Notice patient - MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée
Dénomination du médicament
MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée
Bromure de pyridostigmine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MESTINON LP180 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre MESTINON LP 180 mg, comprimé à libérationprolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MESTINON LP 180 mg, comprimé à libérationprolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongéeET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antimyasthénique – code ATC :N07AA02
MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée contient du bromurede pyridostigmine. La pyridostigmine fait partie du groupe desanticholinestérasiques (inhibiteurs des cholinestérases). Ces substancesinhibent la dégradation de l’acétylcholine, un transmetteur naturel desinflux nerveux aux muscles. L’action de l’acétylcholine est ainsiintensifiée, ce qui provoque une activation des muscles, entraînant uneamélioration de la force en cas de faiblesse musculaire pathologique.
MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée est indiqué dans letraitement de la myasthénie (maladie rare caractérisée par une fatigabilitéet faiblesse de certains muscles) non équilibrée par les comprimés deMESTINON 60 mg à libération immédiate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MESTINON LP180 mg, comprimé à libération prolongée ?
Ne prenez jamais MESTINON LP 180 mg, comprimé à libérationprolongée :
· si vous êtes allergique à la substance active, le bromure depyridostigmine, aux bromures ou à l’un des autres composants contenus dansMESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée (mentionnés dans larubrique 6),
· en cas d'asthme,
· en cas de maladie de Parkinson,
· en cas d’obstruction mécanique des voies digestives ou urinaires.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée.
Prévenez votre médecin dans les cas suivants :
· maladie respiratoire,
· bronchite spasmodique (inflammation de la muqueuse des bronches),
· bronchite asthmatiforme,
· hypotension artérielle, troubles du rythme cardiaque (blocauriculo-ventriculaire, rythme cardiaque lent), insuffisance cardiaque, maladiecoronaire,
· ulcère gastro-duodénal,
· épilepsie,
· parkinsonisme (symptômes similaires à la maladie de parkinson),
· troubles de la glande thyroïde (hyperthyroïdisme),
· insuffisance rénale, il pourrait être nécessaire de diminuer la dosedans les cas graves,
· si vous avez eu une thymectomie (ablation du thymus).
Prévenez votre médecin en cas d’aggravation des symptômes. Cela peutêtre dû à une aggravation de votre maladie ou à un surdosage du médicament(voir rubrique Surdosage).
En cas d’intervention chirurgicale, signalez la prise de MESTINON LP180 mg, comprimé à libération prolongée à votre anesthésiste.
L’utilisation de MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongéechez les enfants de moins de 15 ans n’est pas recommandée.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MESTINON LP 180 mg, comprimé à libérationprolongée
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
En particulier, il est important de signaler à votre médecin si vous prenezd’autres médicaments de la même classe pharmacologique (pour traiter lamaladie d’Alzheimer ou le transit intestinal), des médicaments atropiniques(antispasmodiques, antihistaminiques, certains types de neuroleptiques ouantidépresseurs), des médicaments utilisés dans le traitement de troublescardiaques (tels que des bêtabloquants), des médicaments qui ralentissent lerythme cardiaque, la pilocarpine (utilisée dans le glaucome, maladie des yeux),certains anesthésiques (suxaméthonium), des médicaments contenant de laméthylcellulose, certains antibiotiques (aminoglycosides), des anesthésiques,des médicaments anti-inflammatoires ou immunosuppresseurs, desmyorelaxants.
MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Vous ne devez prendre MESTINON LP 180 mg, comprimé à libérationprolongée pendant la grossesse que si votre médecin le juge vraimentnécessaire.
En cas de grossesse ou d’allaitement, prévenez votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La conduite et l’utilisation de machines ne sont pas recommandées enraison du risque d’altération des capacités (notamment lorsque la maladie defond n’est pas suffisamment compensée) et de troubles visuels, pouvant rendredangereuses la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines. Dans cecas, vous ne devez pas, jusqu’à disparition de ces effets, conduire desvéhicules ou utiliser de machine.
MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée?
La dose et la fréquence quotidienne des prises dépendant de la sévéritéde la maladie et de la réponse du patient au traitement, la posologie doitêtre adaptée aux besoins individuels de chaque patient.
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
La dose habituelle est de 1 à 2 comprimés par jour. MESTINON LP 180 mg,comprimé à libération prolongée peut être associé à MESTINON 60 mg.
Chez les patients atteints de maladie rénale, une diminution de la dose peutêtre nécessaire.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez l’impression quel’action de MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée est tropforte ou trop faible.
Mode d’administration
Prenez les comprimés de MESTINON LP 180 mg, comprimé à libérationprolongée avec une quantité suffisante de liquide (de préférence avec undemi-verre ou un verre d’eau).
Veillez à ne pas prendre MESTINON LP 180 mg, comprimé à libérationprolongée en position couchée.
Remarque :
La matrice insoluble du comprimé de MESTINON LP 180 mg, comprimé àlibération prolongée qui permet la libération plus longue de la substanceactive, est éliminée dans les selles éventuellement sous la forme ducomprimé d’origine qui peut être visible, particularité dont il n’y a paslieu de s’inquiéter.
Si vous avez pris plus de MESTINON LP 180 mg, comprimé à libérationprolongée que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin.
En cas de surdosage, des crises cholinergiques se manifestant notamment parune faiblesse musculaire prononcée ou accrue sont susceptibles de survenir. Laparalysie des muscles respiratoires peut mettre la vie du patient en danger. Unralentissement ou une accélération du pouls, sueurs, transpiration excessive,nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, augmentation de lasalive, des sécrétions bronchiques, du péristaltisme, bronchospasmes,soubresauts musculaires, myosis constituent les autres manifestations. Dans cecas, contactez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre MESTINON LP 180 mg, comprimé à libérationprolongée
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Contactez immédiatement votre médecin dans ce cas.
Si vous arrêtez de prendre MESTINON LP 180 mg, comprimé à libérationprolongée
N’arrêtez pas de prendre MESTINON LP 180 mg, comprimé à libérationprolongée sans l’accord de votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
· réactions de type allergique (hypersensibilité, éruption cutanée,rash), rougeurs, urticaires,
· troubles visuels, larmoiement, troubles de l’accommodation, contractionde la pupille,
· nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, hypermotilitégastro-intestinale,
· spasmes des bronches, difficulté à respirer, augmentation dessécrétions bronchiques, de la salive et des larmes, transpirationexcessive,
· troubles cardiaques tels que ralentissement ou accélération du rythmecardiaque, diminution de la tension artérielle (hypotension), troubles de laconduction du cœur, malaise, syncope, maux de tête,
· faiblesse musculaire, crampes, contractions ou soubresauts musculairesinvolontaires,
· incontinence urinaire.
Ces symptômes pouvant être le signe d’un surdosage, il fautimmédiatement consulter un médecin.
Un traitement adapté pourrait être nécessaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MESTINON LP 180 mg, comprimé à libérationprolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver dans l’emballage d’origine, à une température nedépassant pas 25°C.
Flacon : Conserver le flacon soigneusement fermé.
Après première ouverture du flacon, le médicament doit être conservé aumaximum 6 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MESTINON LP 180 mg, comprimé à libérationprolongée
· La substance active est :
Bromure depyridostigmine..................................................................................................180 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
· Les autres composants sont : cire de carnauba, silice colloïdalehydratée, stéarate de magnésium, phosphate de calcium, zéine.
Qu’est-ce que MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés ronds, de couleur grisjaune et mouchetés, avec une barre de cassure.
Flacon de 20 ou 100 comprimés ou boîte de 20, 50 ou 100 comprimés enplaquettes (Alu/Alu).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
LABIANA PHARMACEUTICALS, SLU
CASANOVA, 27–31
08757 CORBERA DE LLOBREGAT
BARCELONE
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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