Notice patient - NARCAN 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
Dénomination du médicament
NARCAN 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
Chlorhydrate de naloxone anhydre
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliserce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NARCAN 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NARCAN0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER NARCAN 0,4 mg/1 ml, solution injectable enampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NARCAN 0,4 mg/1 ml, solution injectable enampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NARCAN 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIDOTE,
ANTAGONISTE DES MORPHINIQUES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les situations d'urgence lorsque l'effetdu morphinique doit être supprimé.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NARCAN0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais NARCAN 0,4 mg /1 ml, solution injectable en ampoule dansle cas suivant:
· allergie connue à la naloxone.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NARCAN 0,4 mg /1 ml, solution injectable enampoule:
Mises en garde
Chez le sujet en état de dépendance aux opiacés une injection de naloxonepeut provoquer un syndrome de sevrage.
Une surveillance médicale est indispensable.
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à1 mmol par ml de solution injectable, c'est-à-dire « sans sodium ».
La prise de ce médicament est à éviter avec des boissons alcoolisées oudes médicaments contenant de l'alcool.
Précaution d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:
· maladies cardio-vasculaires graves.
La surveillance médicale doit être effectuée suffisamment longtempsjusqu'à élimination du morphinomimétique à l'origine de l'intoxication pouréviter une dépression respiratoire secondaire.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Ce médicament DOIT ETRE EVITE avec des boissons alcoolisées ou desmédicaments contenant de l'alcool.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez prévenir votre médecin.
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse et del'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votrepharmacien avant de prendre un médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Si vous avez reçu de la naloxone pour traiter les effets liés aux opiacés,vous ne devez pas conduire de véhicules ou de machines ni entreprendre desactivités demandant une attention particulière ou une aptitude physiquespécifique pendant au moins 24 heures (jusqu'à ce les effets des opiacésaient été annulés).
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: sodium.
3. COMMENT UTILISER NARCAN 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de3 ans.
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Ce médicament peut-être administré par voie intraveineuse, voieintramusculaire ou voie sous-cutanée.
Seul le médecin peut définir la voie d'administration.
Fréquence d'administration
Une injection I.V. de chlorhydrate de naloxone dosé à 0,4 mg/1 ml estactive pendant environ 30 minutes.
Une injection I.M. ou S.C. du produit, est active pendant environ 2 heures30 minutes.
Seul le médecin peut définir le rythme des injections.
Durée du traitement
Seul le médecin peut définir la durée du traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de NARCAN 0,4 mg/1 ml solution injectable enampoule que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage, le médecin prendra les dispositions nécessaires.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez d'utiliser NARCAN 0,4 mg/1 ml solution injectable enampoule:
Risque d'un syndrome de sevrage chez les patients en état de dépendance auxopiacés (voir rubrique « Mises en garde »).
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NARCAN 0,4 mg/1 ml, solution injectable enampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monden'y soit pas sujet. Ils sont variables selon l'état initial du patient:
· frissons, vomissements, troubles respiratoires, agitation, anxiété,
· à de très fortes closes, des cas d'hypertension artérielle et d'œdèmepulmonaire ont été rapportés lors de l'utilisation de naloxone en find'intervention chirurgicale, chez des patients présentant le plus souvent desantécédents cardio-vasculaires ou recevant des médicaments ayant des effetscardio-vasculaires indésirables.
N'hésitez pas à en parler à votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NARCAN 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser NARCAN 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule après ladate de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Ce médicament doit être conservé à l'abri de la lumière.
Après ouverture de l'ampoule: le produit doit être utiliséimmédiatement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NARCAN 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ?
La substance active est:
Chlorhydrate de naloxone anhydre......................................................................................................0,4 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparationsinjectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NARCAN 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule et contenude l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Boîte de 2,10 ou 100 ampoules de 1 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
SERB
40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIS
Exploitant
SERB
40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIS
Fabricant
SERB
40 AVENUE GOERGE V
75008 PARIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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