Notice patient - NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
Dénomination du médicament
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
Acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NAABAK19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
3. Comment utiliser NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidoseET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTI ALLERGIQUES – code ATC : S01GX03.
Ce médicament est un collyre anti-allergique. Il ne contient pas deconservateur.
Il est préconisé dans le traitement de certaines affections oculairesallergiques (conjonctivites, blépharoconjonctivites).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NAABAK19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
N’utilisez jamais NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acideN-acétyl-aspartyl-glutamique ou à l’un des autres composants contenus dansNAABAK, collyre.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser NAABAK19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose.
Ne pas dépasser la posologie prescrite.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose
Si vous utilisez actuellement (ou avez prévu d'utiliser) un autre collyre,attendez 15 minutes entre les instillations.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation, peut êtreutilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ouà votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit.Attendez le rétablissement de la vision normale avant de conduire ou d'utiliserdes machines.
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose contient {nommerle/les excipient (s)}
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose?
Se conformer à la prescription médicale : usuellement, 2 à6 instillations par jour.
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose est présenté enflacon unidose, chaque unidose permet d’instiller au minimum 4 gouttes soitune quantité suffisante pour les deux yeux.
Mode d’emploi du flacon unidose
· Lors de la première utilisation arracher l’enveloppe dans laquelle estconditionnée une plaquette de 5 unidoses ;
· Sortir la plaquette de son enveloppe protectrice en détacher uneunidose ;
· Pour ouvrir l’unidose, effectuer vigoureusement une rotation complètede la partie plate afin de rompre la soudure ;
· Renverser l’unidose afin d’en descendre le contenu versl’extrémité ;
· Instiller 1 à 2 gouttes dans l’œil ou les yeux à traiter enpressant légèrement l’unidose ;
· Afin d’instiller une solution toujours stérile, il est recommandéd’utiliser une nouvelle unidose à chaque application.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose que vous n’auriez dû
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Si vous oubliez de prendre d’utiliser NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre enrécipient unidose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Des sensations brèves de brûlure ou de picotements peuvent parfois seproduire lors de l’instillation.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.A conserver verticalement à unetempérature ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement..
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose
· La substance active est :
Acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel desodium)........................................................19,6 mg
Pour un récipient unidose
· Les autres composants sont :
Hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau purifiée
Qu’est-ce que NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose etcontenu de l’emballage extérieur
NAABAK est un collyre en solution en récipient unidose de 0,4 ml,conditionné en boîte de 5, 10, 20, 30, 36 et 60 unidoses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
THEA PHARMA
12 RUE LOUIS BLERIOT
ZI DU BREZET
63100 CLERMONT-FERRAND
Fabricant
LABORATOIRE UNITHER
ESPACE INDUSTRIEL NORD
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ
CS28028
80084 AMIENS CEDEX 2
ou
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
ZI DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
ou
LABORATOIRE UNITHER
1 RUE DE L’ARQUERIE
50200 COUTANCES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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