Notice patient - NARATRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
NARATRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé
Naratriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NARATRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NARATRIPTANZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NARATRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NARATRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimépelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NARATRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5HT1,code ATC : N02CC02.
Les comprimés de NARATRIPTAN ZENTIVA contiennent du naratriptan (sous formede chlorhydrate), appartenant à la classe des triptans (également connue sousle nom d'agonistes des récepteurs 5HT1).
NARATRIPTAN ZENTIVA est utilisé pour traiter une crise de céphaléemigraineuse.
Les symptômes de la migraine peuvent être provoqués par une dilatationtemporaire des vaisseaux sanguins dans la tête. Les comprimés de NARATRIPTANZENTIVA diminueraient la dilatation de ces vaisseaux sanguins. Ceci aiderait àfaire cesser les maux de tête et à calmer les autres symptômes de la crisemigraineuse, tels que les nausées, les vomissements et la gêne occasionnéepar la lumière et le bruit.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NARATRIPTANZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais NARATRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé :
· Si vous êtes allergique au naratriptan ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez des problèmes cardiaques tels qu'un rétrécissement desartères (maladie ischémique cardiaque) ou des douleurs dans la poitrine(angine de poitrine), ou si vous avez déjà eu une crise cardiaque.
· Si vous avez des problèmes circulatoires dans les jambes pouvantentraîner des douleurs à type de crampes lorsque vous marchez (maladievasculaire périphérique).
· Si vous avez eu une attaque cérébrale ou des signes d'une attaquecérébrale ayant disparus spontanément (aussi appelé accident ischémiquetransitoire ou AIT).
· Si vous avez une tension artérielle élevée. Vous pouvez prendreNARATRIPTAN ZENTIVA si vous avez une hypertension artérielle légère et sielle est traitée.
· Si vous avez une maladie grave du rein ou une maladie grave du foie.
· Si vous prenez d'autres médicaments utilisés dans le traitement de lamigraine, y compris ceux contenant de l'ergotamine, ou avec les médicamentssimilaires tels que le méthysergide, ou avec tout autre triptan ou agoniste desrécepteurs 5-HT1.
Si vous êtes concerné par l'une de ces situations, demandez conseil àvotre médecin et ne prenez pas NARATRIPTAN ZENTIVA.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NARATRIPTANZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé :
· Si vous présentez également tout autre facteur de risque :
o Si vous êtes un gros fumeur ou si vous prenez un substitut nicotinique,et en particulier:
o Si vous êtes un homme de plus de 40 ans, ou
o Si vous êtes une femme et que vous êtes ménopausée.
Dans de très rares cas, certains patients ont présenté des problèmescardiaques graves après la prise de NARATRIPTAN ZENTIVA, alors qu'ils neprésentaient aucun signe de maladie cardiaque avant.
Si vous êtes concerné par une de ces situations, cela peut signifier quevous avez un risque plus important de développer une maladie cardiaque.Demandez à votre médecin de vérifier votre fonction cardiaque avant qu'il nevous prescrive NARATRIPTAN ZENTIVA.
· Si vous êtes allergique aux antibiotiques appelés sulfamides.
Dans ce cas, vous pouvez également être allergique à NARATRIPTAN ZENTIVA.Si vous savez que vous êtes allergique à un antibiotique mais que vous n'êtespas sûr qu'il s'agisse d'un sulfamide, prévenez votre médecin ou votrepharmacien avant de prendre NARATRIPTAN ZENTIVA.
· Si vous prenez NARATRIPTAN ZENTIVA fréquemment.
Prendre NARATRIPTAN ZENTIVA trop souvent peut aggraver vos maux de tête.Dans ce cas, prévenez votre médecin. Il peut vous conseiller d'arrêter deprendre NARATRIPTAN ZENTIVA.
· Si vous ressentez une douleur ou une sensation d'oppression au niveau dela poitrine après avoir pris NARATRIPTAN ZENTIVA.
Ces effets peuvent être intenses mais disparaissent habituellementrapidement. S'ils ne passent pas rapidement, ou s'ils s'aggravent, demandez uneaide médicale en urgence. La rubrique 4 de cette notice vous donnera plusd'informations sur les effets indésirables possibles.
· Si vous prenez des antidépresseurs de la classe des ISRS (inhibiteurssélectifs de la recapture de la sérotonine) ou IRSN (inhibiteurs de larecapture de la sérotonine et de la noradrénaline), prévenez votre médecinou votre pharmacien avant de prendre NARATRIPTAN ZENTIVA.
· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et NARATRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament àbase de plante ou d’un médicament obtenu sans ordonnance.
Certains médicaments ne doivent pas être pris avec NARATRIPTAN ZENTIVA etd'autres peuvent entraîner des effets indésirables s'ils sont pris en mêmetemps. Vous devez prévenir votre médecin si vous prenez:
· Tout triptan ou agoniste des récepteurs 5-HT1 utilisé dans le traitementde la migraine. Ne prenez pas NARATRIPTAN ZENTIVA en même temps que cesmédicaments. Attendez au moins 24 heures après la prise de NARATRIPTANZENTIVA pour les reprendre.
· De l'ergotamine également utilisée dans le traitement de la migraine, outout autre médicament similaire tel que le méthysergide. Ne prenez pasNARATRIPTAN ZENTIVA en même temps que ces médicaments. Arrêtez de prendre cesmédicaments au moins 24 heures avant de prendre NARATRIPTAN ZENTIVA. Attendezau moins 24 heures après la prise de NARATRIPTAN ZENTIVA pour lesreprendre.
· Un ISRS (inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine) ou IRSN(inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline) utilisédans le traitement de la dépression. Prendre NARATRIPTAN ZENTIVA avec cesmédicaments peut entraîner une confusion, une faiblesse et/ou un manque decoordination. Prévenez immédiatement votre médecin si cela vous arrive.
· Du millepertuis (Hypericum perforatum). L'utilisation de médicamentscontenant cette plante en même temps que NARATRIPTAN ZENTIVA peut augmenter laprobabilité d'en avoir les effets indésirables.
NARATRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissonset de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L'information sur la sécurité d'emploi de NARATRIPTAN ZENTIVA chez lesfemmes enceintes est limitée, bien qu'il n'existe jusqu'à présent aucunepreuve d'une augmentation du risque de malformation. Votre médecin peut vousrecommander de ne pas prendre NARATRIPTAN ZENTIVA lorsque vous êtesenceinte.
N'allaitez pas votre enfant dans les 24 heures suivant la prise deNARATRIPTAN ZENTIVA. Le lait collecté pendant cette période doit être jeté,ne le donnez pas à votre enfant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre migraine et votre traitement peuvent vous rendre somnolent. Dans cecas, ne conduisez et n'utilisez pas de machines.
NARATRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé contient du lactose
3. COMMENT PRENDRE NARATRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé?
Prenez NARATRIPTAN ZENTIVA uniquement lorsque les maux de tête ontcommencé.
Ne prenez pas NARATRIPTAN ZENTIVA pour essayer de prévenir une crise demigraine.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Quelle quantité prendre ?
La dose habituelle pour un adulte âgé de 18 à 65 ans est de un compriméde NARATRIPTAN ZENTIVA, avalé entier avec un grand verre d'eau.
NARATRIPTAN ZENTIVA n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 18 anset chez l'adulte de plus de 65 ans.
Quand prendre NARATRIPTAN ZENTIVA ?
Il est préférable de prendre NARATRIPTAN ZENTIVA le plus rapidementpossible dès l'apparition des maux de tête, mais NARATRIPTAN ZENTIVA peutêtre pris à n'importe quel moment de la crise de migraine.
Si vos symptômes réapparaissent:
Vous pouvez prendre un second comprimé de NARATRIPTAN ZENTIVA en respectantun intervalle d'au moins 4 heures entre les deux prises, sauf si vous avez desproblèmes rénaux et hépatiques.
Si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques, ne prenez pas plus d'uncomprimé par 24 heures.
En aucun cas vous ne devez prendre plus de 2 comprimés par 24 heures.
| Si le premier comprimé n'a pas d'effet, ne prenez pas de second comprimé aucours de la même crise. |
Si vous n'êtes pas soulagé par NARATRIPTAN ZENTIVA, demandez conseil àvotre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de NARATRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû
Ne prenez pas plus de deux comprimés de NARATRIPTAN ZENTIVA par24 heures.
Prendre trop de NARATRIPTAN ZENTIVA peut vous rendre malade. Si vous avezpris plus de deux comprimés en 24 heures, contactez votre médecin.
Si vous oubliez de prendre NARATRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimépelliculé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre NARATRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimépelliculé
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Réaction allergique: demander immédiatement l'aide d'un médecin (pouvantconcerner jusqu'à 1 personne sur 1000)
· Les signes d'une allergie incluent éruption cutanée; respirationsifflante; gonflement des paupières, du visage ou des lèvres;évanouissement.
Si vous présentez n'importe lequel de ces symptômes juste après la prisede NARATRIPTAN ZENTIVA, ne prenez plus ce médicament. Contactez un médecinimmédiatement.
Effets indésirables fréquents (pouvant concerner jusqu'à 1 personnesur 10)
· Nausées, vomissements, bien que cela puisse être attribué à lamigraine elle-même.
· Fatigue, endormissement, ou généralement malaise.
· Vertiges, sensations de fourmillement, ou sensations de chaleur.
Si vous présentez n'importe lequel de ces effets, parlez-en à un médecinou un pharmacien.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant concerner jusqu'à 1 personnesur 100)
· Sensations de lourdeur, sensations de pression ou d'oppression dans lapoitrine, la gorge ou n'importe quelle partie du corps. Ces effets peuvent êtreintenses mais sont habituellement transitoires.
Si ces effets continuent ou s'aggravent (particulièrement la douleur dans lapoitrine), demandez une aide médicale d'urgence. Chez un très petit nombre depersonnes ces symptômes peuvent être dus à une crise cardiaque.
Autres effets peu fréquents sont:
· troubles de la vision (bien que cela puisse être dû à la crise demigraine elle-même).
· accélération ou ralentissement de la fréquence cardiaque oumodifications du rythme cardiaque.
· légère augmentation de la pression artérielle qui peut durer jusqu'à12 heures après la prise de NARATRIPTAN ZENTIVA.
Si vous présentez n'importe lequel de ces effets, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables rares (pouvant concerner jusqu'à 1 personnesur 1000)
· Envie de dormir (somnolence)
· Douleur du côté inférieur gauche de l'estomac et diarrhées sanglantes(colite ischémique)
Si vous présentez n'importe lequel de ces effets, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables très rares (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur10 000)
· Problèmes cardiaques, incluant douleurs dans la poitrine (angine depoitrine) et crise cardiaque.
· Troubles de la circulation sanguine des bras et des jambes, provoquantdouleur et inconfort.
Si vous présentez ces symptômes, parlez-en à un médecin ou unpharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NARATRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NARATRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Naratriptan....................................................................................................................2,50 mg
Sous forme de chlorhydrate denaratriptan......................................................................2,78 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau: lactose anhydre, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique,stéarate de magnésium.
Pelliculage: OPADRY II vert 85F21891 (laque aluminique d'indigotine (E132),oxyde de fer jaune (E172), polyéthylène glycol / macrogol, dioxyde de titane(E171), alcool polyvinylique, talc).
Qu’est-ce que NARATRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg, comprimé pelliculé et contenude l’emballage extérieur
Comprimé pelliculé vert et oblong.
Boîte de 2, 3, 4, 6, 12 ou 18 comprimés sous plaquettes (Aclar/Aluminium)ou sous plaquettes formées à froid (Aluminium/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Fabricant
CHANELLE MEDICAL
LOUGHREA
CO. GALWAY
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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