Notice patient - MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable
Ethambutol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MYAMBUTOL400 mg, comprimé pelliculé sécable?
3. Comment prendre MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Antibiotique –J04AK02.
Ce médicament est un antibiotique.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de la tuberculose enassociation avec d'autres antibiotiques.
Votre médecin peut vous le prescrire dans d'autres cas.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MYAMBUTOL400 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable :
· allergie à l'éthambutol,
· certaines maladies des yeux.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Prévenir votre médecin en cas de diabète, d'antécédents de maladieoculaire, de maladies des reins.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines doivent êtreavertis qu'en raison de possibles troubles visuels induits par ce médicament,ils doivent se soumettre à une surveillance ophtalmologique régulière pendantle traitement.
MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable contient :
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable?
Posologie
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
· Prendre les comprimés en 1 seule prise, tous les jours à la même heure(de préférence le matin à jeun).
· La durée habituelle du traitement de la tuberculose est de plusieursmois, ne pas interrompre le traitement sans avis médical; un traitement tropcourt ou mal suivi expose au risque de rechute.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de voussoumettre à une surveillance médicale régulière, celle-ci peut comporter desexamens oculaires répétés, une surveillance de la fonction rénale.
Si vous avez pris plus de MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécableque vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculésécable :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculésécable :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Ces effets sont classés ci-dessous par fréquence de survenue.
· rarement troubles oculaires (baisse de la vue – troubles de la visiondes couleurs) dans ces cas demander rapidement avis à votre médecin,
· exceptionnellement troubles digestifs, éruptions cutanées, vertiges.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable après ladate de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de condition particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Chlorhydrate d'éthambutol.........................................................................................400,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
· Les autres composants excipients sont :
Sucre glace, sucre cristallisé, gélatine, sorbitol à 70 %(cristallisable), stéarate de magnésium, acide stéarique, OPADRY OY-S-6425,paraffine liquide légère.
Qu’est-ce que MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable ;boite de 50 ou 500 comprimés pelliculés sécables.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EFISCIENS LIMITED
MARINA SUITE BUILDING
189 MARINA STREET – SUITE 10
PTA 9041 – PIETA
MALTE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EFISCIENS LIMITED
MARINA SUITE BUILDING
189 MARINA STREET – SUITE 10
PTA 9041 – PIETA
MALTE
Fabricant
EFISCIENS BV
WEENA 505 SUITE A-3402
3013 AL – ROTTERDAM
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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