Notice patient - MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable
Méloxicam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MELOXICAMSANDOZ 15 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Groupe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoire non stéroïdien,Oxicam, Code ATC: M01AC06.
MELOXICAM SANDOZ contient une substance active dénommée méloxicam. Leméloxicam appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoiresnon-stéroïdiens (AINS). Ils sont utilisés pour réduire l'inflammation et ladouleur dans les articulations et les muscles. Ces symptômes sont retrouvésdans l'arthrose ou d'autres problèmes articulaires.
MELOXICAM SANDOZ est utilisé :
· en traitement de courte durée des douleurs aiguës d'arthrose(dégradation du cartilage dans les articulations),
· en traitement de longue durée de
o la polyarthrite rhumatoïde (inflammation des articulations),
o de la spondylarthrite ankylosante (maladie inflammatoire chronique quitouche la colonne vertébrale et provoque une raideur du dos, égalementappelée maladie de Bechterew).
MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable est indiqué chez l’adulte etl’enfant âgé de 16 ans et plus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MELOXICAMSANDOZ 15 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au méloxicam ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,
· si vous êtes allergique à l’acide acétylsalicylique ou à un autreanti-inflammatoire non stéroïdiens (AINS), c’est-à-dire si vous déjàprésenté l’un des signes suivants après avoir pris de l’acideacétylsalicylique ou d’autres AINS :
o respiration sifflante, oppression respiratoire, difficulté à respirer(asthme),
o obstruction nasale due à des petits renflements de la muqueuse nasale(polypes nasaux),
o éruptions cutanées/urticaire,
o gonflement soudain des tissus sous la peau ou les muqueuses, tel qu’ungonflement autour des yeux et du visage, des lèvres, de la bouche ou de lagorge, rendant éventuellement la respiration difficile (œdème deQuincke),
· si vous avez une maladie grave du foie,
· insuffisance rénale sévère non dialysée,
· insuffisance cardiaque sévère,
· si vous avez des troubles hémorragiques de quelque type que ce soit,
· si vous avez des ulcères ou saignement de l’estomac ou des intestins(les signes peuvent être une douleur sévère dans votre intestin ou des sellesnoires ou du sang dans les selles),
· antécédents d’ulcères ou de saignements dans votre estomac ou votreintestin (s’étant produit au moins deux fois),
· vous avez déjà présenté des saignements dans le cerveau,
· vous avez déjà présenté un saignement ou une perforation dans votreestomac ou votre intestin, après un traitement par AINS,
· pendant le troisième trimestre de grossesse,
· enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MELOXICAMSANDOZ si vous :
· avez des antécédents digestifs tels qu'œsophagite (inflammation del'œsophage), ou gastrite (inflammation de l'estomac) ou antécédents de touteautre affection du tractus digestif, par exemple maladie de Crohn ou rectocolitehémorragique,
· avez une pression artérielle élevée (hypertension),
· êtes âgé. Vous pouvez avoir un risque plus élevé d’effetsindésirables,
· avez une maladie cardiaque, hépatique ou rénale,
· avez un taux élevé de sucre dans le sang (diabète),
· volume sanguin diminué (hypovolémie), ce qui peut se produire si vousavez perdu beaucoup de sang, si vous avez été brûlé, ou si vous avez subiune opération ou en cas d’apport insuffisant de liquides,
· avez des taux élevés de sodium et de potassium dans le sang.
MELOXICAM SANDOZ ne convient pas au traitement des douleurs aiguës.
MELOXICAM SANDOZ peut masquer les symptômes d’une infection (par exemplela fièvre). Si vous pensez que vous avez une infection, vous devez consultervotre médecin.
Les médicaments tels que MELOXICAM SANDOZ pourraient augmenter le risque decrise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculairecérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sontélevées et la durée de traitement prolongée. Ne prenez pas plus de doses querecommandées. Ne prenez pas MELOXICAM SANDOZ plus longtemps qu’il ne vous aété prescrit (voir rubrique 3 « Comment prendre MELOXICAM SANDOZ 15 mg,comprimé sécable »)
Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accidentvasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour cetype de pathologie, vous devez discuter de votre traitement avec votre médecinou avec votre pharmacien. Par exemple si vous :
· avez une pression artérielle élevée,
· avez des taux élevés de sucre dans le sang (diabète),
· avez un taux élevé de cholestérol dans le sang(hypercholestérolémie),
· fumez.
Si vous avez précédemment présenté des symptômes d’atteinte du tractusdigestif suite à un traitement par AINS au long cours, demandez un avismédical immédiatement, en particulier si vous êtes une personne âgée. Votremédecin pourra surveiller l’évolution de vos symptômes pendant letraitement.
Arrêtez immédiatement votre traitement avec MELOXICAM SANDOZ dès que vousremarquez un saignement (donnant une coloration des selles en noir) ou uneulcération de votre appareil digestif (provoquant des douleursabdominales).
· des éruptions cutanées potentiellement mortelles, (syndrome deStevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées avecl’utilisation de MELOXICAM SANDOZ. Elles apparaissent au début sur le tronccomme des taches rougeâtres ressemblant à des cibles ou comme des tachescirculaires souvent avec des cloques au centre,
· d’autres signes auxquels il faut faire attention, sont entre autres desulcères dans la bouche (aphtes), la gorge, le nez, ainsi qu’aux organesgénitaux et une conjonctivite (yeux rouges et gonflés),
· ces éruptions cutanées potentiellement mortelles sont souventaccompagnées de symptômes pseudo-grippaux. L'éruption peut évoluer vers uneformation étendue de cloques ou la desquamation de la peau,
· le risque de survenue de réactions cutanées graves est plus grand dansles premières semaines de traitement,
· si vous avez développé un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyseépidermique toxique en utilisant du méloxicam vous ne pouvez plus jamaisutiliser des médicaments contenant du méloxicam comme MELOXICAM SANDOZ,
· si vous développez une éruption cutanée ou ces symptômes cutanés,arrêtez de prendre MELOXICAM SANDOZ, vous devez immédiatement consulter unmédecin et lui dire que vous prenez ce médicament.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 16 ans(voir rubrique « Ne prenez jamais MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable» ci-dessus).
Autres médicaments et MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent poser problème lorsqu'ils sont pris en mêmetemps que MELOXICAM SANDOZ. Il s'agit :
· d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou de l'acideacétylsalicylique, par exemple le diclofénac ou l’ibuprofène, incluantl’aspirine,
· des médicaments utilisés pour prévenir la coagulation du sang, tels quela warfarine, l'héparine, la ticlopidine ou des nouveaux anticoagulants oraux(par exemple dabigatran, apixaban ou rivaroxaban),
· des médicaments utilisés pour dissoudre les caillots sanguins(thrombolytiques),
· des médicaments utilisés pour traiter l'hypertension,
· des médicaments pour traiter les maladies cardiaques et rénales,
· des corticostéroïdes (par exemple utilisés pour réduirel’inflammation ou les réactions allergiques),
· de la ciclosporine ou du tacrolimus – utilisés après lestransplantations d’organes, dans des affections cutanées sévères, lapolyarthrite rhumatoïde,
· des diurétiques – votre docteur peut être amené à contrôler votrefonction rénale si vous prenez des diurétiques,
· des médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle (parexemple béta-bloquants),
· du lithium – utilisé pour traiter les troubles de l’humeur,
· des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) –utilisés dans le traitement de la dépression (comme le citalopram, lasertraline, la paroxétine),
· du méthotrexate – utilisé dans le traitement des affectionsarticulaires ou cutanées ou dans certains cancers,
· de la cholestyramine – utilisée pour faire baisser le taux decholestérol,
· des médicaments pouvant augmenter le taux sanguin de potassium, comme lessels de potassium,
· du déférasirox – un médicament pour réduire la surcharge en ferchronique,
· du pemetrexed – pour traiter certains types de cancer,
· des antidiabétiques oraux (sulfonylurées, natéglinide) – utiliséspour le traitement du diabète. Votre médecin doit suivre avec attention votretaux de sucre dans le sang pour le risque d’hypoglycémie.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin avantde prendre ce médicament.
· en cas de découverte au cours du traitement par MELOXICAM SANDOZ, vousdevez en informer votre médecin.
En cas de nécessité, votre médecin peut être amené à vous prescrire, defaçon limitée, ce médicament au cours des 6 premiers mois de grossesse.
Au cours des 3 derniers mois de grossesse, vous ne devez pas prendreMELOXICAM SANDOZ, car ceci peut entraîner des conséquences graves pour votreenfant, en particulier des effets cardiopulmonaires et rénaux, même avec uneseule prise,
· la prise de MELOXICAM n’est pas recommandée pendant l’allaitement.Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre cemédicament,
· MELOXICAM SANDOZ peut entraîner des difficultés pour être enceinte.Vous devez informer votre médecin si vous prévoyez une grossesse, ou si vousrencontrez des difficultés à être enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Habituellement, MELOXICAM SANDOZ n’affecte pas votre capacité à conduireou à utiliser des machines.
Cependant, des troubles visuels, notamment une vision floue, desétourdissements, une somnolence, des vertiges ou d’autres perturbations dusystème nerveux central (voir rubrique 4 « Quels sont effets indésirableséventuels ») peuvent survenir avec ce produit. Dans le cas où vous observezces effets au cours du traitement, vous ne devez pas conduire de véhicules ouutiliser de machines.
MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable contient du lactose et dusodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable ?
Veuillez toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votrepharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est :
Poussées aiguës d’arthrose :
7,5 mg (un demi-comprimé) une fois par jour. Elle peut être augmentée à15 mg par jour.
Polyarthrite rhumatoïde :
15 mg (un comprimé) une fois par jour. Elle peut être réduite à 7,5 mg(un demi-comprimé) une fois par jour.
Spondylarthrite ankylosante :
15 mg (un comprimé) une fois par jour. Elle peut être réduite à 7,5 mg(un demi-comprimé) une fois par jour.
Ne dépassez pas la posologie de 15 mg/jour.
Des effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la doseefficace la plus faible pendant une durée de traitement la plus courte etnécessaire au contrôle des symptômes.
Si l'une des informations énumérées sous le titre „Avertissements etprécautions“ s'applique à vous, votre médecin peut limiter la dose à7,5 mg (un demi-comprimé) une fois par jour.
Personnes âgés
Si vous êtes âgés la posologie recommandée pour un traitement de longuedurée de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante estde 7,5 mg (un demi-comprimé) par jour.
Patients présentant un risque accru d’effets indésirables
Si vous êtes un patient présentant un risque accru d’effetsindésirables, votre médecin débutera votre traitement à la posologie de7,5 mg (un demi-comprimé) par jour.
Insuffisance rénale
Si vous êtes un patient dialysé atteint d’une insuffisance rénalesévère, votre posologie ne devra pas dépasser 7,5 mg (un demi-comprimé)par jour.
Aucune réduction de posologie n’est nécessaire chez les patientsprésentant une insuffisance rénale légère à modérée.
Insuffisance hépatique
Aucune réduction de posologie n’est nécessaire chez les patientsprésentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Si vous trouvez que l’effet de MELOXICAM SANDOZ est trop fort ou tropfaible, ou si après quelques jours vous ne ressentez aucune amélioration devotre état, parlez-en à votre médecin.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être :
· pris au cours d’un repas,
· avalés de l’eau ou une autre boisson,
· pris environ à la même heure chaque jour,
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Si vous avez pris plus de MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable quevous n’auriez dû :
Si vous avez pris trop de comprimés, prenez contact immédiatement avecvotre médecin ou l’hôpital le plus proche. Emportez vos comprimés, laboîte ou la notice.
Les symptômes survenant après un surdosage sont habituellement limités àune perte d’énergie (léthargie), une somnolence, une sensation de malaise(nausées), des vomissements et des douleurs dans la région de l’estomac(douleur épigastrique). Ces symptômes s’améliorent lorsque vous arrêtez deprendre MELOXICAM SANDOZ. Vous pouvez souffrir d’hémorragies de l’estomacou de l’intestin (hémorragies gastro-intestinales).
Si vous oubliez de prendre MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable :
Si vous oubliez de prendre MELOXICAM SANDOZ, prenez simplement la dosesuivante au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimésécable :
N'arrêtez pas votre traitement sans en parler à votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin oul'hôpital le plus proche si vous remarquez :
· toute réaction allergique (hypersensibilité), qui prendra la formede :
o des éruptions cutanées pouvant potentiellement mettre en jeu lepronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)ont été rapportés (voir rubrique 2),
o gonflement des tissus sous la peau ou les muqueuses, par exemplegonflement autour des yeux, gonflement du visage et des lèvres, de la bouche oude la gorge, rendant éventuellement la respiration difficile, ainsi que legonflement des chevilles ou des jambes (œdèmes des membres inférieurs),
o essoufflement ou crise d’asthme,
o inflammation du foie (hépatite). Ceci peut entraîner les symptômessuivants :
§ jaunissement de la peau ou des globes oculaires (jaunisse),
§ douleurs abdominales,
§ perte d’appétit.
· Tout effet indésirable du tube digestif, plus particulièrement :
o saignement (entraînant une coloration des selles en noir),
o ulcération du tube digestif (entraînant des douleurs abdominales).
Les saignements de l’appareil digestif (saignements gastro-intestinaux), laformation d'ulcères ou l'apparition d'une perforation au niveau digestifpeuvent parfois être sévères et d’évolution potentiellement fatale, enparticulier chez les personnes âgées.
Les effets indésirables suivants peuvent se produire pendant le traitementavec MELOXICAM SANDOZ :
Très fréquents : touche plus d’1 personne sur 10
· indigestion (dyspepsie), sensation de malaise (nausées) et vomissements,douleurs abdominales, constipation, flatulences, diarrhées
Fréquents : touche jusqu’à1 personne sur 10
· maux de tête,
Peu fréquents : touche jusqu’à 1 personne sur 100
· diminution du nombre de globules rouges qui peut rendre le teint pâle etprovoquer de la fatigue et de l’essoufflement (anémie),
· réactions allergiques localisées ne mettant pas en jeu lepronostic vital,
· étourdissement, vertiges (sensation de tournis), sensation defatigue,
· augmentation de la pression artérielle,
· bouffées de chaleur (rougeur temporaire du visage et du coup),
· hémorragies de l'estomac ou de l'intestin,
· douleur dans la bouche (stomatite),
· inflammation de l’estomac (gastrite),
· éructation,
· démangeaison, éruption cutanée,
· gonflement soudain des tissus sous la peau ou les muqueuses, tels quegonflements autour des yeux, du visage, des lèvres, de la bouche ou de lagorge, rendant éventuellement la respiration difficile (œdème deQuincke),
· anomalies transitoires des tests biologiques hépatiques (par exempleélévation des enzymes hépatiques telles que les transaminases ou uneélévation du pigment biliaire, la bilirubine). Votre médecin peut détecterces anomalies par une analyse sanguine,
· rétention hydro-sodée,
· gonflement provoqué par la rétention d’eau (œdèmes), incluantgonflement des chevilles/des jambes (œdèmes des membres inférieurs),
· augmentation du taux de potassium dans le sang pouvant provoquer destroubles du rythme cardiaque,
Rares : touche jusqu’à 1 personne sur 1000
· anomalie de la numération de la formule sanguine notamment unenumération sanguine différentielle anormale,
· une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie),
· une diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie),
· troubles de l’humeur,
· cauchemars,
· troubles visuels notamment vision floue, écoulement de l’œil avecdémangeaison, rougeur et gonflement (conjonctivite),
· bourdonnement d’oreilles (acouphènes),
· palpitations,
· crises d'asthme (observées chez les patients allergiques à l'acideacétylsalicylique ou à d'autres AINS),
· inflammation du gros intestin provoquant des douleurs abdominales oudiarrhée (colites),
· ulcères de l'estomac ou de la partie supérieure de l'intestin grêle(ulcères peptiques/gastroduodénaux),
· inflammation de l'œsophage (oesophagite),
· graves réactions cutanées accompagnées de cloques ou de décollement dela peau (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique),
· urticaire.
Très rares : touche jusqu’à 1 personne sur 10 000
· diminution sévère du nombre de globules blancs en particulier chez lespatients qui prennent MELOXICAM SANDOZ en même temps que d’autresmédicaments potentiellement inhibiteurs, dépresseurs ou destructeurs descellules de la moelle osseuse (médicaments myélotoxiques). Ceci peutentraîner des symptômes comme une fièvre soudaine, des maux de gorges ou desinfections,
· perforation de la paroi de l’estomac ou de l’intestin,
· inflammation du foie (hépatite). Ceci peut entraîner des symptômescomme la nausée, la perte d’appétit, des douleurs abdominales et unjaunissement de la peau et du blanc des yeux,
· formation de cloques sur la peau (réactions bulleuses) et érythèmepolymorphes. L’érythème polymorphe est une réaction allergique grave de lapeau, provoquant des tâches, des marques rouges ou violettes, ou des bulles àla surface de la peau. Cette réaction peut également atteindre la bouche, lesyeux et les autres muqueuses.
· insuffisance rénale aiguë en particulier chez les patients ayant desfacteurs de risque par exemple une maladie cardiaque, un diabète ou une maladierénale,
Fréquence inconnue : la fréquence ne peut être estimée à partir desdonnées disponibles
· réaction allergiques graves pouvant provoquer des difficultés àrespirer ou une somnolence (réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes),
· confusion, désorientation,
· une insuffisance cardiaque a été rapportée en association avec untraitement par AINS, pouvant provoquer un essoufflement ou un gonflement deschevilles,
· éruptions cutanées dues à la sensibilité et à l'exposition à lalumière solaire (réactions de photosensibilité),
· pancréatite (inflammation du pancréas),
· infertilité de la femme, retard de l’ovulation.
Les médicaments tels que MELOXICAM SANDOZ pourraient augmenter le risque decrise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.
Effets indésirables causés par des médicaments anti-inflammatoires nonstéroïdiens (AINS), mais non encore observés après la prise deméloxicam :
Modifications organiques du rein entraînant une insuffisance rénaleaiguë :
· cas très rares d’inflammation du rein (néphrite interstitielle),
· mort de certaines cellules du rein (nécrose tubulaire ou papillaireaiguë),
· protéines dans les urines (syndrome néphrotique avec protéinurie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla plaquette ou sur la boîte après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Méloxicam.............................................................................................................................15 mg
Pour un comprimé sécable
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, silice colloïdaleanhydre, citrate de sodium, lactose monohydraté, cellulose microcristalline,stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que MELOXICAM SANDOZ 15 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
MELOXICAM SANDOZ se présente sous forme de comprimé jaune pâle, rond,plat, à bord biseauté, non pelliculé avec une barre de sécabilité centralesur une face et lisse sur l’autre face.
Boîte de 10, 14, 20, 30, 50 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Fabricant
SALUTAS PHARMA GMBH
OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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