Notice patient - MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé
Dénomination du médicament
MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOLSIDOMINEEG 4 mg, comprimé?
3. Comment prendre MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : C01DX12.
MOLSIDOMINE EG contient de la molsidomine, une substance qui appartient àune famille de médicaments appelés les vasodilatateurs utilisés encardiologie. Ce médicament agit en dilatant les vaisseaux du cœur et diminueles besoins en oxygène au niveau du cœur.
MOLSIDOMINE EG est utilisé pour éviter l’apparition de douleurs dans lapoitrine dues à une maladie cardiaque (l’angine de poitrine).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOLSIDOMINEEG 4 mg, comprimé?
Ne prenez jamais MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé :
· Si vous êtes allergique à la molsidomine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous ressentez brutalement un malaise important ou des vertiges (étatde choc, baisse importante de la tension artérielle).
· Si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l'association avecMOLSIDOMINE EG n'est pas contre-indiquée (Voir le paragraphe „Prise d'autresmédicaments“).
Avertissements et précautions
· Pendant le traitement, prévenez votre médecin si vous ressentez unmalaise. Celui-ci peut être dû à une baisse de votre tension artérielle,surtout si vous êtes âgé ou si vous êtes déjà traité par un autremédicament qui diminue la tension artérielle ou qui dilate les vaisseauxsanguins.
· Prévenez votre médecin si vous avez une maladie du foie (voir larubrique ‘‘Posologie’’).
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre d’utiliserMOLSIDOMINE EG.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé
· Certains médicaments ne doivent pas être utilisés en même temps queMOLSIDOMINE EG:
o Cas des médicaments contenant du sildénafil, du tadalafil ou duvardénafil utilisés pour traiter l’impuissance sexuelle.
En effet, l’association à ces médicaments risque de provoquer une chuteimportante et brutale de la tension artérielle, pouvant entraîner un simplemalaise, une perte de connaissance, voire un accident cardiaque.
o Cas des médicaments stimulateurs de la guanylate cyclase soluble(riociguat), utilisés pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire ouayant une action synergique avec la guanylate cyclase soluble (riociguat). Eneffet leur association peut provoquer une chute importante et brutale de latension artérielle.
· Certains médicaments doivent être utilisés avec précaution et votremédecin doit être informé de leur prise lorsqu’il vous prescrit MOLSIDOMINEEG. C’est le cas :
o des médicaments utilisés pour traiter une tension artérielleélevée,
o o des médicaments qui dilatent les vaisseaux sanguins (comme par exempleles dérivés nitrés),
o de certains médicaments utilisés pour traiter la dépression(antidépresseurs tricycliques) ou pour traiter des troubles psychiques et ducomportement (neuroleptiques) …. qui peuvent abaisser la tensionartérielle,
o de la dapoxétine (médicament utilisé dans le traitement del’éjaculation précoce).
o de certains médicaments utilisés dans le traitement de la crise demigraine qui contiennent des alcaloïdes de l’ergot de seigle
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé avec des aliments et boissons
La consommation de boissons alcoolisées est déconseillée pendant votretraitement car l’effet de MOLSIDOMINE EG peut être augmenté (risqued’hypotension).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’utilisation de MOLSIDOMINE EG est déconseillée pendantl’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
· La dose à utiliser varie selon l’indication et elle est adaptée àchaque patient.
· Votre médecin augmentera progressivement la dose si vous avez une maladiedu foie.
· A titre indicatif, la dose habituelle est en général comprise entre3 à 4 comprimés par jour.
Vous devez vous conformer strictement à la prescription de votremédecin.
Mode d'administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d’eau sans être croquésni sucés.
Fréquence d’administration
Il est important que vous respectiez les heures de prise de ce médicament ensuivant les conseils de votre médecin.
Le médicament doit généralement être pris 3 à 4 fois par jour auxrepas du matin, du midi et du soir.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser cemédicament. Suivez scrupuleusement ses conseils.
Si vous avez pris plus de MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé que vous n’auriezdû :
Une baisse de la tension artérielle peut survenir. Prévenez immédiatementvotre médecin.
Si vous oubliez de prendre MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser le la dose que vous avez oubliéde prendre.
Si vous arrêtez de prendre MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· maux de tête et une baisse de la tension artérielle en début detraitement qui disparaissent progressivement;
· exceptionnellement une baisse de la tension artérielle lors du passage àla position debout pouvant s'accompagner de vertiges, troubles digestifs,démangeaisons.
· rarement une diminution du nombre de plaquettes dans le sang(thrombopénie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé
· La substance active est:
Molsidomine......................................................................................................................4 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, amidon de maïs,hypromellose, mannitol, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 30 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
LABORATOIRES B.T.T
ZONE INDUSTRIELLE DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire] .
Autres
Sans objet.
L’ANSM réévaluera chaque année toute nouvelle information sur cemédicament et si nécessaire cette notice sera mise à jour.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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