Notice patient - METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100 ml), solution injectable pour perfusion
Dénomination du médicament
METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100 ml),
Solution injectable pour perfusion
Métronidazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100 ml),solution injectable pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserMETRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100 ml), solution injectablepour perfusion ?
3. Comment utiliser METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100 ml),solution injectable pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100ml), solution injectable pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100 ml),solution injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIBIOTIQUES de la famille des nitro-5 imidazolés.
(J: Anti-infectieux)
Ce médicament est indiqué dans le traitement:
· des infections à germes sensibles,
· des amibiases sévères localisées dans l'intestin ou le foie.
Ce médicament est indiqué dans la prévention des infectionspost-opératoires à germes anaérobies sensibles lors d'interventionchirurgicale digestive ou proctologique, en association à un antibiotique actifsur les germes aérobies.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERMETRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100 ml), solution injectablepour perfusion ?
N’utilisez jamais Métronidazole Lavoisier 0,5 pour cent (500 mg/100 ml),solution injectable pour perfusion
· Si vous êtes hypersensible aux médicaments de la classe desimidazolés.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser Métronidazole Lavoisier 0,5 pour cent (500 mg/100 ml), solutioninjectable pour perfusion.
– Si vous souffrez de maladie neurologique.
Des cas de toxicité hépatique sévère/d'insuffisance hépatique aiguë,y compris des cas entraînant une issue fatale, chez des patients atteints dusyndrome de Cockayne ont été rapportés avec des produits contenant dumétronidazole.
Si vous êtez atteint(e) du syndrome de Cockayne, votre médecin doitégalement surveiller votre fonction hépatique fréquemment pendant votretraitement par métronidazole et après le traitement.
Informez votre médecin immédiatement et arrêtez de prendre lemétronidazole si vous présentez les symptômes suivants:
– maux de ventre, anorexie, nausées, vomissements, fièvre, malaise,fatigue, jaunisse, urines foncées, selles de couleur mastic oudémangeaisons.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Autres médicaments et Métronidazole Lavoisier 0,5 pour cent (500 mg/100ml), solution injectable pour perfusion
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Indiquez à votre médecin si vous prenez l’un des médicamentssuivants :
– disulfirame,
Métronidazole Lavoisier 0,5 pour cent (500 mg/100 ml), solution injectablepour perfusion avec de l’alcool
Eviter la consommation de boissons alcoolisées.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines, sur les risques de vertiges, de confusion,d'hallucinations ou de convulsions, attachés à l'emploi de ce médicament.
3. COMMENT UTILISER Métronidazole Lavoisier 0,5 pour cent (500 mg/100ml), solution injectable pour perfusion ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de <votremédecin ou pharmacien en cas de doute.
La posologie dépend de l'âge et de l'indication thérapeutique.
Posologie usuelle à titre indicatif:
· dans le traitement des infections à germes anaérobies:
o chez l'adulte: 1 à 1,5 g/j en 2 à 3 perfusions
o chez l'enfant: 20 à 30 mg/kg/j en 2 à 3 perfusions.
· prévention des infections post-opératoires en chirurgie: elle doit êtrede courte durée, le plus souvent limitée à la durée de l'intervention,24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.
o adulte: 30 minutes avant le début de l'intervention, injectionintra-veineuse d'une dose unique de 1 g;
o enfant: 30 minutes avant le début de l'intervention, injectionintra-veineuse d'une dose unique de 20 à 40 mg/kg.
Se conformer strictement à la prescription médicale.
· dans l'amibiase:
o chez l'adulte: 1,5 g/j en 3 perfusions
o chez l'enfant: 30 à 40 mg/kg/jour en perfusions intraveineuses.
Mode d’administration
L'administration se fait en perfusion veineuse lente, à raison d'un flaconde 100 ml (500 mg) en 30 à 60 minutes.
Si vous avez utilisé plus de Métronidazole Lavoisier 0,5 pour cent(500 mg/100 ml), solution injectable pour perfusion que vousn’auriez dû
En cas de vomissements, difficulté à coordonner les mouvements,désorientation, consultez votre médecin. Il peut être amené à vousprescrire un traitement.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Rares:
· des troubles digestifs bénins: nausées, goût métallique dans labouche, anorexie (perte d'appétit), crampes au niveau de l'estomac,vomissements, diarrhées.
Exceptionnellement:
· des signes cutanéomuqueux:
o urticaire (éruption analogue à celle que provoque la piqûred'ortie)
o bouffées de chaleur avec rougeur du visage
o démangeaisons.
· des signes neuro-psychiques: maux de tête, vertiges, confusion,convulsions,
· des cas de pancréatites (inflammation du pancréas) réversibles àl'arrêt du traitement.
A forte posologie et/ou en cas de traitement prolongé:
· des leucopénies (taux anormalement bas de globules blancs dansle sang)
· des troubles au niveau de la perception des sensations qui ont toujoursrégressé à l'arrêt du traitement.
Par ailleurs, on peut observer une coloration brun-rougeâtre des urines, dueà la présence de pigments solubles dans l'eau provenant du métabolisme duproduit.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votreinfirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer leseffets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER Métronidazole Lavoisier 0,5 pour cent (500 mg/100ml), solution injectable pour perfusion ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette après‘EXP’. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Durée de conservation après ouverture : le produit doit être utiliséimmédiatement
Ce médicament est à conserver à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout <ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Métronidazole Lavoisier 0,5 pour cent (500 mg/100 ml),solution injectable pour perfusion
· La substance active est :
Métronidazole.........................................................................................................................500,00 mg
Pour 100 ml de solution injectable.
· Les autres composants sont :
Hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, chlorure de sodium,dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau pour préparationinjectables.
Qu’est-ce que Métronidazole Lavoisier 0,5 pour cent (500 mg/100 ml),solution injectable pour perfusion et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion. Flacon de100 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7, RUE PASQUIER
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2 ALLEE HENRI HUGON
ZONE INDUSTRIELLE DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT VICTOR
Fabricant
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2 ALLEE HENRI HUGON
ZONE INDUSTRIELLE DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT VICTOR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Conseil d’éducation sanitaire :
Que savoir sur les antibiotiques ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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