Notice patient - MONAZOL 2 %, crème
Dénomination du médicament
MONAZOL 2 %, crème
Nitrate de sertaconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONAZOL 2 %, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MONAZOL2 %, crème ?
3. Comment utiliser MONAZOL 2 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONAZOL 2 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONAZOL 2 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : D01AC14 – Antifongique dela classe des imidazolés.
Ce médicament est un antifongique, de la famille des imidazolés,préconisé dans le traitement des mycoses cutanéo-muqueuses à Candida et àdermatophytes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MONAZOL2 %, crème ?
N’utilisez jamais MONAZOL 2 %, crème :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à un antimycosique du groupe desimidazolés ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliserMONAZOL 2 %, crème.
Précautions d'emploi
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquerdes réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient de l’acide sorbique et peut provoquer desréactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN
Autres médicaments et MONAZOL 2 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
MONAZOL 2 %, crème avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Grossesse , allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MONAZOL 2 %, crème contient du :
parahydroxybenzoate de méthyle et de l’acide sorbique.
3. COMMENT UTILISER MONAZOL 2 %, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien en cas de doute.
Posologie
Une application par jour
Mode et voie d'administration
Après lavage et séchage des lésions, appliquer la crème sur la lésion eten périphérie sur 1 cm.
Conseils d'hygiène
Effectuer votre toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin, un savon àpH acide favorisant la multiplication des Candida.
Porter si possible des sous-vêtements en coton et éviter tous les facteursfavorisant la prolifération des champignons.
Durée du traitement
Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale
Si vous avez utilisé plus de MONAZOL 2 %, crème que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser MONAZOL 2 %, crème
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des manifestations d'intolérance locales, telles que des démangeaisons oul'apparition de rougeurs ont été signalées dans de rares cas.
L'absence de passage du sertaconazole dans la circulation générale lors del'application de la crème sur une peau saine ou lésée et sur la muqueusevaginale rend peu probable l'apparition d'effets indésirables plusimportants.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MONAZOL 2 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MONAZOL 2 %, crème
· La substance active est :
Nitrate de sertaconazole.......................................................................................................2,00 g
Pour 100 g de crème
· Les autres composants sont :
Stéarate de polyoxéthylène glycol et éthylène glycol (TEFOSE 63),macrogolglycerides lauriques (LAM 2130 CS / LABRAFIL M 2130 CS), isostéaratede glycérol (PECEOL ISOSTEARIQUE), paraffine liquide légère, acide sorbique(E200), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), eau purifiée.
Qu’est-ce que MONAZOL 2 %, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 15 g et 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
GRAN VIA CARLOS III,94
08028 BARCELONE
ESPAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
THERAMEX France SAS
TOUR ATLANTIQUE
1 PLACE DE LA PYRAMIDE
92911 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
FERRER INTERNACIONAL SA
JOAN BUSCALLA 1–9 -SANT CUGAT DEL VALLES
08173 BARCELONE
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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