MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion

Mesna

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MESNA EG100 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?

3. Comment utiliser MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pourperfusion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pourperfusion ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusionET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : V03AF01.

Ce médicament appartient à la classe des médicaments détoxifiantsu­tilisés lors d’un traitement cytostatique.

MESNA EG est indiqué dans la prévention de la toxicité urinaire desoxazaphospho­rines (Cyclophosphamide, Ifosfamide, Trofosfamide).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MESNA EG100 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?

N’utilisez jamais MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pourperfusion :

· si vous êtes allergique (hypersensible) au Mesna, la substance active ouà l'un des autres composants. Une réaction allergique peut inclure unessoufflement, une respiration sifflante, une éruption cutanée, desdémangeaisons ou un gonflement du visage et des lèvres ;

· si vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicamentsimilaire (composé thiol).

PENSEZ A DIRE ET PRECISER A VOTRE MEDECIN TOUS VOS ANTECEDENTSAL­LERGIQUES.

Si vous présentez une maladie auto-immune sous-jacente (maladie danslaquelle le système immunitaire de votre organisme s’attaque lui-même), vouspouvez présenter des réactions cutanées de type allergique plus ou moinsintenses. Les symptômes sont variables, d'intensité moyenne (éruptioncutanée parfois de type maculaire, accompagnée d'une sensation de brûlureintense et de démangeaisons), ou sévère (éruption cutanée généralisée ouplaques érythémateuses, œdème) et sont parfois accompagnés d'une fortefièvre, de tachycardie, d'hypotension et/ou d'une élévation des enzymeshépatiques.

Par conséquent, si vous présentez une maladie auto-immune sous-jacente, laprotection de votre appareil urinaire doit se faire préférentiellement par unehyperhydratation quotidienne associée à la prescription simultanée dediurétiques ; cependant, votre médecin pourra associer MESNA EG àl'oxazaphosphorine après avoir évalué le meilleur rapport bénéfice/risqueet seulement sous stricte surveillance médicale.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion.

Faites attention avec MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pourperfusion:

Prévenez votre médecin, infirmière ou pharmacien avant d'utiliser MESNA EGsi :

· vous souffrez de polyarthrite rhumatoïde ;

· vous avez un lupus érythémateux systémique (également appelé lupus ouLED) ;

· vous avez des problèmes avec votre système immunitaire appelés maladie«auto-immune».

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Quelques cas d'atteinte globale de l’encéphale (encéphalopat­hie),toujours spontanément réversibles à l'arrêt du traitement, ont étédécrits après utilisation conjointe d'ifosfamide et mensa. Le rôle de cesmédicaments n’est actuellement pas établi. Une fonction rénale altéréeest habituellement retrouvée comme facteur favorisant.

Utiliser en perfusion intraveineuse après dilution extemporanée dans100 ml d'une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %.

Conditionnements de 4 ml et 10 ml : ce médicament contient du sodium. Letaux de sodium est inférieur à 1 mmol pour 4 ml et 10 ml de solution,c'est-à-dire « sans sodium ».

Conditionnement de 50 ml : ce médicament contient du sodium. Ce médicamentcontient 1,067 mmol (ou 24,545 mg) de sodium pour 50 ml de solution.A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Le mesna, substance active, est un composé thiol. Les composés thiolsprésentent quelques similitudes dans leurs profils d’effets indésirablesin­cluant un potentiel à provoquer des réactions cutanées sévères. Prévenezvotre médecin, votre infirmière ou pharmacien si vous avez déjà présentédes réactions cutanées avec d’autres composés thiol (exemple : amifostine,pé­nicillamine et captopril) car vous présentez un risque accru de réactioncutanée à mesna.

Précautions d'emploi :

Des réactions allergiques à mesna ont été rapportées après sonadministration. Ces réactions allergiques incluent notamment des réactionscutanées plus ou moins intenses (voir rubrique 4. Quels sont les effetsindésirables éventuels). Les réactions cutanées peuvent être accompagnéesd’au­tres symptômes tels qu'une forte fièvre, une tachycardie, unehypotension et/ou une élévation des enzymes hépatiques. Néanmoins, dessignes cutanés ne sont pas obligatoirement présents lors des réactionsaller­giques à mesna. Des réactions allergiques plus graves et d’apparitionplus rapide peuvent survenir après plusieurs expositions successives à mesna.Les patients présentant une maladie auto-immune semblent présenter un risqueplus élevé de développer des réactions allergiques à mesna (voir rubriquecontre-indications). Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de maladiesauto-immunes. Dans ce cas, une stricte surveillance médicale est nécessaire etles autres méthodes d'uroprotection doivent être envisagées en priorité.

Des réactions cutanées après exposition au soleil ont également étéobservées. Ne vous exposez pas au soleil pendant le traitement par mesna etoxazophophorines.

MESNA EG peut entraîner des réactions faussement positives dans les testsde dépistage des corps cétoniques et des réactions faussement positives ouinversement des faux négatifs dans les tests de dépistage de la présence desglobules rouges dans les urines.

En ce qui concerne la réaction colorée aux corps cétoniques, la couleurest violet-rougeâtre plutôt que violet ; elle est moins stable, et disparaîtimmé­diatement en ajoutant de l'acide acétique.

Pour déterminer précisément la présence de globules rouges dans lesurines, la microscopie est recommandée.

Utiliser en perfusion intraveineuse après dilution extemporanée dans100 ml d'une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %.

EN CAS DE DOUTE N’HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pourperfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Des interactions physico-chimiques peuvent se produire en cas d'associationsdans le même flacon de perfusion (voir rubrique 6.2).

MESNA EG est administré avec l'ifosfamide et le cyclophosphamide. Il neréagit pas avec ces médicaments, et n'est pas connu pour réagir avecd’autres.

Cependant, si vous prenez ou avez récemment pris un autre médicament, ycompris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou àvotre pharmacien.

MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion avec des aliments etboissons

La prise d’aliments n’influence pas l’absorption et l’éliminationu­rinaire de MESNA EG.

Grossesse et allaitement

MESNA EG n’est utilisé qu’en association avec une oxazaphosphori­ne(cyclophospha­mide, ifosfamide), pour laquelle un risque de malformation et detoxicité pour le fœtus est décrit.

Cependant s’il est indispensable d’administrer une oxazaphosphori­nependant la grossesse, alors MESNA EG doit lui être associé.

Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion contient dusodium.

Conditionnement de 4 ml et 10 ml : Ce médicament contient du sodium. Letaux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose administrée, c'est-à-diresans « sodium ».

Conditionnement de 50 ml : Ce médicament contient du sodium. Ce médicamentcontient 1,067 mmol (ou 24,545 mg) de sodium par pour 50 ml de solution.A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire ensodium.

3. COMMENT UTILISER MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion?

MESNA EG 100 mg/ml peut s'employer selon les mêmes modalités chez l'adulteet chez l'enfant.

La posologie est habituellement fixée à 60% de la dose d'oxazaphospho­rines(cyclophos­phamide à fortes doses, ifosfamide) administrée.

Dose habituelle recommandée

· Votre médecin décidera du moment et de la quantité de médicament àvous administrer ;

· La dose dépendra de :

o la dose et de la durée de votre traitement avec l'ifosfamide ou lecyclophospha­mide ;

o de la forme pharmaceutique de l'ifosfamide ou du cyclophosphamide (encomprimé ou en injection) administrée ;

o si vous souffrez d'infections urinaires/cystite (infectionsuri­naire) ;

o si vous présentez des signes de détérioration de la vessie due àl'ifosfamide ou au cyclophosphamide ;

o si vous avez eu une radiothérapie à proximité de votre vessie.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

En général, les enfants ont tendance à uriner plus souvent que les adulteset, par conséquent, il peut être nécessaire de raccourcir l'intervalle entreles prises et/ou d'augmenter le nombre de prises individuelles.

Mode et voie d'administration

En perfusion intraveineuse après dilution extemporanée dans 100 ml d’unesolution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %.

Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré

Le schéma classique comporte l'administration intraveineuse, après dilution(voir « avertissements et précautions ») d'un tiers de la dose dès le débutde l'administration de l'oxazaphosphorine, du second tiers 4 heures plus tardet du dernier tiers 4 heures plus tard (soit 8 heures après la premièreadminis­tration).

MESNA EG 100 mg/ml peut également être utilisé en perfusion intraveineuse­continue débutant 1/4 d'heure avant la perfusion chimiothérapique et seprolongeant 8 à 12 heures après la fin de celle-ci, la dose totale de Mesnaatteignant (voire dépassant) 100 % de la dose d'oxazaphospho­rineutilisée.

Pour des doses supérieures à 2 g/m2/jour, les risques potentiels de cemédicament ne sont pas connus.

Si vous avez utilisé plus de MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pourperfusion que vous n’auriez dû

Il est peu probable que vous preniez plus de MESNA EG solution injectablepour perfusion que vous n'auriez dû, car il vous sera administré par unepersonne formée et qualifiée. Néanmoins, il est recommandé d’arrêterimmé­diatement l'injection si tel est le cas.

Les conséquences éventuelles d'un surdosage comprennent : nausées,vomis­sements, colique, diarrhée, mal de tête, fatigue, douleurs desarticulations ou de la hanche, manque d'énergie comme épuisement et faiblesse,dépres­sion, irritabilité, rash, hypotension (baisse de la pression du sang) ettachycardie (battements du cœur plus lents que la normale).

Consultez immédiatement un médecin.

Si vous oubliez d’utiliser MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pourperfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pourperfusion

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezà votre médecin ou infirmière ou pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Pas d'effets indésirables connus aux doses usuelles de 10 à 30 mg/kg parinjection, hormis la possibilité, chez certains sujets, d'une réactioninflam­matoire locale au point d'injection en cas d'administration intraveineuse­directe (voir « Avertissements et précautions »).

Quelques rares cas de éruption cutanée associée à une réactiond'urticaire plus ou moins généralisée et/ou de démangeaisons avec parfois laprésence d'œdème localisé ont été observés.

Une réaction cutanée de type allergique d'intensité plus sévère a étéobservée chez des malades présentant une maladie auto-immune.

Les effets indésirables les plus fréquents associées à l'utilisation deMESNA EG sont : maux de tête, réactions au site d'injection, douleurabdominale / coliques, nausées, étourdissements, léthargie/som­nolence,fièvre, éruption cutanée, diarrhée, bouffées vasomotrices, et syndromegrippal.

Les effets indésirables les plus graves associés à l'utilisation de MESNAEG sont : syndrome de Lyell et syndrome de Stevens-Johnson (conditions mettanten jeu le pronostic vital qui provoquent des éruptions cutanées, des ulcères,des maux de gorge, fièvre, conjonctivite, la séparation des couches de lapeau) et anaphylaxie

Autres effets secondaires possibles :

Très fréquents : peuvent concerner plus de 1 personne sur 10

· ganglions lymphatiques enflés / augmentés (lymphadénopat­hie) ;

· maux de tête ;

· étourdissements ;

· léthargie / somnolence ;

· bouffées de chaleur ;

· douleurs abdominales / coliques ; nausées ; vomissements ;diarrhée ;

· éruptions cutanées ;

· apparition de modifications de la peau, irritation et démangeaisons ausite d'injection ou perfusion ;

· symptômes pseudo-grippaux tels que maux de tête, fièvre, frissons,douleurs articulaires et musculaires, faiblesse, fatigue ;

· démangeaisons et éruption cutanée au site de perfusion.

Fréquents : peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10

· diminution de l’appétit ;

· sensation de déshydratation ;

· insomnie, cauchemar ;

· vertiges ;

· sensation de chatouillement, picotement, de brûlure, de piqûre(paresthé­sie) ;

· sensibilité inhabituelle ou pathologique de la peau ou d'un sensparticulier à la stimulation (hyperesthésie) ou à l’inverse diminution dela sensibilité tactile ou de la sensation, ou une perte partielle de lasensibilité aux stimuli sensoriels (hypoesthésie) ;

· perte temporaire de conscience et de la posture (syncope) ;

· troubles de l'attention ;

· vision floue ;

· sensibilité à la lumière ;

· conjonctivite ;

· anomalie du rythme cardiaque (palpitations) ;

· difficulté à respirer ou respiration sifflante (bronchospasme) ;

· congestion nasale ;

· toux ;

· douleur vive à l'inhalation (douleur pleurale) ;

· sécheresse de la bouche ;

· essoufflement (dyspnée) ;

· gêne laryngée ;

· saignements de nez (épistaxis) ;

· irritation des muqueuses (orale et rectale) ; constipation ; saignementgin­gival ;

· augmentation du taux de certaines protéines produites par le foieappelées enzymes. Votre médecin effectuera des tests sanguins pour testercelles-ci ;

· démangeaisons ;

· augmentation anormale de la transpiration, au-delà de celle requise pourla régulation de la température du corps (hyperhidrose) ;

· douleurs musculaires (myalgies) ou des douleurs articulaires (arthralgies); mal de dos ; douleur dans les membres supérieurs ou inférieurs (douleursdans les extrémités) ; douleur dans la mâchoire ;

· douleur à la miction (dysurie) ;

· douleur, rougeurs, urticaire et gonflement au site de perfusion ;

· sensation de malaise ; douleur à la poitrine.

Fréquence indéterminée : les données disponibles ne permettent pas dedéterminer la fréquence.

· diminution du nombre de cellules dans votre sang :

o réduction du nombre de globules rouges et blancs, ainsi que desplaquettes (pancytopénie);

o réduction du nombre de globules blancs qui combattent les infections(le­ucopénie, lymphopénie);

o des quantités anormalement élevées d'éosinophiles (type de globulesblancs produits dans la moelle osseuse), soit le sang soit dans les tissus(éosinop­hilie), les plaquettes, qui favorisent la coagulation du sang(thrombocy­topénie) ;

· réactions allergiques (hypersensibilité) ou réaction allergique graveavec apparition rapide (anaphylaxie) ;

· spasme (convulsions) ;

· gonflement autour des yeux (œdème périorbitaire) ;

· accélération du rythme cardiaque (tachycardie) ;

· tension artérielle basse ou élevée (hypotension, hypertension) ;

· difficulté à la respiration (détresse respiratoire) ; diminution desniveaux d'oxygène dans votre corps (hypoxie, diminution saturation en oxygène); respiration rapide (tachypnée) ; crachats de sang (hémoptysie) ;

· inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite) ; mauvaisgoût ;

· conditions provoquant une inflammation du foie qui peut entrainer uneperte de poids jaunisse, et un malaise (hépatite) ;

· conditions mettant en jeu le pronostic vital qui provoquent des éruptionscutanées, des ulcères, des maux de gorge, fièvre, conjonctivite, laséparation des couches de la peau (nécrolyse épidermique toxique, syndrome deStevens-Johnson) ;

· démangeaisons, éruption cutanée rouge qui peut évoluer en plaies(érythème polymorphe, érythème) ;

· ulcérations et/ou bulles/vésicules (muco-cutanées, muqueuse, buccales,vulvo-vaginale, ano-rectale) ;

· gonflement des couches profondes de la peau du à une accumulation deliquide (œdème de Quincke) ;

· lésions réapparaissant dans la même zone lorsque le même médicamentest ré-administré (érythème pigmenté fixe) ;

· éruption ;

· éruption photodistribuée ;

· éruption cutanée notable par des bosses/cloques, surélevées de couleurrouge pâle, qui démangent (urticaire) ;

· sensation de brûlure ;

· diminution importante et rapide du pouvoir de filtration des reins(insuffisance rénale aiguë)

· gonflement du visage (œdème facial) ;

· gonflement des tissus, généralement au niveau des membres inférieurs,en raison de l’accumulation de liquides (œdèmes périphériques) ;

· thrombophlébite et irritation au site de perfusion ;

· si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez deseffets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informervotre médecin, infirmière ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pourperfusion ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon, l’ampoule ou la boîte. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

Avant ouverture : Pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture : La solution doit être utilisée immédiatement.

Après dilution (stabilité physico-chimique dans les conditions d'usage), àconserver pendant une période maximum de :

· 4 jours entre 2°C et 8°C dans une solution de glucose à 5 % etd'ifosfamide ;

· 2 jours à une température ne dépassant pas 25°C

Toutefois d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utiliséimmédi­atement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditionsde conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seuleresponsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à unetempérature comprise entre 2°C et 8°C, sauf en cas de dilution réalisée enconditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pourperfusion

· La substance active est :

Mesna........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...........100 mg

Pour 1 ml de solution.

· Les autres composants sont :

Hydroxyde de sodium, édétate disodique, eau pour préparationin­jectable.

Un flacon de 4 ml contient 400 mg de mesna.

Un flacon de 10 ml contient 1000 mg de mesna.

Un flacon de 50 ml contient 5000 mg de mesna.

Une ampoule de 4 ml contient 400 mg de mesna.

Qu’est-ce que MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion etcontenu de l’emballage extérieur

Solution pour perfusion (100 mg/ml) :

· flacon de 4, 10 ou 50 ml;

· boîte de 1 ou 10 ampoules de 4 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

STADAPHARM GMBH

STADASTRAßE 2–18

61118 BAD VILBEL

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnel­sde santé:

MESNA EG est une solution injectable aqueuse, limpide et incolore.

Posologie :

MESNA EG peut s'employer selon les mêmes modalités chez l'adulte et chezl'enfant.

La posologie est habituellement fixée à 60 % de la dosed'oxazaphos­phorines (cyclophosphamide à fortes doses, ifosfamide)ad­ministrée.

Mode d’administration :

Le schéma classique comporte l'administration intraveineuse, après dilution( rubrique 4.4) d'un tiers de la dose dès le début de l'administration del'oxazaphos­phorine, du second tiers 4 heures plus tard et du dernier tiers4 heures plus tard (soit 8 heures après la première administration).

MESNA EG peut également être utilisé en perfusion intraveineuse continuedébutant ¼ d'heure avant la perfusion chimiothérapique et se prolongeant8 à 12 heures après la fin de celle-ci, la dose totale de Mesnaatteignant – voire dépassant – 100 % de la dose d'oxazaphospho­rineutilisée.

Pour des doses supérieures à 2 g/m2/jour, les risques potentiels de cemédicament ne sont pas connus.

Utiliser de préférence en perfusion intraveineuse après dilutionextem­poranée dans 100 ml d'une solution injectable de chlorure de sodium à0,9 %.

Le mesna est incompatible in vitro avec le cisplatine, le carboplatine etavec les moutardes azotées. Le mélange mesna et épirubicine conduit àl'inactivation de l'épirubicine et doit être évité. En raisond’interac­tions physico-chimiques, le mesna ne doit pas être associé dans lamême perfusion aux produits suivants : érythromycine, oxytétracycli­ne,aminophylli­ne, lipiodol, épirubicine.

ATTENTION : Il est en conséquence nécessaire de rincer la tubulure entre laperfusion de mesna et les médicaments cités ci-dessus (voir rubrique6.2 In­compatibilités).

La dilution dans les solutions pour perfusion doit être réaliséeextem­poranément. Toute solution non utilisée doit être jetée.

D’un point de vue microbiologique, la solution diluée doit être utiliséeimmédi­atement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditionsde conservation, après dilution et avant utilisation, relèvent de la seuleresponsabilité de l'utilisateur et ne doivent pas dépasser 8 heures.

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