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MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

Dostupné balení:

Notice patient - MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable

Dénomination du médicament

MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable

Prazosine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable et dans quels casest-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MINIPRESS5 mg, comprimé sécable?

3. Comment prendre MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

VASODILATATEURS PERIPHERIQUES ALPHA-BLOQUANTS (C02CA01: systèmecardio­vasculaire)

Ce médicament est préconisé dans le traitement:

· de l'hypertension artérielle,

· d'une variété d'insuffisance cardiaque (insuffisance ventriculairegauche congestive),

· des phénomènes de Raynaud (troubles de la circulation des doigts,souvent déclenchés par le froid),

· de certaines manifestations fonctionnelles liées à l'hypertrophi­ebénigne de la prostate.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MINIPRESS5 mg, comprimé sécable?

Ne prenez jamais MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable :

· allergie connue à la prazosine,

· œdème pulmonaire (infiltration de liquide dans le tissu pulmonaire) liéà une sténose aortique ou mitrale (diminution de calibre de l'orifice aortiqueou mitral),

· insuffisance cardiaque à débit élevé,

· insuffisance cardiaque liée à une embolie pulmonaire ou à unépanchement péricardique,

· chez l'enfant de moins de 12 ans.

· Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf aviscontraire de votre médecin, pendant la grossesse.

Avertissements et précautions

Faites attention avec MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable:

· Syndrome de l'iris flasque per-opératoire (SIFP):

Si vous devez vous faire opérer prochainement de la cataracte (opacité ducristallin), et si vous avez été ou êtes actuellement traité par MINIPRESS5 mg, comprimé sécable, informez-en votre ophtalmologiste avant l'opération.MI­NIPRESS 5 mg, comprimé sécable peut entraîner un effet indésirablepouvant compliquer le geste chirurgical. Cependant, si le chirurgien estprévenu à l'avance, il pourra prendre des précautions appropriées enfonction de votre traitement au moment de l'intervention chirurgicale.

· Précautions d'emploi

– Chez un petit nombre de malades, MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable peutdonner lieu à des malaises avec sensation de vertiges ou exceptionnellement àune perte de connaissance peu après l'absorption de la première prise ou àl'occasion d'augmentation rapide des doses absorbées. Il y a lieu, en casd'apparition de vertiges, de prendre la position couchée; en cas de perte deconnaissance, le malade devra être allongé; ces manifestations cessent alorsrapidement. Ce type de réaction est limité au maximum en observant trèsstrictement la posologie de début de traitement; de plus, la premièreadminis­tration sera faite le soir au coucher et le patient devra éviter de selever brusquement.

– La prazosine ne sera pas prescrite isolément chez les patients souffrantd'in­suffisance coronarienne pour laquelle le traitement sera poursuivi ouinstauré.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.

Certains patients prenant un traitement à base d'alpha-bloquant pour letraitement de l'hypertension artérielle ou de l'hypertrophie bénigne de laprostate peuvent ressentir des sensations vertigineuses ou des étourdissements,qui peuvent être du à une pression artérielle basse lors du passage rapide àla position assise ou à la position debout. Certains patients ont éprouvé cessymptômes lors de la prise de médicaments indiqués dans la dysfonctionérectile (impuissance) avec les alpha-bloquants. Afin de réduire laprobabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par unedose quotidienne constante d'alpha-bloquants avant de débuter un traitementpour la dysfonction érectile.

MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.

Si vous souhaitez allaiter, parlez-en à votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

En début de traitement, une prudence particulière devra être observéechez les conducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs de machines,en raison du risque de malaise ou de sensations de vertiges.

3. COMMENT PRENDRE MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable?

Posologie

La posologie est variable en fonction de l'infection traitée, elle estaussi adaptée à chaque patient.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler en 2, 3 ou 4 prises selon laprescription.

Fréquence d'administration

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.

Si vous avez pris plus de MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable que vousn’auriez dû :

En cas de surdosage accidentel, risque de chute de la tension artérielle:placer le patient en position allongée.

Si vous oubliez de prendre MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable:

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· fatigue, malaise

· malaise passager avec des possibilités d'étourdissement, faiblesse,sen­sations de vertige, sueurs

· hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors dupassage à la position debout, pouvant s'accompagner de vertiges), avec parfoisperte de connaissance au début du traitement de l'hypertension artérielle

· risque d'aggravation d'un syndrome angineux (angine de poitrine) chez lesmalades non soumis à un traitement complémentaire

· hypotension, syncope, ralentissements ou accélération du rythmecardiaque, palpitations

· rétentions d'eau avec apparitions d'œdèmes (infiltration de liquidedans les tissus) et prise de poids, essentiellement chez certains maladesinsuffisants cardiaques

· rougeur brusque de la face.

· réactions allergiques, éruptions cutanées allergiques, démangeaisons,ur­ticaire

· maux de tête, sifflements, bourdonnements d'oreille, somnolence,in­somnie, anomalies de la vision, douleurs oculaires, paresthésies (anomaliesde la perception des sensations de toucher)

· nausées, constipation, diarrhée, sécheresse de la bouche

· saignements de nez, larmoiements, rougeur des yeux, « nez bouché »

· développement des seins chez l'homme

· impuissance, érection douloureuse et prolongée, incontinence urinaire,augmen­tation du nombre de mictions (émissions d'urine)

· douleurs des articulations.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable après la date depéremption mentionnée sur la boîte.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable

· La substance active est :

Prazosine chlorhydrate (exprimé enbase)......­.............­.............­.............­.............­.............­.....5 mg

sous forme de prazosine chlorhydrate.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....5,476 mg

Pour un comprimé sécable.

· Les autres composants sont :

Amidon de maïs, cellulose microcristalline, phosphate dicalcique anhydre,stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium.

Qu’est-ce que MINIPRESS 5 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.

Boîte de 30 ou 90 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

flexpharma

63 AVENUE DE PROVENCE

13190 ALLAUCH

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LAPHAL INDUSTRIES

AVENUE DE PROVENCE

13190 ALLAUCH

Fabricant

FAREVA Amboise

ZONE INDUSTRIELLE

29, ROUTE DES INDUSTRIES

37530 POCE-SUR-CISSE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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