Notice patient - METRONIDAZOLE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
MÉTRONIDAZOLE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Métronidazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MÉTRONIDAZOLE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécableet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreMÉTRONIDAZOLE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre MÉTRONIDAZOLE ARROW 500 mg, comprimé pelliculésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MÉTRONIDAZOLE ARROW 500 mg, comprimé pelliculésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MÉTRONIDAZOLE ARROW 500 mg, comprimé pelliculésécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiprotozoaires, dérivés dunitro-imidazole, Code ATC : P01AB01
MÉTRONIDAZOLE ARROW est un agent antiprotozoaire et antibactérien. Il estutilisé chez l’adulte et l’enfant dans les situations suivantes :
· prévention des infections postopératoires dues à des bactériesanaérobies ;
· traitement des infections dues à des micro-organismes anaérobies(péritonite, abcès cérébral, ostéomyélite, fièvre puerpérale, abcèspelvien, infections de plaies chirurgicales) ;
· trichomonase touchant le système génito-urinaire aussi bien chez lafemme que chez l’homme ;
· vaginose bactérienne ;
· maladies provoquées par des protozoaires : amibiase et lambliase ;
· gingivite ulcérative aiguë, infections parodontales aiguës ;
· infection à Helicobacter pylori associée à un ulcère gastroduodénal,en association avec d’autres médicaments recommandés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREMÉTRONIDAZOLE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais MÉTRONIDAZOLE ARROW :
· si vous êtes allergique au métronidazole, à d’autres dérivés dunitro-5-imidazole ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
· pendant le premier trimestre de la grossesse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/èreavant de prendre MÉTRONIDAZOLE ARROW si vous présentez :
· une atteinte hépatique grave ;
· un trouble de la formation du sang ; ou
· une maladie touchant votre cerveau, votre moelle épinière ouvos nerfs.
Votre médecin déterminera alors avec précaution si vous devez êtretraité(e) par MÉTRONIDAZOLE ARROW.
En cas d’apparition de crises convulsives ou de toute autre affectionnerveuse (p. ex. engourdissement des membres) au cours du traitement, celui-cisera immédiatement ajusté.
Le traitement doit être immédiatement interrompu ou ajusté si vousprésentez une diarrhée sévère qui peut être due à une maladie du grosintestin appelée « colite pseudomembraneuse » (voir égalementrubrique 4).
Étant donné qu’une utilisation prolongée de métronidazole peut altérerla formation du sang (voir rubrique
« Quels sont les effets indésirables éventuels ? »), vos numérationssanguines seront surveillées tout au long du traitement.
Si vous avez pris ce médicament, vos urines peuvent prendre une colorationfoncée.
Des cas de toxicité hépatique sévère/d’insuffisance hépatiqueaiguë, dont des cas dont l’issue a été fatale, ont été rapportés chezdes patients atteints du syndrome de Cockayne ayant pris des produits contenantdu métronidazole.
Si vous êtes atteint(e) du syndrome de Cockayne, votre médecin doitégalement surveiller fréquemment votre fonction hépatique pendant et aprèsvotre traitement par métronidazole.
Avertissez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre lemétronidazole en cas d’apparition des symptômes suivants :
· douleurs abdominales, anorexie, nausées, vomissements, fièvre, malaise,fatigue, jaunisse, urines foncées, selles couleur mastic ou démangeaisons.
La durée du traitement par MÉTRONIDAZOLE ARROW ne doit généralement pasdépasser 10 jours. Elle ne sera prolongée que dans des circonstancesexceptionnelles et en cas de nécessité absolue. Le renouvellement dutraitement par métronidazole sera réservé aux cas de nécessité absolue.Dans ce cas, vous ferez l’objet d’une surveillance particulièrementattentive.
Autres médicaments et MÉTRONIDAZOLE ARROW
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Amiodarone (utilisée dans le traitement des irrégularités du rythmecardiaque)
Si vous prenez ce médicament, votre fonction cardiaque doit êtresurveillée.
Vous devez consulter votre médecin si vous remarquez toute anomalie de votrefonction cardiaque ou si vous présentez des vertiges ou desévanouissements.
Barbituriques (substance active des somnifères)
La durée d’action du métronidazole est réduite par le phénobarbital. Ilpourra donc être nécessaire d’augmenter votre dose de métronidazole.
Pilules contraceptives
Votre pilule contraceptive est susceptible d’être moins fiable pendantvotre traitement par métronidazole.
Busulfan
Les patients sous busulfan ne doivent pas prendre de métronidazole en raisonde l’augmentation du risque d’effets toxiques lorsque ces deux médicamentssont pris de manière simultanée.
Carbamazépine (utilisée dans le traitement de l’épilepsie)
Il convient également de faire preuve de prudence avec cette association,car le métronidazole est susceptible d’augmenter la durée d’action de lacarbamazépine.
Cimétidine (utilisée dans le traitement des troubles gastriques)
Dans des cas isolés, la cimétidine est susceptible de réduirel’élimination du métronidazole et de conduire ainsi à une augmentation desconcentrations sériques de ce dernier.
Dérivés de la coumarine (médicaments anticoagulants)
Le métronidazole est susceptible de renforcer l’effet anticoagulant descoumarines. Ainsi, si vous prenez un traitement anticoagulant (warfarine parexemple), il sera peut-être nécessaire d’en réduire la dose pendant letraitement par métronidazole.
Ciclosporine (utilisée pour supprimer les réponses immunitairesindésirables)
Lorsque la ciclosporine et le métronidazole sont utilisés de manièreconcomitante, les taux sanguins de ciclosporine sont susceptibles d’augmenter.Votre médecin devra donc ajuster votre dose de ciclosporine enconséquence.
Disulfirame (utilisé dans le sevrage alcoolique)
Si vous êtes traité(e) par disulfirame, vous ne devez pas prendre demétronidazole ou devez arrêter le traitement par disulfirame. L’utilisationconcomitante de ces deux médicaments peut conduire à des états de confusionpouvant aller jusqu’à un trouble mental grave (psychose).
Médicaments contenant de l’alcool
Voir la rubrique « MÉTRONIDAZOLE ARROW avec des aliments et del’alcool ».
Fluoro-uracile (médicament anticancéreux)
Il peut être nécessaire de réduire la dose quotidienne de fluoro-uracilelorsque celui-ci est administré en même temps que le métronidazole. En effet,ce dernier peut entraîner une augmentation du taux sanguin defluoro-uracile.
Lithium (utilisé dans le traitement de la maladie mentale)
Le traitement par une préparation de lithium nécessite une surveillanceparticulièrement attentive au cours du traitement par métronidazole. Il peutêtre nécessaire de réajuster la dose de la préparation de lithium. Letraitement par lithium doit être progressivement diminué ou suspendu avantl’administration de métronidazole.
Mycophénolate mofétil (utilisé dans la prévention des réactions de rejetaprès une transplantation d’organe)
Son effet pouvant être réduit par le métronidazole, une surveillanceattentive de l’effet du médicament est recommandée.
Phénytoïne (utilisée dans le traitement de l’épilepsie)
Si vous prenez de la phénytoïne, votre médecin vous traitera parmétronidazole avec une grande prudence, car ce dernier est susceptibled’augmenter la durée d’action de la phénytoïne. De plus, la phénytoïneest susceptible de réduire l’effet du métronidazole.
Tacrolimus (utilisé pour supprimer les réactions immunitairesindésirables)
Les taux sanguins de cet agent et votre fonction rénale doivent êtrevérifiés au début et à l’arrêt du traitement par métronidazole.
MÉTRONIDAZOLE ARROW avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Vous ne devez pas consommer de boissons alcoolisées ni prendre demédicaments contenant de l’alcool pendant le traitement par métronidazole etjusqu’à 48 heures après, car cela peut entraîner des réactionsd’intolérance telles que des vertiges et des vomissements.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament.
Les études effectuées chez l’animal ne mettent en évidence qu’uneinfluence négative potentielle du métronidazole sur le système reproducteurmâle en cas d’administration de fortes doses largement supérieures à ladose maximale recommandée chez l’être humain.
Si vous prenez une pilule contraceptive, veuillez-vous reporter à larubrique « Autres médicaments et MÉTRONIDAZOLE ARROW ».
Si vous êtes enceinte, votre médecin ne vous traitera par métronidazoleque s’il estime que ce traitement est absolument nécessaire.
Vous ne devez pas allaiter au cours du traitement par métronidazole et nedevez pas reprendre l’allaitement avant 2 à 3 jours après la fin dutraitement, car le métronidazole passe dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Au cours du traitement par MÉTRONIDAZOLE ARROW, vous pouvez présenter lessymptômes suivants : somnolence, vertiges, confusion, hallucinations (voir ouentendre des choses qui n’existent pas), convulsions ou troubles visuelspassagers (tels qu’une vision floue ou double). Dans ce cas, vous ne devez pasconduire de véhicules ni utiliser de machines ou d’outils.
MÉTRONIDAZOLE ARROW contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE MÉTRONIDAZOLE ARROW 500 mg, comprimé pelliculésécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
En raison du risque de toxicité (mutagénicité) chez l’être humain, lemédecin déterminera s’il est possible d’utiliser le métronidazole sur unepériode plus longue que celle généralement recommandée.
Les posologies généralement recommandées sont les suivantes :
Prévention des infections dues à des bactéries anaérobies (dans le cadrede la chirurgie gynécologique ou colorectale)
Le métronidazole sera administré de manière préventive de 24 heuresavant l’intervention chirurgicale à un minimum de 4 heures après lafermeture de la plaie, ou plus longtemps, en fonction du risque decontamination.
Adultes et enfants de plus de 12 ans :
· 1 000 mg en une dose unique, puis 500 mg toutes les 8 heures pendantles 24 h avant l’intervention ; Métronidazole en post-opératoire par voieintraveineuse ou rectale jusqu’à ce que le patient soit capable de prendreles comprimés.
Enfants de moins de 12 ans :
· 20 à 30 mg/kg en une seule dose administrée 1 à 2 heures avantl’intervention.
Nourrissons nés avant 40 semaines de grossesse :
· 10 mg/kg en une seule dose administrée avant l’interventionchirurgicale.
Infections dues à des bactéries anaérobies
Le métronidazole en curatif peut être utilisé en monothérapie ou enassociation avec d’autres agents antibactériens. La durée moyenne dutraitement ne doit pas dépasser 7 jours.
Adultes et enfants de plus de 12 ans :
· 500 mg trois fois par jour.
Enfants âgés de plus de 8 semaines à 12 ans :
· La dose quotidienne habituelle est de 20 à 30 mg/kg en une seule doseou en plusieurs doses de 7,5 mg/kg administrées toutes les 8 heures. Enfonction de la sévérité de l’infection, la dose quotidienne peut êtreaugmentée pour passer à 40 mg/kg. La durée du traitement est habituellementde 7 jours.
Enfants de moins de 8 semaines :
· 15 mg/kg par jour en une seule dose ou en plusieurs doses de 7, 5 mg/kgadministrées toutes les 12 heures.
Chez les nourrissons nés avant 40 semaines de grossesse, une accumulationde métronidazole peut se produire au cours de la première semaine de vie. Parconséquent, votre médecin surveillera les concentrations sériques dumétronidazole après quelques jours de traitement.
Trichomonase
Adultes et enfants de plus de 10 ans :
· 2 000 mg en une seule dose ou 250 mg trois fois par jour pendant7 jours ou 500 mg deux fois par jour pendant 5 à 7 jours.
Remarque : le traitement est réalisé de manière simultanée chez lespartenaires sexuels.
Enfants de moins de 10 ans :
· 40 mg/kg par voie orale en une seule dose ou 15 à 30 mg/kg par jourdivisés en 2 à 3 doses pendant 7 jours. Une seule dose ne doit pasdépasser 2 000 mg.
Vaginose bactérienne
Adultes et enfants de plus de 10 ans :
· 500 mg matin et soir pendant 7 jours, ou dose unique de 2 000 mg.
Amibiase
Adultes et enfants de plus de 10 ans :
· 500 à 750 mg trois fois par jour pendant 5 à 10 jours.
Enfants âgés de 7 à 10 ans :
· 200 mg à 400 mg trois fois par jour pendant 5 à 10 jours.
Enfants âgés de 3 à 7 ans :
· 100 mg à 200 mg quatre fois par jour pendant 5 à 10 jours.
Enfants âgés de 1 à 3 ans :
· 100 mg à 200 mg trois fois par jour pendant 5 à 10 jours.
Autre schéma posologique pour cette affection (dose en mg par kg) : Enfantsâgés de 7 à 10 ans :
· 35 à 50 mg/kg par jour divisés en 3 doses pendant 5 à 10 jourssans dépasser 2 400 mg par jour.
Lambliase
Adultes et enfants de plus de 10 ans :
· 2 000 mg une fois par jour pendant 3 jours ou 500 mg deux fois parjour pendant 7 à 10 jours.
Enfants âgés de 7 à 10 ans :
· 1 000 mg une fois par jour pendant 3 jours.
Enfants âgés de 3 à 7 ans :
· 600 mg à 800 mg une fois par jour pendant 3 jours.
Enfants âgés de 1 à 3 ans :
· 500 mg une fois par jour pendant 3 jours.
Autre schéma posologique pour cette affection (dose en mg par kg) : 15 à40 mg/kg par jour divisés en 2 à 3 doses.
Traitement d’une infection bactérienne par Helicobacter pylori (appelééradication)
Le métronidazole est utilisé pendant au moins 7 jours en association avecd’autres médicaments prescrits dans le traitement des infections àHelicobacter pylori.
Adultes :
· 500 mg (2 comprimés de 250 mg) deux à trois fois par jour pendant7 à 14 jours.
Enfants et adolescents :
· 20 mg/kg par jour sans dépasser 500 mg deux fois par jour pendant 7 à14 jours.
Avant de commencer le traitement, il convient de se référer auxrecommandations officielles.
Gingivite ulcérative aiguë
Adultes :
· 250 mg trois fois par jour pendant 3 jours.
Enfants :
· 35 à 50 mg/kg par jour divisés en 3 doses pendant 3 jours.
Infections parodontales aiguës
Adultes et enfants de plus de 17 ans :
· 250 mg trois fois par jour pendant 3 à 7 jours.
Enfants âgés de 10 à 17 ans :
· 200 mg à 250 mg trois fois par jour pendant 3 à 7 jours.
Enfants âgés de 7 à 9 ans :
· 100 mg trois fois par jour pendant 3 à 7 jours.
Enfants âgés de 3 à 6 ans :
· 100 mg deux fois par jour pendant 3 à 7 jours.
Enfants âgés de 1 à 2 ans :
· 50 mg trois fois par jour pendant 3 à 7 jours.
Mode d’administration
Voie orale.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Pour certaines des posologies décrites ci-dessus, il existe égalementd’autres médicaments contenant du métronidazole à un dosage différent(comprimé pelliculé de 250 mg) ou se présentant sous une autre formepharmaceutique (solution pour perfusion à 5 mg/ml).
Utilisation chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une encéphalopathie hépatique sévère, uneaccumulation du médicament dans l’organisme peut se produire. Parconséquent, le médecin vous prescrira une dose réduite à un tiers, àprendre une fois par jour.
Utilisation chez les patients souffrant d’insuffisance rénale
Une réduction de la dose n’est pas nécessaire chez ces patients.
Utilisation chez les patients âgés
Chez les patients âgés, le médicament doit être utilisé avec prudence,en particulier en cas d’utilisation à fortes doses.
Utilisation d’une dose de MÉTRONIDAZOLE ARROW supérieure à la doseprescrite
Si vous avez pris une dose supérieure à la dose recommandée, consultezimmédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre MÉTRONIDAZOLE ARROW
En cas d’oubli d’une dose, prenez-la dès que possible. Cependant, sic’est presque le moment de prendre votre dose suivante, ne prenez pas la doseprévue à ce moment. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose quevous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
La fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables sontidentiques chez l’enfant et l’adulte.
Si vous présentez l’un des effets indésirables graves suivants, arrêtezde prendre MÉTRONIDAZOLE ARROW et contactez immédiatement votremédecin :
Rares (susceptibles de toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
· Diarrhée sévère persistante (pouvant constituer un symptôme d’uneinfection intestinale sévère appelée colite pseudomembraneuse, voirci-dessous)
· Réactions d’hypersensibilité aiguë sévères pouvant aller jusqu’auchoc allergique
Très rares (susceptibles de toucher jusqu’à 1 personne sur10 000) :
· Baisse des numérations des globules blancs et des plaquettes au cours dutraitement (granulocytopénie, agranulocytose, pancytopénie, thrombopénie)
· Hépatite (inflammation du foie), jaunisse, inflammation du pancréas
· Troubles cérébraux, manque de coordination
· Fièvre cérébrale non provoquée par des bactéries (méningiteaseptique)
· Éruption inflammatoire sévère touchant les muqueuses et la peau,accompagnée de fièvre, de rougeurs et de la formation de cloques pouvant, dansdes cas extrêmement rares, conduire à un décollement de la peau sur des zonesétendues (syndrome de Stevens-Johnson)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· Réactions d’hypersensibilité légères à modérées, gonflement duvisage, de la bouche, de la gorge et/ou de la langue (angio-œdème)
· Spasme visuel, lésion ou inflammation des nerfs des yeux
· Diminution de la numération des globules blancs (leucopénie), anémiesévère (anémie aplasique)
· Convulsions, troubles neurologiques tels que des engourdissements, desdouleurs, des sensations de présence de poils et des picotements dans les brasou les jambes
· Nécrolyse épidermique toxique
Autres effets indésirables éventuels
Fréquents (susceptibles de toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :
· Infections à levures (p. ex. infections génitales)
Peu fréquents (susceptibles de toucher jusqu’à 1 personne sur100) :
· Urines foncées (dues à un métabolite du métronidazole)
Rares (susceptibles de toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
· Modifications de l’ECG
Très rares (susceptibles de toucher jusqu’à 1 personne sur10 000) :
· Troubles psychotiques, notamment états de confusion, hallucination
· Maux de tête, vertiges, somnolence, fièvre, trouble de la vision et dumouvement, étourdissements, troubles de l’élocution, convulsions
· Troubles visuels, p. ex. vision double, myopie
· Troubles de la fonction hépatique (p. ex. taux sériques élevés decertaines enzymes et de bilirubine)
· Réactions allergiques cutanées, telles que démangeaisons, urticaire
· Douleurs articulaires et musculaires
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· Indisposition, sensation de malaise, diarrhée, inflammation de la langueou de la bouche, éructation et goût amer, goût métallique, pressionau-dessus de l’estomac, langue velue
· Difficultés à avaler
· Anorexie
· Humeur triste (dépressive)
· Somnolence ou insomnie, secousses musculaires
· Rougeurs et démangeaisons cutanées (érythème polymorphe)
· Irritation de la paroi des veines (pouvant conduire à une inflammationdes veines et à une thrombose) après administration intraveineuse, états defaiblesse, fièvre
Prise en charge en urgence de l’entérocolite pseudomembraneuse
En cas de diarrhée sévère persistante, vous devez immédiatement informervotre médecin, car il pourrait s’agir d’une colite pseudomembraneuse, unemaladie grave qui nécessite un traitement immédiat. Votre médecin arrêterale métronidazole et instaurera le traitement approprié.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice, parlez-en àvotre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MÉTRONIDAZOLE ARROW 500 mg, comprimé pelliculésécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MÉTRONIDAZOLE ARROW 500 mg, comprimé pelliculésécable
· La substance active est :
Métronidazole.................................................................................................................500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé(amidon de maïs), hydroxypropylcellulose, silice colloïdale anhydre,glycolate d’amidon sodique, acide stéarique.
Pelliculage : hypromellose 2910 (5 cps), polyéthylène glycol.
Qu’est-ce que MÉTRONIDAZOLE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécableet contenu de l’emballage extérieur
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé, de forme allongée, blanc à blanc cassé, gravé « M» et « 500 » sur une face et portant une barre de sécabilité sur l’autreface. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Ce médicament est disponible sous plaquettes (PVC/aluminium) contenant 4,14, 20, 28 et 40 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED
HF26, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE, HAL FAR
BIRZEBUGGIA, BBG 3000
MALTE
OU
GENERIS FARMACEUTICA S.A.
RUA DE JOÃO DE DEUS, 19
2700–487 AMADORA
PORTUGAL
OU
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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