Notice patient - MUXOL, solution buvable
Dénomination du médicament
MUXOL, solution buvable
Ambroxol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous vous sentez moins bienou si vous ne ressentez aucune amélioration après 8 à 10 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MUXOL, solution buvable et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MUXOL,solution buvable ?
3. Comment prendre MUXOL, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MUXOL, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MUXOL, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUES.
(R: Système respiratoire).
Indications thérapeutiques :
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notammentau cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus desbronchopneumopathies chroniques.
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la toux dessécrétions bronchiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MUXOL,solution buvable ?
Ne prenez jamais MUXOL, solution buvable :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certainssucres, contactez-le avant de prendre ce médicament
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Ce médicament ne doit pas être pris par des patients présentant desproblèmes rares d’intolérance au fructose.
Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer desréactions allergiques.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer destroubles digestifs légers (diarrhées).
Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors del’administration d’ambroxol. Si une éruption apparaît sur votre peau (ycompris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de la bouche, de lagorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtez de prendre MUXOL,solution buvable et contactez immédiatement votre médecin.
Précautions d'emploi
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par ce médicament.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MUXOL, solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
MUXOL, solution buvable avec des aliments
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MUXOL, solution buvable contient du sorbitol, du parahydroxybenzoate deméthyle et du parahydroxybenzoate de propyle
3. COMMENT PRENDRE MUXOL, solution buvable ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie de ce médicament est de 1 cuillère à soupe matinet soir.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les prises seront espacées à intervalle régulier.
Durée de traitement
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avismédical.
Si vous avez pris plus de MUXOL, solution buvable que vous n’auriezdû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre MUXOL, solution buvable :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre MUXOL, solution buvable :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 1 000 :
Réaction d’hypersensibilité
Eruption cutanée, urticaire
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles :
Réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-œdème(gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissusous-muqueux) et prurit
Réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome deStevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguëgénéralisée).
Troubles digestifs mineurs à type de nausées, vomissements, brûlured’estomac. Il est conseillé dans ce cas de diminuer la posologie.
Maux de tête, vertige
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MUXOL, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MUXOL, solution buvable
· La substance active est :
Chlorhydrated’ambroxol.................................................................................................0,300 g
Quantité correspondant à ambroxol base....................................................................0,273 mg
Pour 100 ml de solution buvable.
· Les autres composants sont : Glycérol, sorbitol à 70 pour cent(cristallisable), parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate depropyle, arôme banane (acétate de furfuryle, acétate d'isoamyle, acétated'isobutyle, acétate de méthyl-3-butényle, acétoïne, butyrate d'amyle,delta-décalactone, eugénol, pipéronal, propionate de benzyle, maltol,vanilline, propylène-glycol), acide citrique monohydraté, eau purifiée
Qu’est-ce que MUXOL, solution buvable et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de180 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7 avenue Gallieni
94250 Gentilly
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7 avenue Gallieni
94250 Gentilly
Fabricant
BIOCODEX
1 avenue Blaise Pascal
60000 Beauvais
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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