Notice patient - METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable
Tartrate de métoprolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre METOPROLOLACCORD 100 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : bétabloquant sélectif – code ATC :C07AB02
Le principe actif, le tartrate de métoprolol, appartient à un groupe demédicaments appelé bétabloquants.
Le tartrate de métoprolol a un effet sur la manière dont le cœurfonctionne et il réduit la tension. Le tartrate de métoprolol peut êtreutilisé pour traiter un certain nombre de maladies. Il peut être prescrit àde patients :
· pour réduire l’hypertension artérielle.
· ayant des douleurs dans la poitrine dues à une angine de poitrine.
· ayant des troubles du rythme cardiaque.
· pour le traitement au long court après un infarctus du myocarde.
· pour prévenir les migraines.
Le métoprolol est destiné aux adultes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METOPROLOLACCORD 100 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable dans les cassuivants :
· si vous êtes allergique/hypersensible au métoprolol ou à n’importelequel des autres ingrédients de ce médicament (voir rubrique 6 Informationssupplémentaires).
· si vous êtes allergique à un groupe de médicaments appelésbétabloquants.
· si vous souffrez de certains troubles cardiaques (blocauriculo-ventriculaires du deuxième et troisième degré).
· si vous avez une insuffisance cardiaque grave.
· si vous avez eu un choc d’origine cardiaque.
· si vous souffrez de troubles artériels périphériques ou de maladie deRaynaud, dans leurs formes sévères.
· si vous avez un rythme cardiaque très lent (moins de 50 battements parminute).
· si vous prenez un médicament du groupe appelé béta-agonistes quiservent à aider le cœur à pomper de manière plus forte.
· si vous souffrez de problèmes du rythme cardiaque appelés maladiesdu sinus.
· si vous avez ou avez eu des difficultés à respirer ou de l’asthme.
· si vous souffrez d’un phéochromocytome non traité (maladie de laglande surrénale qui entraîne une production excessive d’hormone provoquantune hypertension artérielle sévère).
· si vous souffrez d’une acidité anormale du sang (acidosemétabolique).
· si vous recevez du vérapamil ou du diltiazem par voie intraveineuse.
· si vous souffrez d’hypotension.
Si vous pensez que l’une quelconque de ces contre-indications s’appliqueà vous, ne prenez pas les comprimés. Parlez-en d’abord à votre médecin etsuivez ses conseils.
Avertissements et précautions
· si vous voulez à tout moment interrompre le traitement : vous ne devezpas arrêter brutalement, ce qui pourrait aggraver votre insuffisance cardiaquechronique et augmenter le risque de crise cardiaque.
· si vous avez des difficultés à respirer.
· si vous avez des réactions allergiques, par exemple à des piqûresd’insecte, à des aliments ou à d’autres substances.
· si vous êtes diabétique. Le métoprolol peut masquer certains symptômesde l’hypoglycémie chez les diabétiques. Il peut également être nécessaired’ajuster tout traitement avec des médicaments hypoglycémiants (réduisantle taux de sucres dans le sang) que vous prenez déjà.
· si vous avez une mauvaise circulation ou une insuffisance cardiaque.
· si votre cœur bat lentement.
· si vous devez subir une opération, vous devez dire à l’anesthésisteque vous prenez des comprimés de métoprolol.
· si vous avez des problèmes de foie sévères.
· si vous avez une tumeur près d’un rein (phéochromocytome).
· si vous avez un type de douleur de poitrine appelé angor dePrinzmetal.
· si vous avez une thyroïde hyperactive (des symptômes tels que rythmecardiaque trop élevé, sudation, tremblements, anxiété, augmentation del’appétit ou perte de poids pourraient être masqués par cemédicament).
· si vous avez ou avez eu des rougeurs de la peau appelées psoriasis.
· si vous avez une sécheresse des yeux.
Demandez conseil à votre médecin si l’un des états ci-dessuss’applique à vous ou l’a été dans le passé.
Autres médicaments et METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable peut modifier la manière dontd’autres médicaments opèrent, et inversement certains médicaments modifientla façon dont le métoprolol opère.
Si METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable doit être combiné avecl’un/plusieurs des médicaments ci-dessous, vous devez le dire à votremédecin :
· médicaments utilisés pour abaisser la tension, y compris :
o antagonistes du calcium, par exemple vérapamil, nifédipine etdilitiazem.
o médicaments à action centrale, par exemple clonidine, guanfacine,moxonidine, méthyldopa et rilménidine.
o alpha-bloquants, par exemple prazosine, tamsulosine, térazosine,doxazosine.
Les effets du métoprolol et d’autres médicaments abaissant la tensions’ajoutent généralement :
· rifampicine (utilisée contre la tuberculose).
· médicaments contre les allergies (antihistaminiques).
· médicaments contre la dépression (antidépresseurs).
· médicaments contre les maladies mentales graves (antipsychotiques).
· médicaments contre les inflammations et la fièvre, par exemplecelecoxib, indométhacine et floctafénine.
· autres béta-bloquants similaires au métoprolol, y compris collyres pourles yeux comme le timolol.
· ergotamine (contre les migraines).
· nitrates comme la nitroglycérine (utilisée contre l’angine depoitrine).
· analgésiques morphiniques tels que l’oxycodone (utilisée pour luttercontre les douleurs graves).
· glucosides digitaliques tels que la digoxine (utilisée contrel’insuffisance cardiaque).
· médicaments utilisés contre les troubles du rythme cardiaque tels quepropafénone, amiodarone et quinidine.
· atropine (utilisée pour traiter certains troubles des yeux).
· adrénaline (utilisée pour le traitement d’urgence des réactionsallergiques).
· anesthésiques.
· médicaments utilisés pour traiter le diabète.
· lidocaïne (utilisée pour traiter les anomalies du rythme cardiaque).
· baclofène (utilisé pour traiter la spasticité).
· méfloquine (utilisée pour traiter le paludisme).
· antiacides (utilisés contre les maux d’estomac).
METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable avec des aliments etboissons
Lorsque vous prendrez ce médicament, vous devrez réduire la quantitéd’alcool que vous absorberez car cela peut renforcer l’effet dumétoprolol.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Le métoprolol n’est généralement pas recommandé pendant la grossesse,bien que votre médecin puisse décider de l’utiliser vers la fin de lagrossesse sous surveillance étroite, y compris concernant les effets sur lenouveau-né.
Si vous êtes enceinte, dites-le à votre médecin.
Allaitement
L’allaitement devra généralement être interrompu durant le traitementavec le métoprolol, bien que votre médecin puisse décider de le prescrirependant que vous allaitez, avec surveillance étroite du bébé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le métoprolol peut influencer votre capacité à conduire et utiliser desmachines, car il peut provoquer des vertiges et une fatigue, en particulier aucommencement du traitement. Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines oud’outils si vous sentez un état tel que fatigue ou vertiges.
METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable contient du
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable ?
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez-le ou demandez conseil à votre pharmacien.
Les comprimés de métoprolol devront toujours être pris à jeun.
La dose habituelle est :
· Hypertension : 100 ou 200 mg, de préférence une fois par jour, en doseunique le matin ou en deux doses divisées, une le matin et une le soir. Votremédecin pourrait vous demander de commencer par une dose plus faible.
· Douleur dans la poitrine (angine de poitrine/angor) : selon lessymptômes, 100 à 200 mg par jour, en deux doses divisées matin et soir.Votre médecin pourrait vous demander de commencer par une dose plus faible.
· Troubles du rythme: 100 à 150 mg par jour, en deux doses matin et soir.Si nécessaire, votre médecin pourra augmenter les doses.
· Traitement au long court après un infarctus du myocarde : 100 mg deuxfois par jour, matin et soir.
· Migraines : 100 à 200 mg par jour, en deux doses matin et soir.
Ce médicament est généralement pris à long terme. Ne changez jamais laposologie vous-même.
Le dosage pourra être réduit pour les patients ayant des troubles gravesdu foie.
Population pédiatrique : METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécablen’est pas recommandé chez l’enfant.
Si vous avez pris plus de METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable quevous n'auriez dû:
Les symptômes d’un tel surdosage comprennent baisse de la tension,ralentissement du cœur, essoufflement, vertiges, fatigue, toux, respirationsifflante et dans les cas graves arrêt du cœur.
Contactez immédiatement votre médecin. Prenez avec vous les boîtes videsque vous avez prises. Il sera quelquefois nécessaire de vous hospitaliser.
Si vous oubliez de prendre METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable:
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous enrappellerez, à moins que ce soit presque le moment où vous devrez prendre ladose suivante.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimésécable:
N’arrêtez jamais brusquement le traitement. Cela pourrait entraînerimmédiatement une détérioration de votre état, des anomalies de votre rythmecardiaque et une hypertension.
L’arrêt ou l’interruption du traitement avec du métoprolol devratoujours être fait en consultation avec votre médecin, qui vous dira commentréduire les doses jusqu’à l’arrêt complet du traitement.
Si vous avez des problèmes durant cette période dite de sevrage, consultezvotre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous remarquez les symptômes suivants, contactez immédiatement votremédecin :
· réaction allergique telle que démangeaisons, difficulté à respirer ougonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue.
· cœur très lent ou tension très faible (vous pourriez ressentir desvertiges ou une faiblesse) ou en cas de difficulté à respirer.
Les termes suivants sont utilisés pour décrire la fréquence de ces effetsindésirables.
Très fréquent : chez 1 ou plus d’un utilisateur sur 10
Fréquent : chez 1 à 10 utilisateurs sur 100
Peu fréquent : chez 1 à 10 utilisateurs sur 1000
Rare : chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
Très rare : chez moins d’1 utilisateur sur 10 000.
Très fréquent :
· fatigue.
Fréquent :
· vertiges.
· tension faible qui pourrait vous donner des vertiges ou vous faire perdreconnaissance, en particulier lorsque vous vous levez rapidement d’une positionassise ou allongée.
· mauvaise circulation rendant les doigts et les orteils engourdiset pâles.
· maux d’estomac.
· maux de tête.
· difficulté respiratoire à l’effort.
· diarrhée.
· constipation.
· cœur lent.
· cœur irrégulier.
· mal au cœur.
Peu fréquent :
· prise de poids.
· somnolence.
· difficulté à s’endormir.
· faiblesse musculaire et crampes.
· rétention d’eau.
· vomissements.
· dépression.
· cauchemars.
· aggravation de l’insuffisance cardiaque.
· douleurs dans la poitrine.
· réduction de l’attention.
· sensations anormales sur la peau (fourmillements, chatouillements,démangeaisons ou sensations de brûlure).
· respiration sifflante.
· augmentation de la transpiration.
· rougeur de la peau.
Rare :
· nervosité.
· difficulté ou absence de désirs sexuels.
· rhinite.
· chute de cheveux réversible.
· anxiété.
· bouche sèche.
· problèmes oculaires (vision trouble, yeux secs et/ou irrités,inflammation).
· résultats de l’analyse du sang pour la fonction hépatiqueanormaux.
Très rare :
· forte réduction du nombre de globules blancs augmentant le risqued’infections.
· changement des taux de lipides dans le sang.
· confusion.
· entendre des bruits anormaux.
· troubles du goût.
· détérioration d’un psoriasis préexistant.
· réduction du taux de plaquettes sanguines augmentant le risque desaignements ou de bleus.
· glycémie (sucres dans le sang) faible chez les diabétiques prenant del’insuline.
· hallucinations.
· surdité réversible.
· inflammation du foie (hépatite).
· douleurs des articulations.
· troubles de la mémoire.
· changements de la personnalité.
· gangrène.
· hypersensibilité à la lumière.
· impuissance.
Déclaration des effets secondaires :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla plaquette et la boîte après {EXP}. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
Ne pas conserver à des températures supérieures à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable
· La substance active est : le tartrate de métoprolol.
· Les autres composants sont : Cellulose microcristalline, gélatine,glycolate d’amidon sodique, silice colloïdale hydratée, acidestéarique.
Qu’est-ce que METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Comprimés ronds, biconvexes, d’environ 10 mm, blancs à blanc cassé,marqués « 125 A » d’un côté et avec une barre de cassure del’autre côté.
10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84 et 90 comprimés sous plaquettes(PVC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS
45, RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX
59000 LILLE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS
45, RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX
59000 LILLE
Fabricant
ACCORD HEALTHCARE LIMITED
SAGE HOUSE, 319 PINNER ROAD
NORTH HARROW
MIDDLESEX HA1 4HF
ROYAUME-UNI
Ou
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP.Z O.O.
UL. LUTOMIERSKA 50
95–200 PABIANICE
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
À compléter ultérieurement par le titulaire
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
à compléter ultérieurement par le titulaire
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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