Notice patient - MICROLAX BEBE SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose
Dénomination du médicament
MICROLAX BEBE SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solutionrectale en récipient unidose
Sorbitol à 70% cristallisable, citrate de sodium, laurilsulfoacétate desodium à 70%
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MICROLAX BEBE SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DESODIUM, solution rectale en récipient unidose et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MICROLAXBEBE SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale enrécipient unidose ?
3. Comment utiliser MICROLAX BEBE SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DESODIUM, solution rectale en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MICROLAX BEBE SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DESODIUM, solution rectale en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MICROLAX BEBE SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DESODIUM, solution rectale en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : LAVEMENT, code ATC : A06AG11.
Ce médicament est préconisé comme traitement symptomatique de certainesformes de constipation et comme préparation à certains examens(rectoscopie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MICROLAXBEBE SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale enrécipient unidose ?
N’utilisez jamais MICROLAX BEBE SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DESODIUM, solution rectale en récipient unidose :
· si votre enfant est allergique à l’une des substances actives (lesorbitol, le citrate de sodium ou le laurilsulfoacétate de sodium) ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si votre enfant souffre de douleurs abdominales dont la cause estinconnue.
· si votre enfant prend de la catiorésine sulfo sodique ou de lacatiorésine sulfo calcique (administrée par voie orale ou rectale),médicaments pour traiter l’hyperkaliémie (fort taux de potassium dansle sang).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MICROLAXBEBE SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale enrécipient unidose.
Mises en garde spéciales
PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL
Constipation occasionnelle
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage).Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipationrécente inexpliquée par le changement de mode de vie, toute constipationaccompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit fairedemander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée)
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par lemédecin,
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale(légumes verts, crudités, pain complet, fruits…) ;
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits ;
· une augmentation des activités physiques (sport, marche…) ;
· une rééducation du réflexe de défécation ;
· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votrepharmacien.
Précautions d'emploi
Vous ne devez pas utiliser ce médicament sans demander l'avis de votremédecin si votre enfant est dans un des cas suivants :
· crise hémorroïdaire,
· fissure anale (lésion située au niveau de l'anus plus ou moinsdouloureuse pendant le passage des selles et persistant pendant plusieursheures),
· maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique (maladies avec uneinflammation du rectum et du gros intestin se manifestant par des douleurs auventre, des diarrhées avec des glaires, du sang et souvent de la fatigue).
Autres médicaments et MICROLAX BEBE SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATEDE SODIUM, solution rectale en récipient unidose
MICROLAX BEBE est contre-indiqué en association avec la catiorésine sulfosodique ou de la catiorésine sulfo calcique (voie orale et rectale).
Vous devez utiliser tout autre médicament administré par voie rectale àdistance de MICROLAX BEBE car il peut être éliminé par le tractusgastro-intestinal sans avoir été absorbé.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
MICROLAX BEBE SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solutionrectale en récipient unidose avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
MICROLAX BEBE n’est pas destiné à l’adulte.
Cependant, en cas d’utilisation dans des circonstances exceptionnelles chezles femmes en âge de procréer, il faut rappeler les points suivants :
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines.
MICROLAX BEBE SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solutionrectale contient de l’acide sorbique qui peut provoquer des réactionscutanées locales (par exemple dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER MICROLAX BEBE SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DESODIUM, solution rectale en récipient unidose ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Traitement de la constipation : 1 récipient unidose par jour.
Préparation aux examens endoscopiques du rectum: 1 récipient unidoseadministré 5 à 20 minutes avant l'heure choisie pour la selle.
Mode d'administration
Ce médicament s'administre par voie rectale. Il n'est pas nécessaired'être allongé pour administrer le produit ni pour attendre qu'il produiseson effet.
Ce médicament agit le plus souvent en 5 à 20 minutes.
Un délai plus important (supérieur à 1 heure) peut s'observer chez lessujets restant allongés durant une longue période.
Durée du traitement
Ne pas utiliser ce médicament plus de quelques jours sans avoir demandél'avis de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de MICROLAX BEBE SORBITOL CITRATE ETLAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose que vousn’auriez dû
Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales, etexceptionnellement des rectites congestives.
Si vous oubliez d’utiliser MICROLAX BEBE SORBITOL CITRATE ETLAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser MICROLAX BEBE SORBITOL CITRATE ETLAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquenceinconnue :
· Douleurs abdominales
· Gêne au niveau de l’anus et/ou du rectum
· Selles liquides
· Réactions allergiques (urticaires)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MICROLAX BEBE SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATEDE SODIUM, solution rectale en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MICROLAX BEBE SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DESODIUM, solution rectale en récipient unidose
· Les substances actives sont :
Sorbitol à 70 %cristallisable........................................................................................2,6790 g
Citrate desodium........................................................................................................0,2700 g
Laurilsulfoacétate de sodium à70 %.............................................................................0,0387 g
Pour un récipient unidose.
· Les autres composants sont : acide sorbique, glycérol, eau purifiée.
Qu’est-ce que MICROLAX BEBE SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DESODIUM, solution rectale en récipient unidose et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution rectale en récipientunidose (PE).
La solution rectale est une solution visqueuse et incolore, comportant despetites bulles d’air en récipient unidose.
Boîte de 4, 6, 50 ou 200 récipients unidoses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
DELPHARM ORLEANS
5, AVENUE DE CONCYR
45071 ORLEANS CEDEX 2
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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