Notice patient - MUCOPLEXIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique
Dénomination du médicament
MUCOPLEXIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharinesodique.
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MUCOPLEXIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à lasaccharine sodique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MUCOPLEXIL5 % ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique ?
3. Comment prendre MUCOPLEXIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré àla saccharine sodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MUCOPLEXIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré àla saccharine sodique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MUCOPLEXIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré àla saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE – code ATC : R05CB03
(R : Système respiratoire)
Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans lesbronches. Il facilite leur évacuation par la toux (expectoration).
Ce médicament est réservé à l’adulte et l’adolescent de plus de15 ans.
Il est utilisé en cas de toux grasse récente avec difficulté àexpectorer.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MUCOPLEXIL5 % ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique ?
Ne prenez jamais MUCOPLEXIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à lasaccharine sodique
· Si vous êtes allergique à la carbocistéine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament (notamment au parahydroxybenzoate deméthyle), mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez un ulcère de l’estomac ou del’intestin.
Avertissements et précautions
Vous ne devez pas utiliser de médicaments qui empêchent la toux(antitussifs) ou qui assèchent les secrétions bronchiques quand vous prenezMUCOPLEXIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique.En effet, MUCOPLEXIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharinesodique fluidifie les sécrétions, ce qui facilite leur évacuation par latoux. La toux est utile pour expectorer.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MUCOPLEXIL5 % ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique
· Si vous avez de la fièvre ou si votre expectoration est «verdâtre ».
· Si vous souffrez d’une maladie chronique des bronches ou despoumons.
· Si vous avez des antécédents d’ulcère digestif (de l’estomac ou del’intestin).
· Chez les sujets âgés.
En cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptibles deprovoquer des saignements de l’estomac ou de l’intestin.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MUCOPLEXIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoréà la saccharine sodique
| Ce médicament contient de la carbocistéine. D’autres médicaments encontiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les dosesrecommandées. |
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
MUCOPLEXIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodiqueavec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de carbocistéinechez les femmes enceintes.
Si vous êtes enceinte l’utilisation de carbocistéine estdéconseillée
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Il n'existe pas de données disponibles sur la présence de carbocistéinedans le lait maternel.
Il est déconseillé d'allaiter votre enfant en cas de traitement par cemédicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MUCOPLEXIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodiquecontient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219) et du sodium.
Ce médicament contient 90 mg de sodium par godet-doseur (15 ml). Vousdevez en tenir compte si vous suivez un régime sans sel ou pauvre en sel.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219) etpeut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE MUCOPLEXIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré àla saccharine sodique ?
Posologie
La dose habituelle est de 1 godet doseur (15 ml) 3 fois par jour (matinmidi et soir), en dehors des repas.
Une fois rempli, le godet doseur de 15 ml contient 750 mg decarbocistéine.
Si vous suivez un régime sans sucre ou pauvre en sucre, ce médicament estadapté à votre régime.
Mode d’administration
Utilisez le godet-doseur pour mesurer la quantité de sirop pour une prise(15 ml). Vous pouvez également utiliser une cuillère à soupe(1 godet-doseur à 15 ml équivaut à 1 cuillère à soupe).
Rincez-bien le godet-doseur après chaque utilisation.
Rebouchez-bien le flacon après usage.
Durée du traitement
Ne dépassez pas 5 jours de traitement. Consultez votre médecin si lessymptômes s’aggravent ou persistent après 5 jours de traitement.
Si vous avez pris plus de MUCOPLEXIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, siropédulcoré à la saccharine sodique que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre MUCOPLEXIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, siropédulcoré à la saccharine sodique :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre MUCOPLEXIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, siropédulcoré à la saccharine sodique :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Troubles digestifs tels que douleurs d’estomac, nausées, vomissements,diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.
· Saignements de l’estomac ou de l’intestin. Le traitement doit êtrearrêté.
· Eruption cutanée allergique et réactions anaphylactiques tellesqu’urticaire, démangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau,gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respireret mettre en danger le patient (œdème de Quincke). Dans ce cas, vous devezarrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.
· Éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une colorationsur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulterimmédiatement votre médecin.
· Éruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussiaffecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avecdécollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps et mettre endanger le patient (Syndrome de Stevens-Johnson).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MUCOPLEXIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré ala saccharine sodique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et le flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MUCOPLEXIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à lasaccharine sodique
· La substance active est :
Carbocistéine.......................................................................................................................5 g
Pour 100 ml de sirop
· Les autres composants sont :
Glycérol, caramel en poudre (E150) (contient notamment du glucose),saccharine sodique, hydroxyéthylcellulose, hydroxyde de sodium, élixiraromatique (Vanilline, esters des alcools éthylique, propylique, butylique,isoamylique, allylique, esters des acides acétique, propionique, butyrique,isovalérique, caproïque, caprique, laurique, propylèneglycol, glycérol),parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), eau purifiée.
Qu’est-ce que MUCOPLEXIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à lasaccharine sodique et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop.
Chaque boite contient un flacon de 125, 200 ou 250 ml et un godet-doseur de15 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1–3, allée de la Neste
31773 Colomiers
OU
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Z.I. de la Guérie
Route de Saint Lo
50200 Coutances
OU
A. NATTERMANN & Cie GmbH
NATTERMANNALLEE 1
50829 Cologne
Allemagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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