Notice patient - NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé
Oxalate acide de naftidrofuryl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreNAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VASODILATATEURS PERIPHERIQUES – code ATC: C04AX21
Ce médicament est indiqué dans :
Les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères desjambes entraînant des crampes douloureuses à la marche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRENAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au naftidrofuryl ou à l'un des composants dumédicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez une augmentation connue de la présence de certains cristaux(oxalate) dans les urines ;
· si vous avez des antécédents de calcul rénal récidivant (calcium).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NAFTIDROFURYLTEVA 200 mg, comprime pelliculé.
Des cas d'atteinte hépatique grave (atteinte du foie) ont été signalés.En cas de symptômes inhabituels qui pourraient faire penser à une telleatteinte (pâleur, fatigue, nausées, anorexie, amaigrissement notamment),consultez votre médecin.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
La prise du médicament sans boisson au moment du coucher peut entraîner unelésion de l'œsophage. Il est donc indispensable d'avaler toujours le compriméavec un grand verre d'eau.
Ce médicament contient 38 mg d'oxalate par comprimé dosé à 200 mg, cequi peut favoriser chez certaines personnes la survenue d'un calcul rénal. Ilest donc recommandé de boire abondamment de l'eau pendant la durée dutraitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissonset de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé contient du lactose
3. COMMENT PRENDRE NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie recommandée est de :
· 1 comprimé, 3 fois par jour.
SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Ce médicament vous a été prescrit pour améliorer vos symptômes etaugmenter votre distance de marche. Il doit être pris en complément des autrestraitements de prévention cardiovasculaire qui vous ont été prescrits et desmesures hygiéno-diététiques qui vous ont été recommandées (marcherégulière, arrêt du tabac…).
Au bout de 6 mois de traitement, consultez votre médecin. Il jugera de lanécessité de poursuivre ou non le traitement.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés sans les croquer, toujours avec un grandverre d'eau.
Fréquence d'administration
Les prises seront réparties au cours des repas.
Durée du traitement
SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimépelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimépelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets peu fréquemment observés chez moins de 1 patient sur 100 et chezplus de 1 patient sur 1 000:
· troubles digestifs (diarrhée, nausées, vomissements, mauxd'estomac),
· éruption cutanée.
Effets très rarement observés chez moins de 1 patient sur 10 000:
· des cas graves d'atteinte du foie ont été signalés (voir rubrique Misesen garde),
· calcul rénal (oxalate de calcium).
Autre effets signalés (fréquence indéterminée) :
· chez quelques patients ayant pris le médicament sans boisson au moment ducoucher, l'arrêt du transit du comprimé a provoqué une inflammation locale del'œsophage,
· des cas de lésions de la bouche (ulcérations) ont été signalés
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site Internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Oxalate acide denaftidrofuryl........................................................................................200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Talc, lactose monohydraté, béhénate de glycérol, stéarate de magnésium,copolymère de poly (éthylacrylate, méthylméthacrylate, chlorure detriméthylammonioéthyl méthacrylate) 1 : 2 : 0,1 (Eudragit RS PO).
Pelliculage : talc, hypromellose (E464), macrogol 4000, dispersion depolyacrylate à 30 pour cent (Eudragit NE 30 D).
Qu’est-ce que NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 20,30 ou 90.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DÉFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DÉFENSE CEDEX
Fabricant
ROTTENDORF PHARMA GmbH
OSTENFELDER STRASSE 51–61
59320 ENNIGERLOH
ALLEMAGNE
Ou
GALIEN LPS
98 RUE BELLOCIER
89100 SENS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Si vous souffrez de manifestations douloureuses de l'artérite, il estrecommandé :
· d’arrêter de fumer,
· d’apporter une attention particulière à vos pieds (hygiène et soins,port de chaussures adaptées),
· de marcher quotidiennement à condition que vous n’ayez pas de douleursdes membres inférieurs la nuit ou au repos, ni de plaie au niveaudes pieds.
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