MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé

Mycophénolate mofétil

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est‑ce que MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimépelliculé et dans quels cas est‑il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreMYCOPHE­NOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimépelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimépelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimépelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique: immunosuppresseurs sélectifs – code ATC: L04AA06.

Le nom de votre médicament est MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg,comprimé pelliculé.

· Dans cette notice, le nom abrégé MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN estutilisé.

MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN contient du mycophénolate mofétil.

· Il appartient à un groupe de médicaments appelés «immunosuppres­seurs ».

MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN est utilisé pour prévenir le rejet, parvotre organisme

· d’un rein, d’un cœur ou d’un foie qui vous a été greffé.

MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN est prescrit en même temps que d'autresmédica­ments :

· la ciclosporine et les corticoïdes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREMYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé ?

Le mycophénolate provoque des malformations du fœtus et des faussescouches. Si vous êtes une femme pouvant tomber enceinte, vous devez fournir untest de grossesse négatif avant de débuter le traitement et devez suivre lesconsignes relatives à la contraception que vous a donné votre médecin.

Votre médecin va vous présenter, en particulier, les risques d’effets dumycophénolate sur les bébés à naitre et vous donner une information écrite.Lisez attentivement ces informations et suivez les instructions.

Si vous ne comprenez pas complètement ces instructions, demandez à votremédecin de vous les expliquer à nouveau avant de prendre le mycophénolate­.Reportez‑vous également aux informations supplémentaires dans les rubriques« Avertissements et précautions » et « Grossesse, allaitement etfertilité ».

Ne prenez jamais MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimépelliculé

· Si vous êtes allergique au mycophénolate mofétil, à l'acidemycophé­nolique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament,men­tionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous êtes une femme pouvant être enceinte et que vous n’avez pasfourni de test de grossesse négatif avant votre première prescription, car lemycophénolate entraîne des malformations pour le fœtus ainsi que des faussescouches ;

· si vous êtes enceinte ou désirez être enceinte ou pensez pouvoir êtreenceinte ;

· si vous n’utilisez pas de contraception efficace (voir « Grossesse,alla­itement et fertilité ») ;

· si vous allaitez.

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes concerné par l’une dessituations mentionnées ci‑dessus. Si vous n’êtes pas sûr, parlez‑en àvotre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre MYCOPHENOLATE MOFETILBIOGARAN.

Avertissements et précautions

Adressez‑vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantde prendre MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN :

· si vous avez des signes d’infection tels que de la fièvre ou un mal degorge ;

· si vous avez des ecchymoses (« bleus ») ou des saignementsinex­pliqués ;

· si vous avez déjà eu un problème digestif tel qu’un ulcère àl’estomac ;

· si vous désirez être enceinte ou si vous êtes enceinte pendant votretraitement ou le traitement de votre partenaire par MYCOPHENOLATE MOFETILBIOGARAN.

Si vous êtes concerné par l’une des situations mentionnées ci-dessus (ousi vous n’êtes pas sûr), parlez-en immédiatement à votre médecin avant dedébuter le traitement par MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN.

Les effets du soleil

MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN réduit vos défenses immunitaires. Parconséquent, le risque de cancer de la peau est augmenté. Vous devez limiterles expositions au soleil et aux rayonnements UV. Pour cela vous devez :

· porter des vêtements qui vous protègent et couvrent votre tête, votrecou, vos bras et vos jambes ;

· utiliser une crème solaire à indice de protection élevé.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimépelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance tel qu’un médicament à base de plantes.

En effet, MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN peut modifier les effets des autresmédicaments et certains autres médicaments peuvent modifier les effets deMYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN.

En particulier, prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant decommencer votre traitement par MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN si vous prenezl’un des médicaments mentionnés ci‑dessous :

· azathioprine ou d’autres médicaments qui diminuent fortement votreimmunité – médicaments donnés après une greffe d’organe ;

· cholestyramine – utilisé pour traiter des taux élevés decholestérol ;

· rifampicine – antibiotique utilisé pour prévenir et traiter desinfections telles que la tuberculose ;

· antiacides ou inhibiteurs de pompe à protons – utilisés pour desproblèmes d’acidité dans l’estomac tels que des brûluresd’estomac ;

· chélateurs du phosphate – utilisés chez des patients présentant uneinsuffisance rénale chronique afin de diminuer l’absorption du phosphate dansleur sang ;

· antibiotiques – utilisés pour traiter les infectionsbac­tériennes ;

· isavuconazole – utilisé pour traiter les infections fongiques ;

· telmisartan – utilisé pour traiter l’hypertension artérielle.

Vaccins

Si vous avez besoin d’être vacciné (par un vaccin vivant) au cours devotre traitement par MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN, parlez‑en d’abord àvotre médecin ou à votre pharmacien. Votre médecin devra vous indiquer, quelvaccin vous pouvez recevoir.

Vous ne devez pas faire de don du sang pendant le traitement parMYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN et pendant au moins 6 semaines après avoirarrêté le traitement. Les hommes ne doivent pas faire de don de sperme pendantle traitement par MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN et pendant au moins 90 joursaprès avoir arrêté le traitement.

MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé avec desaliments et boissons

Prendre des aliments et des boissons n'a aucun effet sur votre traitement parMYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN.

Grossesse, allaitement et fertilité

Contraception chez la femme prenant MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN

Si vous êtes une femme susceptible d’être enceinte, vous devez utiliserune méthode de contraception efficace avec MYCOPHENOLATE MOFETILBIOGARAN :

· avant de commencer votre traitement par MYCOPHENOLATE MOFETILBIOGARAN ;

· pendant la totalité de votre traitement par MYCOPHENOLATE MOFETILBIOGARAN ;

· durant les 6 semaines qui suivent l’arrêt de votre traitement parMYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN.

Discutez avec votre médecin de la méthode de contraception la plusadaptée. Cela dépendra de votre cas. Il est préférable d’utiliser deuxméthodes de contraception car cela réduira le risque de grossesseacci­dentelle. Contactez votre médecin dès que possible, si vous pensez quevotre contraception pourrait ne pas avoir été efficace ou si vous avez oubliéde prendre votre pilule contraceptive.

Vous êtes une femme qui ne peut pas être enceinte si vous êtes dans l’undes cas suivants :

· vous êtes ménopausée, ce qui signifie que vous avez au moins 50 ans etque vos dernières règles remontent à plus de 12 mois (si vos règles se sontarrêtées parce que vous receviez un traitement contre un cancer, il est encorepossible que vous deveniez enceinte) ;

· vos trompes de Fallope et vos deux ovaires ont été enlevés parchirurgie (salpingo‑ova­riectomie bilatérale) ;

· votre utérus a été enlevé par chirurgie (hystérectomie) ;

· vos ovaires ne fonctionnent plus (insuffisance ovarienne prématurée quia été confirmée par un gynécologue spécialisé) ;

· vous êtes née avec l’une des rares anomalies suivantes qui rendent unegrossesse impossible : génotype XY, syndrome de Turner ou agénésieutérine ;

· vous êtes une jeune fille ou une adolescente qui n’a pas encore sesrègles.

Contraception chez l’homme prenant MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN

Les preuves disponibles n’indiquent pas d’augmentation du risque demalformations ou de fausse couche si le père a pris du mycophénolate­.Cependant, l’existence d’un risque ne peut pas être totalement exclue. Parmesure de précaution, il est conseillé que vous ou votre partenaire féminineutilisiez une méthode de contraception efficace pendant le traitement et durantles 90 jours qui suivent l’arrêt de votre traitement par MYCOPHENOLATE­MOFETIL BIOGARAN. Si vous désirez avoir un enfant, discutez avec votre médecindes risques potentiels et des traitements alternatifs.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament. Votre médecin vous parlera des risques en cas degrossesse ainsi que des alternatives possibles pour prévenir le rejet de votreorgane transplanté si :

· vous désirez être enceinte ;

· vous avez manqué une période du traitement ou que vous pensez avoirmanqué une prise du traitement, ou si vous avez des saignements menstruelsinha­bituels, ou suspectez d’être enceinte ;

· vous avez eu une relation sexuelle sans avoir utilisé une méthode decontraception efficace.

Si vous tombez enceinte pendant le traitement avec mycophénolate, vous devezinformer votre médecin immédiatement. Cependant, continuez à prendreMYCOPHE­NOLATE MOFETIL BIOGARAN jusqu’à ce que vous le/la consultiez.

Grossesse

Le mycophénolate provoque une proportion très importante d’avortementsspon­tanés (50 %) et de malformations sévères à la naissance (23‑27 %)chez le bébé à naître. Les malformations à la naissance qui ont étérapportées incluent anomalies des oreilles, des yeux, de la face (lèvre/palais­fendu), du développement des doigts, du cœur, de l’œsophage (tube quiconnecte la gorge avec l’estomac), des reins et du système nerveux (parexemple spina‑bifida (les os de la colonne vertébrale ne sont pas normalementdé­veloppés)). Votre bébé peut être touché par une ou plusieurs de cesmalformations.

Si vous êtes une femme pouvant tomber enceinte, vous devez fournir un testde grossesse négatif avant de débuter le traitement et devez suivre lesconseils en matière de contraception qui vous ont été donnés par votremédecin. Votre médecin peut vous demander plus d’un test afin de s’assurerque vous n’êtes pas enceinte avant de débuter le traitement.

Allaitement

Ne prenez pas MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN si vous allaitez. En effet, defaibles quantités de MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN peuvent passer dans le laitmaternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN a une influence modérée sur votre capacitéà conduire ou à utiliser certains outils ou machines. Si vous vous sentezsomnolent(e), engourdi(e) ou confus(e), parlez-en à votre médecin ouinfirmier(e) ; ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas d’outils nide machines tant que vous ne vous sentez pas mieux.

MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé contientdu sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimépelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Combien de comprimés de MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN doit‑onprendre ?

La posologie dépend du type de greffe dont vous avez bénéficié. Laposologie standard est présentée ci‑dessous. Le traitement se poursuivraaussi longtemps qu’il sera nécessaire de vous prévenir du rejet del’organe greffé.

Greffe de rein

Adultes :

· la première dose est administrée au cours des 3 jours suivant lagreffe ;

· la dose journalière est de 4 comprimés (cela équivaut à 2 g desubstance active) répartis en deux prises distinctes ;

· prenez 2 comprimés le matin, et 2 comprimés le soir.

Enfants (âgés de 2 à 18 ans) :

· la dose administrée dépendra de la taille de l'enfant ;

· votre médecin décidera de la dose la plus appropriée en se basant surla taille et le poids de votre enfant (surface corporelle – mesurée enmètres carrés ou m2). La dose recommandée est de 600 mg/m2 prise deux foispar jour.

Greffe de cœur

Adultes :

· la première dose est administrée dans les 5 jours suivant lagreffe ;

· la posologie journalière est de 6 comprimés (cela équivaut à 3 g desubstance active), répartis en deux prises distinctes.

· prenez 3 comprimés le matin et 3 comprimés le soir.

Enfants :

· il n’y a pas d’informations disponibles sur l'utilisation demycophénolate mofétil chez les enfants qui ont bénéficié d’une greffede cœur.

Greffe de foie

Adultes :

· la première dose orale de MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN vous seradonnée au moins 4 jours après la transplantation et lorsque vous serezcapable d'avaler les médicaments ;

· la dose journalière recommandée est de 6 comprimés (cela équivaut à3 g de principe actif), répartis en deux prises distinctes ;

· prenez 3 comprimés le matin et 3 comprimés le soir.

Enfants :

· il n’y a pas d’informations disponibles sur l'utilisation demycophénolate mofétil chez les enfants qui ont bénéficié d’une greffede foie.

Comment prendre les comprimés de MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN ?

· Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau ;

· ne les cassez pas, ne les écrasez pas.

Si vous avez pris plus de MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimépelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN que vous n’auriezdû, consultez immédiatement votre médecin ou allez directement àl’hôpital. Si une autre personne a pris accidentellement votre médicament,elle devra également consulter immédiatement un médecin ou aller directementà l’hôpital. Prenez la boîte du médicament avec vous.

Si vous oubliez de prendre MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimépelliculé

Si vous oubliez de prendre votre médicament à n'importe quel moment,prenez‑le dès que vous vous en rappelez. Ensuite, continuez à le prendrecomme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vousavez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimépelliculé

N’interrompez pas votre traitement par MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN àmoins que le médecin ne vous l’ait demandé. Si vous arrêtez votretraitement, vous pouvez augmenter le risque de rejet de votre organegreffé.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effetsindésirables graves suivants – vous pourriez avoir besoin d’un traitementmédical urgent :

· vous avez des signes d’infection tels que de la fièvre ou un mal degorge ;

· vous avez des ecchymoses (bleus) ou saignements inexpliqués ;

· vous avez une éruption cutanée, un gonflement du visage, des lèvres, dela langue ou de la gorge, avec des difficultés respiratoires – vous avezpeut‑être une réaction allergique grave au médicament (telle qu’uneanaphylaxie, un angiœdème).

Effets indésirables courants

Parmi les inconvénients les plus courants, on note les diarrhées, ladiminution du nombre de globules blancs ou de globules rouges dans votre sang,l'infection et les vomissements. Votre médecin contrôlera régulièrement vosanalyses sanguines afin de vérifier les modifications :

· du nombre de vos cellules sanguines ou des signes d’infections.

Les enfants peuvent être plus susceptibles de développer des effetsindésirables que les adultes. Cela inclut des diarrhées, des infections, unediminution du nombre de globules blancs et de globules rouges dans le sang.

Défenses contre les infections

MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN réduit les défenses de votre organisme afind’empêcher le rejet de votre organe greffé. De ce fait, votre organisme nesera plus en mesure de lutter tout aussi efficacement que d'habitude contre lesinfections. Cela signifie que vous pouvez présenter plus d'infections qued'habitude. Cela inclut des infections au niveau du cerveau, de la peau, de labouche, de l’estomac, de l’intestin, des poumons et du systèmeurinaire.

Lymphome et cancer de la peau

Comme d'autres patients prenant le même type de médicament(im­munosuppresse­urs), un très petit nombre de malades traités parmycophénolate mofétil ont développé des lymphomes (cancer des cellules dusang et des ganglions lymphoïdes) et des cancers de la peau.

Effets indésirables généraux

Des effets indésirables généraux affectant l'ensemble de l'organismepeuvent survenir. Cela inclut des réactions allergiques graves (telles qu’uneanaphylaxie, un angiœdème), fièvre, sensation de grande fatigue, troubles dusommeil, douleurs (de l’estomac, de la poitrine, des muscles ou desarticulations), maux de tête, syndrome grippal et œdème.

Les autres effets indésirables peuvent inclure :

Problèmes de peau tels que :

· acné, herpès labial, zona, augmentation de la croissance des cellules dela peau, chute des cheveux, rash, prurit (démangeaisons).

Troubles urinaires tels que :

· sang dans les urines.

Troubles du système digestif et de la bouche tels que :

· gonflement des gencives et aphtes ;

· inflammation du pancréas, du colon ou de l’estomac ;

· troubles gastro‑intestinaux incluant des saignements,

· des troubles du foie ;

· diarrhées, constipation, sensation de nausées, indigestion, perted’appétit, flatulence.

Troubles du système nerveux tels que :

· étourdissements, somnolence ou engourdissement ;

· tremblements, spasmes musculaires, convulsions ;

· anxiété ou dépression, troubles de la pensée ou de l'humeur.

Troubles cardiaques et veineux tels que :

· modification de la pression artérielle, rythme cardiaque accéléré,dilatation des vaisseaux sanguins.

Troubles pulmonaires tels que :

· pneumonie, bronchite ;

· essoufflement, toux, qui peuvent être dus à une bronchiectasi­e(dilatation anormale des bronches) ou fibrose pulmonaire (lésion cicatricielledu poumon). Si vous présentez une toux persistante ou un essoufflement,par­lez‑en à votre médecin ;

· présence de liquide au niveau des poumons ou dans la poitrine ;

· sinusite.

Autres effets indésirables tels que :

· perte de poids, goutte, taux de sucre élevé, saignements, ecchymoses(bleus).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimépelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimépelliculé

· La substance active est :

Mycophénolate­mofétil......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........500 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Noyau du comprimé :

Cellulose microcristalline, povidone K30, stéarate de magnésium,cros­carmellose sodique.

Pelliculage du comprimé :

OPADRY 03B20221 violet : hypromellose, dioxyde de titane (E 171), macrogol,talc, laque carmin indigo (E132), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir(E172).

Qu’est-ce que MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculéet contenu de l’emballage extérieur

MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé est un comprimépelliculé violet pâle de forme ovale, portant la gravure « M500 » sur uneface et lisse sur l'autre face.

Boîte de 50 ou 150 comprimés pelliculés sous plaquettes(PVC/PVDC­/Aluminium).

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY

PALLAGI ÚT 13

DEBRECEN H‑4042

HONGRIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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