Notice patient - NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale
Dénomination du médicament
NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale
Ritiométan magnésien
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NECYRANE,solution pour pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DECONGESTIONANTS ET AUTRES PréparationSnasaleS pour usage local – Autres préparations nasales – code ATC :R01AX05 (R = système respiratoire).
Cette préparation nasale est pour un usage local.
Ce médicament est utilisé en cas de rhume ou de rhinopharyngite(inflammation du nez et de la gorge).
Il est réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NECYRANE,solution pour pulvérisation nasale ?
N’utilisez jamais NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale
· Si vous êtes allergique à la substance active (le ritiométanmagnésien) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
· En raison de la présence d’eucalyptol dans ce médicament :
o chez les nourrissons et enfants de moins de 30 mois,
o chez les enfants ayant déjà eu des convulsions provoquées ou non par lafièvre,
o chez la femme enceinte.
o si vous avez présenté des convulsions ou une crise d’épilepsie
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliserNECYRANE.
Faites attention avec NECYRANE :
· Chez l’adulte : prévenez votre médecin avant de prendre ce médicamentsi vous souffrez d’épilepsie.
· En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence dedérivés terpéniques.
· Ne dépassez pas les doses et durée de traitement préconisées (voirrubrique 3).
· Respectez les conditions de conservation après ouverture (voirrubrique 5).
Pendant le traitement, consultez votre médecin si l’un des signes suivantsapparaît :
· une fièvre,
· des maux de tête importants,
· des douleurs de l’oreille.
Enfants
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques en tantqu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A dosesexcessives, risque d’accidents neurologiques à type de convulsions chez lenourrisson et chez l’enfant.
Respectez la posologie et les conseils d’utilisation.
Autres médicaments et NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, notamment s’ilscontiennent des dérivés terpéniques.
NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ne pas utiliser NECYRANE pendant la grossesse.
Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
NECYRANE n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines.
NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale contient du chlorure demyristalkonium (substance apparentée au chlorure de benzalkonium). Le chlorurede benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement de la muqueusenasale notamment s’il est utilisé pendant une longue période.
3. COMMENT UTILISER NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est :
Adulte : 4 à 6 pulvérisations par jour dans chaque narine.
Utilisation chez l’enfant
· Enfant de plus de 30 mois : 3 pulvérisations par jour dans chaquenarine.
· Enfant de moins de 30 mois : l’utilisation de NECYRANE estcontre-indiquée.
Ce médicament est à utiliser par pulvérisation dans le nez.
1 – Otez le capuchon de protection transparent.
2 – Après mouchage, introduisez l’extrémité de l’embouchure dans lanarine en tenant le flacon verticalement et appuyez à fond.
3 – Relâchez dès l’émission de la solution. Essuyez l’embout etremettez le capuchon de protection.
4 – N’inclinez pas le flacon lors des pulvérisations, car si le gazs’échappe, la solution ne peut être expulsée.
Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.
Si vous avez utilisé plus de NECYRANE, solution pour pulvérisation nasaleque vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin (en particulier si le surdosageconcerne un enfant).
Ce médicament contient de l’eucalyptol (également appelé dérivéterpénique). Lors d’un surdosage, cette substance peut provoquer :
· des convulsions chez l’enfant,
· une agitation, une confusion et une somnolence chez les personnes âgéesde plus de 65 ans.
Si vous oubliez d’utiliser NECYRANE, solution pourpulvérisation nasale
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéde prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser NECYRANE, solution pourpulvérisation nasale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets suivants peuvent survenir et sont de fréquence inconnue (lafréquence ne peut être déterminée sur la base des donnéesdisponibles) :
· Une allergie. Vous reconnaîtrez une allergie par les signes suivants :éruption sur la peau, démangeaisons voire un gonflement du cou et du visagepouvant provoquer une difficulté à respirer. Si une allergie survient, vousdevez immédiatement arrêter le traitement et prévenir votre médecin.
· Une irritation locale.
Si vous ne respectez pas les doses et la durée de traitement recommandéespar la notice, d’autres effets peuvent survenir (voir le paragraphe « Si vousavez utilisé plus de NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale que vousn’auriez dû »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Une fois le flacon ouvert (première pulvérisation du médicament), unecontamination microbienne du flacon peut survenir. Pour cette raison, neconservez pas le flacon entamé au-delà de la durée de votre traitement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale
· La substance active est :
Ritiométanmagnésien.....................................................................................................1,945 g
Pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale
· Les autres composants sont :
Citrate de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, polysorbate 80,cinéole (eucalyptol), chlorure de myristalkonium, eau purifiée.
Gaz propulseur : azote (pression : 7 bars)
Qu’est-ce que NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’un liquide jaune pâle.
Chaque flacon pressurisé contient 10 ml de solution.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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