Notice patient - MELAXOSE, pâte orale en pot
Dénomination du médicament
MELAXOSE, pâte orale en pot
Lactulose/Paraffine liquide/Vaseline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MELAXOSE pâte orale en pot et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre d'utiliserMELAXOSE pâte orale en pot?
3. Comment prendre MELAXOSE pâte orale en pot ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MELAXOSE pâte orale en pot ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MELAXOSE pâte orale en pot ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – LAXATIFS OSMOTIQUES – code ATC :A06AD61
MELAXOSE agit en ramollissant les fèces et en augmentant le contenu en eaudes matières se trouvant dans une partie de l’intestin appelée côlon.
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes de la constipationchez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MELAXOSEpâte orale en pot ?
Ne prenez jamais MELAXOSE, pâte orale en pot :
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous souffrez d’une inflammation chronique de l’intestin et ducôlon, telles que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn,
· Si vous souffrez d’une obstruction complète ou partielle desintestins,
· Si vous souffrez ou risquez de souffrir d’une perforation du tubedigestif,
· En cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre),
· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d’aspartam.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreMELAXOSE, pâte orale en pot.
DANS LE CADRE DE LA CONSTIPATION, PAS D’UTILISATION PROLONGEE (SUPERIEUREA 8 JOURS) SANS AVIS MEDICAL.
N’utilisez pas MELAXOSE, pâte orale en pot chez un enfant car cemédicament n’a été étudié que chez l’adulte.
Si vous risquez de souffrir d’un déséquilibre électrolytique (parexemple si vous souffrez d’un mauvais fonctionnement des reins ou du foie ousi vous êtes traités par un médicament qui augmente la production d’urine),car MELAXOSE peut provoquer une diarrhée qui aggravera ce risque dedéséquilibre.
L’administration d’huile de paraffine chez les personnes allongées,ayant des difficultés pour avaler ou souffrant de reflux gastro-œsophagiendoit être prudente, car la paraffine contenue dans MELAXOSE peut passer dansles poumons et provoquer une maladie des poumons appelée pneumopathie huileuse(voir rubrique 3).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Constipation occasionnelle
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage parexemple).
Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipationrécente inexpliquée par le changement de mode de vie, toute constipationaccompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit fairedemander l’avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée)
Elle peut être liée à deux causes :
· Soit une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par lemédecin,
· Soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres :
· Une augmentation des apports alimentaires en produits d’originevégétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits) ;
· Une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruits ;
· Une augmentation des activités physiques (sport, marche) ;
· Une rééducation du réflexe de défécation ;
· Parfois, l’adjonction de son à l’alimentation.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MELAXOSE pâte orale en pot
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
L’emploi prolongé de MELAXOSE peut diminuer l’absorption des vitaminessolubles dans les graisses (vitamines A, D, E, K).
MELAXOSE, pâte orale en pot avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser MELAXOSE pendant la grossesse. Si vousdécouvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votremédecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MELAXOSE, pâte orale en pot contient de l’Aspartam (E951).
3. COMMENT PRENDRE MELAXOSE pâte orale en pot ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à l’adulte.
La dose recommandée est de 1 à 3 cuillères-mesure (cuillères à café),en une prise unique de préférence le soir.
Traitement d’attaque : 2 à 3 cuillères-mesure (cuillères à café)par jour.
Traitement d’entretien : 1 à 3 cuillères-mesure (cuillères à café)par jour.
Adaptez le nombre de cuillères-mesure en fonction de votresymptomatologie.
Les effets de MELAXOSE se manifestent généralement dans les 6 à 8 heuressuivant la prise.
Si vous ne constatez aucune amélioration, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Si une diarrhée apparaît, diminuez la quantité de MELAXOSE que vousprenez. Si la diarrhée ne cesse pas, arrêtez de prendre MELAXOSE et consultezvotre médecin.
Si vous avez l’impression que l’effet de MELAXOSE est trop fort ou tropfaible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Ne prenez pas MELAXOSE lorsque vous êtes en position allongée ou justeavant d’aller vous coucher (voir rubrique 2).
Si vous avez pris plus de MELAXOSE, pâte orale en pot que vousn’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre MELAXOSE, pâte orale en pot
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MELAXOSE, pâte orale en pot
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Rare (survenant chez 1 à 10 patients sur 10 000) :
· démangeaisons, douleurs au niveau de l’anus et perte de poidsmodérée ;
Fréquence indéterminée :
· Ballonnements, selles semi-liquides. Ces phénomènes peuvent survenir endébut de traitement mais ils cessent généralement après adaptation de laposologie.
· L'utilisation d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal etparfois d'irritation péri- anale.
· Possibilité de troubles respiratoires (pneumopathie lipoïde) en cas depassage dans les bronches (voir rubrique « Avertissements etprécautions »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MELAXOSE pâte orale en pot ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conservation après première ouverture du pot : 4 semaines
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MELAXOSE pâte orale en pot
· Les substances actives sont :
Lactulose....................................................................................................................35,00 g
Quantité correspondant à :
Vaseline .....................................................................................................................21,45 g
Paraffine liquide ...................................................................................................................42,91 g
Pour 100 g de pâte orale
· Les autres composants sont:
Aspartam (E951), cholestérol, acide lactique, huile de bixine, huileessentielle de mandarine, huile essentielle de citron, huile essentielled’orange douce.
Qu’est-ce que MELAXOSE pâte orale en pot et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous la forme de pâte orale, brillante, jaune àjaune-orange, opaque et compacte, finement granuleuse.
Ce médicament est disponible en pot de 100 g, 150 g ou 200 g avec ou sanscuillère-mesure graduée à 2,5ml et 5ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCE
Fabricant
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page