Notice patient - MYAMBUTOL 1000 mg/10 ml, solution injectable (I.M.-I.V.) en ampoule
Dénomination du médicament
MYAMBUTOL 1000 mg/10 ml, solution injectable (I.M.-I.V.) en ampoule
Ethambutol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYAMBUTOL 1000 mg/10 ml, solution injectable (I.M.-I.V.)en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser MYAMBUTOL1000 mg/10 ml, solution injectable (I.M.-I.V.) en ampoule ?
3. Comment utiliser MYAMBUTOL 1000 mg/10 ml, solution injectable(I.M.-I.V.) en ampoule?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYAMBUTOL 1000 mg/10 ml, solution injectable(I.M.-I.V.) en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYAMBUTOL 1000 mg/10 ml, solution injectable(I.M.-I.V.) en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Ce médicament est un antibiotique –code ATC : J04AK02.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de la tuberculose enassociation avec d’autres antibiotiques.
Votre médecin peut vous le prescrire dans d’autres cas.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MYAMBUTOL1000 mg/10 ml, solution injectable (I.M.-I.V.) en ampoule ?
N’utilisez jamais MYAMBUTOL 1000 mg/10 ml, solution injectable (I.M.-I.V.)en ampoule :
· si vous êtes allergique à l’ethambutol ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien ou votre infirmier/ère avantde prendre MYAMBUTOL 1000 mg/10 ml, solution injectable (I.M.-I.V.) enampoule.
Précautions d’emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de :
· diabète,
· antécédents de maladie oculaire,
· maladies des reins.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de voussoumettre à une surveillance médicale régulière, celle-ci peut comporter desexamens oculaires répétés, une surveillance de la fonction rénale.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MYAMBUTOL 1000 mg/10 ml, solution injectable(I.M.-I.V.) en ampoule
Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicamentsil faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votremédecin ou à votre pharmacien.
MYAMBUTOL 1000 mg/10 ml, solution injectable (I.M.-I.V.) en ampoule avec desaliments et, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et, allaitement et fertilité
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines doivent êtreavertis qu’en raison de possibles troubles visuels induits par ce médicament,ils doivent se soumettre à une surveillance ophtalmologique régulière pendantle traitement.
MYAMBUTOL 1000 mg/10 ml, solution injectable (I.M.-I.V.) en ampoulecontient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE MYAMBUTOL 1000 mg/10 ml, solution injectable(I.M.-I.V.) en ampoule ?
Veillez à toujours prendre utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien.
A titre indicatif, la posologie usuelle est:
· chez l'adulte, de 20 mg/kg/jour,
· chez l’enfant à partir de l’âge de 3 mois: 20 (15 à 25)mg/kg/jour.
Les doses les plus élevées sont recommandées pour le traitement des formessévères de la maladie.
Ces posologies peuvent nécessiter d’être ajustées au cas par cas.
Chez l’enfant de moins de 3 mois, aucune recommandation posologique nepeut être préconisée en l’absence de données disponibles. Si nécessaire,se référer à un avis médical spécialisé.
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votremédecin
Mode et voie d’administration
En perfusion intraveineuse (la dose quotidienne sera diluée dans 250 à500ml de glucose isotonique) ou par voie intra-musculaire en une injectionquotidienne.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Une fois par jour.
Durée du traitement
La durée habituelle du traitement de la tuberculose est de plusieurs mois,ne pas interrompre le traitement sans avis médical, un traitement trop court oumal suivi expose au risque de rechute.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de MYAMBUTOL 1000 mg/10 ml, solution injectableque vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser MYAMBUTOL 1000 mg/10 ml, solutioninjectable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre ;
Si vous arrêtez d’utiliser MYAMBUTOL 1000 mg/10 ml, solutioninjectable :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Rarement troubles oculaires (baisse de la vue – trouble de la vision descouleurs) dans ces cas demander rapidement avis à votre médecin,
Exceptionnellement trouble digestifs, éruption cutanées, vertiges.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez informer votremédecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MYAMBUTOL 1000 mg/10 ml, solution injectable(I.M.-I.V.) en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon…après {EXP {MM/AAA }.La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MYAMBUTOL 1000 mg/10 ml, solution injectable (I.M.-I.V.) enampoule
· La substance active est :
Chlorhydrated’éthambutol.............................................................................................1000 mg
Pour une ampoule de 10 ml
· Les autres composants excipients sont :
Hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectable
Qu’est-ce que MYAMBUTOL 1000 mg/10 ml, solution injectable (I.M.-I.V.) enampoule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme solution injectable (I.M.-I.V.) enampoule de 10 ml ; boîte de 1, 5 ou 50 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EFISCIENS LIMITED
MARINA BUILDING
189 MARINA STREET – SUITE 09
PIETA – PTA9041
MALTE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EFISCIENS LIMITED
MARINA BUILDING
189 MARINA STREET – SUITE 09
PIETA – PTA9041
MALTE
Fabricant
EFISCIENS BV
WEENA 505 SUITE A-3402
3013 AL – ROTTERDAM
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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