Notice patient - MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de mémantine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre d’utiliser cemédicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculé sécable et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEMANTINEHCS 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculé sécable ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Psychoanaleptiques. Autres médicamentsanti-démence – Code ATC : N06DX01.
La mémantine, substance active de MEMANTINE HCS, appartient à un groupe demédicaments appelés anti-démentiels. La perte de la mémoire associée à lamaladie d’Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés aucerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteursN-méthyl-Daspartate
(NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant unrôle important dans l’apprentissage et la mémoire. MEMANTINE HCS appartientà un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA.MEMANTINE HCS agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d’améliorer latransmission des signaux nerveux et la mémoire.
MEMANTINE HCS est utilisé pour le traitement de patients souffrant d’uneforme modérée à sévère de la maladie d’Alzheimer.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEMANTINEHCS 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de mémantine ou à l’un desautres composants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère avant deprendre MEMANTINE HCS :
· si vous avez des antécédents personnels de crises d’épilepsie
· si vous avez récemment été victime d’un infarctus du myocarde (crisecardiaque) ou si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque congestive noncompensée ou d’une hypertension artérielle non contrôlée (tensionartérielle élevée).
Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillanceet le bénéfice clinique de MEMANTINE HCS doit être régulièrementréévalué par votre médecin.
Si vous souffrez d’une insuffisance rénale (troubles rénaux), votremédecin doit surveiller de près votre fonction rénale et si nécessaireadapter les doses de mémantine en conséquence.
L’utilisation associée d’amantadine (pour traiter la maladie deParkinson), de kétamine (une substance généralement utilisée commeanesthésique), de dextrométhorphane (généralement utilisé pour traiter latoux) et d’autres antagonistes NMDA doit être évitée.
Enfants et adolescents
La prise de MEMANTINE HCS par des enfants et des adolescents de moins de18 ans n’est pas recommandée.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Autres médicaments et MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculésécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivantssoient modifiés par la prise de MEMANTINE HCS et votre médecin devrapeut-être en ajuster la posologie :
· amantadine, kétamine, dextrométhorphane
· dantrolène, baclofène
· cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine
· hydrochlorothiazide (ou toute association contenant del’hydrochlorothiazide)
· anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter lesmouvements anormaux ou les spasmes intestinaux)
· anticonvulsivants (substances permettant d’empêcher et de traiter lesconvulsions)
· barbituriques (substances généralement utilisées pour induire lesommeil)
· agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa etbromocriptine)
· neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troublesmentaux)
· anticoagulants oraux
Si vous êtes admis à l’hôpital, informez votre médecin que vous prenezMEMANTINE HCS.
MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments etboissons
Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vousavez l’intention de changer sensiblement de régime alimentaire (d’unrégime normal à un régime strictement végétarien, par exemple) ou si voussouffrez d’une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substancesproduisant des acides dans le sang en raison d’un dysfonctionnement rénal[fonction rénale réduite]) ou d’une infection sévère des voies urinaires(structures où circule l’urine), car il devra peut-être ajuster la posologiede votre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament.
La prise de mémantine par la femme enceinte n’est pas recommandée.
Il est déconseillé aux femmes prenant MEMANTINE HCS d’allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire etd’utiliser des machines sans risque. Il est également possible que MEMANTINEHCS compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduiteet l’utilisation de machines.
MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose
3. COMMENT PRENDRE MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculé sécable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée de MEMANTINE HCS pour les adultes et les personnesâgées est de 20 mg une fois par jour. Pour réduire le risque d’effetssecondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schémathérapeutique quotidien suivant :
| Semaine 1 | un demi-comprimé de 10 mg |
| Semaine 2 | un comprimé de 10 mg |
| Semaine 3 | un comprimé et demi de 10 mg |
| Semaine 4 | deux comprimés de 10 mg ou un comprimé de 20 mg |
La dose initiale habituelle est la moitié d’un comprimé de 10 mg unefois par jour (1 × 5 mg) pendant la première semaine. Cette dose passe à uncomprimé de 10 mg une fois par jour (1 × 10 mg) au cours de la deuxièmesemaine et à 1 comprimé et demi de 10 mg une fois par jour au cours de latroisième semaine. A partir de la quatrième semaine, la dose habituelle estde 2 comprimés de 10 mg ou un comprimé de 20 mg une fois par jour(1 × 20 mg).
Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale
Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de ladose adaptée à votre état. Dans ce cas, la surveillance de votre fonctionrénale doit être réalisée par votre médecin à intervallesdéterminés.
Mode d’administration
MEMANTINE HCS doit être administré par voie orale une fois par jour. Pourassurer l’effet du médicament, prenez-le régulièrement à la même heurechaque jour. Les comprimés s’avalent avec de l’eau. Le comprimé pelliculéde 10 mg peut être divisé en deux demi-doses égales. Les comprimés peuventêtre pris pendant ou en dehors des repas.
Durée du traitement
Continuez à prendre MEMANTINE HCS tant que sa prise vous est bénéfique.Votre médecin doit évaluer régulièrement votre traitement.
Si vous avez pris plus de MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculé sécableque vous n’auriez dû
En général, la prise d’une dose trop élevée de MEMANTINE HCS ne doitpas avoir d’effets nocifs pour votre santé. Il se peut que vous constatiezune augmentation des symptômes indiqués à la rubrique 4 « Quels sont leseffets indésirables éventuels ».
Si vous prenez une surdose importante de MEMANTINE HCS, contactez votremédecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible quevous nécessitiez une attention médicale.
Si vous oubliez de prendre MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculésécable
Si vous avez oublié de prendre votre dose de MEMANTINE HCS, attendez deprendre la dose suivante à l’heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculésécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En général, les effets indésirables observés sont d’intensité légèreà modérée.
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· Mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonctionhépatique, vertiges, troubles de l’équilibre, essoufflement, élévation dela tension artérielle et hypersensibilité au médicament.
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
· Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de lamarche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux(thrombose/thromboembolisme)
Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
· Convulsions
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactionspsychotiques.
La maladie d’Alzheimer a été associée à des cas de dépression,d’idées suicidaires et de suicide. Ces évènements ont été rapportés chezdes patients traités par MEMANTINE HCS.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jourdu mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Chlorhydrate demémantine..............................................................................................10 mg
Equivalent àmémantine................................................................................................8,31 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), silice colloïdaleanhydre, talc (E553b), stéarate de magnésium (E470b).
Pelliculage
Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1),laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, talc (E553b), triacétine, émulsion desiméthicone (contient diméticone, silice colloïdale hydratée, étherstéarylique de macrogol, péroxyde d’hydrogène, acide sorbique).
Voir rubrique 2 « MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculé sécablecontient du lactose ».
Qu’est-ce que MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculé sécable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé blanc, ovale,biconvexe, avec une barre de sécabilité sur une face (longueur du comprimé :12,2–12,9 mm, épaisseur : 3,5–4,5 mm).
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
MEMANTINE HCS 10 mg, comprimé pelliculé sécable est disponible en boîtesde 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 et 112 compriméspelliculés sous plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
HCS BVBA
H. KENNISSTRAAT 53
B 2650 EDEGEM
BELGIQUE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
KRKA FRANCE
12–14 RUE DE L'EGLISE
75015 PARIS
Fabricant
KRKA, D.D., NOVO MESTO
ŠMARJEŠKA CESTA 6
8501 NOVO MESTO
SLOVENIE
Ou
TAD PHARMA GMBH
HEINZ-LOHMANN-STRAßE 5
27472 CUXHAVEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
MM/AAAA
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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