Notice patient - NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution
Dénomination du médicament
NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution
Acide N-acétyl aspartyl glutamique sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NAABAK4,9 POUR CENT, collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-ALLERGIQUE OCULAIRE
(S = organe des sens)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé pour soulager les symptômes oculairesd'origine allergique (conjonctivites, blépharoconjonctivites)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NAABAK4,9 POUR CENT, collyre en solution ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acide N-acétyl aspartylglutamique ou à l’un des autres composants contenus dans NAABAK 4,9 POURCENT, collyre en solution.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution:
Mises en garde spéciales
Ne pas injecter, ne pas avaler
L'absence de conservateur dans les gouttes instillées autorise le port deslentilles souples.
Ne pas toucher l'œil avec l'embout du flacon.
Précautions d'emploi
· Chez l'enfant de moins de 4 ans, NE PAS UTILISER SANS AVIS MEDICAL.
· En cas d'allergie conjonctivale sévère, CONSULTER VOTRE MEDECIN
· Ne pas dépasser la posologie prescrite ou conseillée, ne pas interromprevotre traitement sans avis médical
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Si vous utilisez actuellement (ou avez prévu d'utiliser) un autre collyre,attendez 15 minutes entre les instillations.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE OU DEL'ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN AVANT D'UTILISER UN MEDICAMENT.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
1 goutte, 2 à 6 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie ophtalmique.
Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent êtreprises:
· Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'application,
· Ne pas toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du flacon.
Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival, en tirantlégèrement la paupière inférieure et en regardant vers le haut.
Le temps d'apparition d'une goutte est plus long qu'avec un flacon de collyreclassique.
Reboucher le flacon après utilisation.
Fréquence d’administration
En moyenne, 2 à 6 fois par jour.
Durée du traitement
1 flacon de 5 ml permet un traitement d'environ 20 jours à la posologiemoyenne préconisée.
Après amélioration de la symptomatologie, le traitement doit êtrepoursuivi pendant toute la période de risque d'allergie.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution que vousn’auriez dû :
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Possibilité de sensations brèves de brûlures ou de picotements aumoment de l'instillation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution après la date depéremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après première ouverture : le collyre peut être conservé 3 mois.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution ?
Les substances actives sont:
Acide N-acétyl aspartyl glutamique sodique...........................................................................................4,9 g
Pour 100 ml de solution.
Les autres composants sont:
Excipients: hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau pourpréparations injectables
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NAABAK 4,9 POUR CENT, collyre en solution et contenu del'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre ; Flacon de 5 ou10 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Exploitant
Laboratoires THEA
12 Rue Louis Blériot
ZI du Brezet
63100 CLERMONT FERRAND
Fabricant
LABORATOIRES THISSEN
Rue de la Papyrée 2–4
1420 BRAINE-L'ALLEUD
BELGIQUE
ou
EXCELVISION
Rue de la Lombardière
07100 ANNONAY
ou
FARMILA-THEA FARMACEUTICI SPA
Via E. Fermi 50
20019 SETTIMO MILANESE (MI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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