENDREMEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon ?).
En cas d’ulcère de l’estomac ou du duodénum, PREVENEZ VOTREMEDECIN.
En cas de diabète ou de régime pauvre en sucre, tenir compte dans la rationjournalière de l’apport de 3,5 g de saccharose (sucre) par cuillèreà café.
En cas de convulsions anciennes ou récentes, DEMANDER CONSEIL A VOTREMEDECIN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Enfants
Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants de moins de 2 ans.
Autres médicaments et MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser cemédicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon contient du parahydroxybenzoate deméthyle (E218) et du saccharose.
Le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) peut provoquer des réactionsallergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient 3,5 g de saccharose par prise (pour 1 cuillère àcafé de 5 ml) (dose journalière de 7 ou 10,5 g selon la posologie). Ceciest à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
3. COMMENT PRENDRE MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
1 cuillère à café de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.
Enfants de plus de 5 ans : 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soitune cuillère à café 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 5 ans : 200 mg par jour répartis en 2 prises, soit unecuillère à café 2 fois par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
La durée de traitement doit être brève.
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement sans avis médical.
Si vous avez pris plus de MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon que vousn’auriez dû
Un surdosage pourra entrainer des troubles gastro-intestinaux. Si vous avezpris plus de MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon, consultez votre médecin.
Si vous oubliez de prendre MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Risque d’aggravation de l’encombrement bronchique chez lenourrisson.
· Réactions cutanées allergiques telles que démangeaison, éruption,urticaire et gonflement du visage.
· Possibilité de troubles digestifs : nausées, diarrhées, vomissements,maux d’estomac. Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.
· En raison de la présence en tant qu’excipients de dérivésterpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : risque deconvulsion chez l’enfant.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à température ambiante.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon
· La substance active est :
Carbocistéine.................................................................................................................2,00 g
Pour 100 ml de sirop
· Les autres composants sont :
Parahydroxybenzoate de méthyle, saccharose, arôme banane*, huileessentielle d'eucalyptus, glycérine, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
*Composition de l’arôme banane : huile essentielle de rose – huileessentielle de cannelle – acétate d’isoamyle – butyrated’éthyle – butyrate d’amyle – propylèneglycol – triacétine –alcool.
Qu’est-ce que MEDIBRONC ENFANTS, sirop en flacon et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop en flacon de 150 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE S.A.S.
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE S.A.S.
18 C, BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
Fabricant
FARMACLAIR
440, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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