Notice patient - MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale
Dénomination du médicament
MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale
Sulfate de baryum
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MICROPAQUE,suspension buvable ou rectale ?
3. Comment prendre MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Produit de contraste baryté – code ATC: V 08 BA 01
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Ce médicament est un produit de contraste à base de sulfate de baryum.
Il vous a été prescrit en vue de réaliser un examen radiologique avecopacification du tube digestif.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MICROPAQUE,suspension buvable ou rectale ?
Ne prenez jamais MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6 ;
· en cas d'occlusion ou de perforation de l’intestin avérée oususpectée ;
· si vous souffrez de certaines maladies de l’estomac ou de l’intestincomme : ulcère de l’estomac, inflammation du péritoine (péritonite),inflammation, plaie ou saignement digestif, dilatation excessive du côlon(mégacôlon) ;
· si vous avez eu une opération ou un examen (endoscopie) du tube digestifdans les 7 jours précédents ;
· si vous avez eu une radiothérapie du tube digestif dans les 4 semainesprécédentes.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MICROPAQUE,suspension buvable ou rectale.
Informez votre médecin :
· en cas de constipation ou de toute autre maladie du tube digestif ;
· si vous avez des difficultés à avaler ou à respirer ;
· si vos reins ne fonctionnent pas correctement ;
· en cas de maladie de Hirschsprung (problème intestinal très rareaffectant les enfants) ;
· si vous devez subir d'autres examens radiologiques dans les jours quisuivent cet examen.
Ce médicament ne doit pas être injecté.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale peut être utilisé pendantl’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale ne devrait pas avoir d’influencesur la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.
MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale contient :
· du glucose et du saccharose dans l’arôme vanille-caramel. Sonutilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance aufructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficiten sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
· du sodium. Ce médicament contient 1,76 g de sodium (composant principaldu sel de cuisine/table) pour 500 mL de suspension. Cela équivaut à 88% del’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire ensodium.
· du potassium. Ce médicament contient 170 mg de potassium pour 500 mL desuspension. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chezles patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
· du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques(éventuellement retardées).
3. COMMENT PRENDRE MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale ?
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La posologie est déterminée par le radiologue en fonction de l’examen. Ladose habituelle est :
· pour un examen de l’estomac (voie orale) : 150 mL de MICROPAQUE diluéavec 300 mL d’eau.
· pour un examen de l’intestin grêle (voie orale) : 500 mL de MICROPAQUEdilué avec 750 mL d’eau.
· pour un examen du côlon (voie rectale) : 500 mL de MICROPAQUE purou dilué.
Mode d’administration
Ce médicament est destiné à la voie orale ou rectale.
Agitez le flacon avant emploi et laissez reposer jusqu’à disparition desbulles d’air.
L'examen sera réalisé :
· pour un examen de l’oesophage, de l’estomac, du duodénum ou del’intestin grêle (voie orale) : à jeun.
· pour un examen du côlon (voie rectale) : après un lavement évacuateuradministré la veille et un régime sans résidus 3 jours avant l’examen.
Lors des examens du côlon, le personnel médical s’assurera du bonpositionnement du matériel nécessaire à l’administration du produit.
Si vous avez pris plus de MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale que vousn’auriez dû
Vous pouvez souffrir de douleur abdominale ou de constipation.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ; pensez àemporter le flacon avec vous.
Si vous oubliez de prendre MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables ne sont généralement pas graves. Les effetsindésirables rapportés pour MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale sontmentionnés ci-dessous. Leur fréquence est non connue.
· formation de multiples caillots dans les vaisseaux sanguins en cas depassage du produit dans le sang
· réactions allergiques
· obstruction des intestins (occlusion intestinale), vomissement, diarrhée,douleurs abdominales, bouchon de selles et de baryte dans le colon (fécalome),gonflement de l’estomac, constipation, nausée, flatulence, péritonite en casde perforation de l’intestin
· affection respiratoire (pneumopathie d’inhalation), lésion pulmonaire(fibrose pulmonaire)
· étourdissement et sensation de perte de conscience imminente(présyncope)
· éruption cutanée avec démangeaison et sensation de brûlure(urticaire), éruption cutanée étendue
En cas de passage de la baryte en dehors du tube digestif, dans l’abdomen,une atteinte sévère du péritoine nécessitant une intervention chirurgicaleest possible. Cette situation est néanmoins très exceptionnelle.
Le passage de la baryte dans le sang peut être responsable d’emboliesveineuses profondes, choc, détresse respiratoire et coagulation intravasculaire disséminée (formation de multiples caillots dans les vaisseauxsanguins).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à l’abri du gel.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale
· La substance active est : le sulfate de baryum.
· Les autres composants sont : sorbate de potassium (E202), citrate desodium dihydraté, saccharine sodique (E954), gomme xanthane (E415), carmellosesodique (E466), parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219),parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), arôme vanille caramel*, acidesulfurique, eau purifiée.
* Arôme vanille caramel : vanilline, éthyl vanilline, mélilotine,piperonal, diacétyle, butyrate d'éthyle, acide butyrique, maltol, huileessentielle de citron, caprylate d'éthyle, caramel, propylène glycol, eaupurifiée.
Qu’est-ce que MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale et contenu del’emballage extérieur
La suspension buvable ou rectale de MICROPAQUE est fournie dans un flaconcontenant 150 mL, 500 mL, ou 2 L de suspension.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GUERBET
BP 57400
95943 ROISSY CHARLES DE GAULLE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GUERBET FRANCE
22 AVENUE DES NATIONS
93420 VILLEPINTE
Fabricant
GUERBET
BP 57400
95943 ROISSY CHARLES DE GAULLE CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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