Notice patient - NALGESIC 300 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
NALGESIC 300 mg, comprimé pelliculé
(Fenoprofene calcique)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Nalgesic 300 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nalgesic300 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre Nalgesic 300 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Nalgesic 300 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NALGESIC 300 mg, COMPRIME PELLICULE ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN
(M: système locomoteur)
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée(telles que les douleurs post traumatiques ou dentaires)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NALGESIC300 mg, COMPIME PELLICULE ?
Ne prenez jamais NALGESIC 300 mg, comprimé pelliculé dans les cassuivants:
· à partir du 6ème mois de grossesse.
· allergie connue à ce médicament ou à un médicament apparenté,notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine.
· ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution,
· maladie grave du foie,
· maladie grave du rein, problème rénal antérieur lors de la prise d'unanti-inflammatoire non stéroïdien.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis de votremédecin:
· en cas de traitement par:
o anticoagulants oraux,
o autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les salicylés àpartir de 3 g par jour chez l'adulte),
o héparine injectable,
o lithium,
o méthotrexate à partir de 15 mg/semaine,
o ticlopidine,
· en cas d'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NALGESIC 300 mg, comprimé pelliculé:
Mises en garde spéciales
| Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien(fénoprofène). D'autres médicaments contiennent des anti-inflammatoires nonstéroïdiens. Ne pas les associer, afin de ne pas dépasser la dose quotidiennerecommandée (voir rubrique " Posologie"). |
Ce médicament contient un agent azoïque: la laque aluminique de jauneorangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE.
Précautions d'emploi
· Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de15 ans.
· En raison de la nécessité d'adapter le traitement, il est important dePREVENIR LE MEDECIN qui rédige l'ordonnance en cas:
o d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcèrede l'estomac ou du duodénum anciens),
o de maladie du cœur, du foie ou du rein,
o d'asthme: la survenue de crise d'asthme chez certains patients peut êtreliée à une allergie à l'aspirine ou à un anti-inflammatoire nonstéroïdien; dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué,
o de trouble de l'audition.
· Le jaune orangé (E 110) contenu dans ce médicament peut provoquer desréactions allergiques de type asthme, notamment chez les personnes allergiquesà l'aspirine.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS: autresanti-inflammatoires non stéroïdiens, anticoagulants oraux, aspirine à fortesdoses (supérieures ou égales à 3 g/jour), héparine injectable, lithium,méthotrexate à fortes doses (supérieures ou égales à 15 mg/semaine),ticlopidine, A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Votre médecin peut être amené si nécessaire, à vous prescrire cemédicament au cours des 5 PREMIERS MOIS de votre grossesse.
A PARTIR DU 6ème MOIS DE GROSSESSE, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DEVOUS-MEME CE MEDICAMENT, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir desconséquences graves, notamment sur un plan vasculaire et rénal, et cela, mêmeavec une seule prise et même lorsque l'enfant est à terme.
Il peut arriver toutefois, dans des cas très particuliers, que votregynécologue vous prescrive ce médicament. Dans ce cas, respectez STRICTEMENTl'ordonnance de votre médecin.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, ilconvient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner unesomnolence
Nalgecic 300 mg, comprimé pelliculé contient comme excipient à effetnotoire :
laque aluminique de jaune orangé S (E110).
3. COMMENT PRENDRE NALGESIC 300 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin.
La dose recommandée est, chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans:
1 comprimé 3 à 4 fois par jour.
En cas de douleur aiguë intense, la première prise peut être de2 comprimés.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à absorber avec un grand verre d'eau sans les croquer,au moment d'un repas.
Durée de traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez pris plus de NALGESIC 300 mg, comprimé pelliculé que vousn'auriez dû:
En cas d'ingestion accidentelle, prévenir immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre Nalgésic 300 mg, comprimés pelliculés
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre Nalgésic 300 mg, comprimés pelliculés
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· · Peuvent survenir:
o o des réactions allergiques cutanées de type éruption sur la peau,démangeaisons,
o o respiratoires de type crise d'asthme,
o o exceptionnellement une jaunisse.
Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
· · Dans certains cas rares il est possible que survienne une hémorragiedigestive (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des sellesen noir). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée estélevée.
Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
· · Au cours du traitement, il est possible que surviennent:
o o Des troubles digestifs: maux d'estomac, nausées, vomissements,diarrhée, constipation,
o o D'autres effets liés au médicament: maux de tête, somnolence,tremblements, désorientation, insomnie
Il faut en avertir votre médecin.
· · Quelques modifications biologiques peuvent nécessiter éventuellementun contrôle des bilans sanguins hépatique et rénal.
o o troubles du fonctionnement des reins,
o o taux anormalement bas de certains éléments du sang pouvant setraduire par pâleur ou fatigue intense (globules rouges), signes d'infection oufièvre inexpliquée (globules blancs),
o o troubles fonctionnement du foie qui nécessitent l'arrêt de cemédicament
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NALGESIC 300 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage ou le blister
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Nalgésic 300 mg, comprimé pelliculé :
La substance active(s) est :
Fénoprofènecalcium............................................................................................................346 mg
quantité correspondant en fénoprofèneà...............................................................................300 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, stéarate demagnésium, acide stéarique, polacrilline potassique.
Pelliculage: hypromellose, Opaspray WD-2445 [dioxyde de titane (E171),propylèneglycol, laque aluminique de jaune orangé S (E110)], alcoolbenzylique, macrogol 8000.
Qu’est-ce que Nalgésic 300 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 10,16, 20, 30, 40, 48 ou 50.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoire SCIENCEX
9 Rue Nicolas Charlet
75015 Paris
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoire SCIENCEX
9 Rue Nicolas Charlet
75015 Paris
Fabricant
Laboratoires MACORS
Rue des Caillottes
ZI La Plaine des Isles
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Conseil d’éducation sanitaire
Livret patient
Programme de prévention de la grossesse
Carnet de suivi
Sans objet.
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