Notice patient - NEO-CODION ADULTES, sirop
Dénomination du médicament
NEO-CODION ADULTES, sirop
Camphosulfonate de codéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEO-CODION ADULTES, sirop et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NEO-CODIONADULTES, sirop ?
3. Comment prendre NEO-CODION ADULTES, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEO-CODION ADULTES, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEO-CODION ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Alcaloïdes de l’opium et dérivés –code ATC : R05DA04.
Ce médicament contient un antitussif.
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d’irritationchez l’adulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEO-CODIONADULTES, sirop ?
Ne prenez jamais NEO-CODION ADULTES, sirop :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes traité par l’oxybate de sodium (médicament utilisé dansle traitement de la narcolepsie) ;
· si vous êtes asthmatique et que vous toussez ;
· si vous souffrez d'insuffisance respiratoire ;
· si vous avez moins de 12 ans ;
· si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la codéineen morphine ;
· si vous allaitez.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avecde l'alcool.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NEO-CODIONADULTES, sirop.
· si vous êtes ou avez déjà été dépendant aux opioïdes, à l'alcool,à des médicaments délivrés sur ordonnance ou à des substancesillicites.
La prise régulière et prolongée de codéine (la substance active de cemédicament) peut entraîner une addiction et un mésusage donnant lieu à unsurdosage pouvant entrainer le décès. Ne prenez pas ce médicament pluslongtemps que nécessaire. Ne donnez pas ce médicament à une autrepersonne.
Avertissements
Ce médicament contient 400 mg d'alcool (éthanol) par cuillère à soupe(15 ml) équivalent à 3,1 % V/V.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliqueset doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, lesenfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques oules épileptiques.
Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux estun moyen de défense naturelle nécessaire à l’évacuation des sécrétionsbronchiques.
Si la toux devient grasse, s’accompagne d’encombrement, de crachats, defièvre, demandez l’avis du médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss’accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. Lamorphine est la substance qui produit les effets de la codéine. Certainespersonnes possèdent des variantes de cette enzyme, ce qui peut avoir un impactdifférent selon les personnes.
Ainsi chez certaines d’entre elles, la codéine n'est que très peu ou pasdu tout transformée en morphine par l'organisme. La codéine administréen’aura alors pas d'effet sur leur toux. D’autres personnes sont plussusceptibles de ressentir des effets indésirables graves, car une très grandequantité de morphine est produite.
Si vous remarquez l’un quelconque des effets indésirables suivants, vousdevez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin: respiration lente ou superficielle, confusion mentale, somnolence, pupillescontractées, nausées ou vomissements, constipation, perte d’appétit.
Précautions
Prévenez votre médecin en cas de maladie au long cours du foie etd’opération de la vésicule biliaire.
Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétionsbronchiques (expectorant mucolytique).
Autres médicaments et NEO-CODION ADULTES, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient un antitussif, la codéine. D’autres médicamentsen contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin dene pas dépasser les posologies maximales conseillées (voir Avertissements etprécautions).
L’utilisation concomitante de NEO-CODION ADULTES, sirop et de médicamentssédatifs comme les benzodiazépines ou les médicaments apparentés augmente lerisque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire),de coma et peut mettre votre vie en danger. Pour cette raison, leur utilisationconcomitante ne devrait être envisagée que lorsqu’aucune autre optionthérapeutique n’est possible.
Toutefois, si votre médecin vous prescrit NEO-CODION ADULTES, sirop en mêmetemps que des médicaments sédatifs, la dose et la durée du traitementconcomitant doivent être limitées par votre médecin.
Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vousprenez et respectez rigoureusement les recommandations de votre médecin.Concernant la dose, il pourrait être utile d’informer vos amis ou vos parentsafin qu’ils soient attentifs aux signes et aux symptômes mentionnésci-dessus.
Contactez votre médecin si vous constatez de tels symptômes.
Ne pas associer ce médicament avec des médicaments contenant de l’alcoolou avec certains morphiniques (risque de diminution de leur effet antalgique ouantitussif).
NEO-CODION ADULTES, sirop avec de l’alcool
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avecde l'alcool.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse qu’en cas denécessité.
Allaitement
Ne prenez pas NEO-CODION ADULTES, sirop tant que vous allaitez. La codéineet la morphine passent dans le lait maternel.
De trop fortes doses de codéine administrées chez les femmes qui allaitentpeuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus dunourrisson. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant deprendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules etles utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée àl’usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise deboissons alcoolisées.
Il est préférable de commencer ce traitement le soir.
NEO-CODION ADULTES, sirop contient : saccharose, alcool, parahydroxybenzoatede méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), jaune orangé S(E110).
Ce médicament contient 400 mg d'alcool (éthanol) par cuillère à soupe(15 ml) équivalent à 3,1 % V/V. La quantité en éthanol par cuillère àsoupe de ce médicament équivaut à moins de 10 ml de bière ou 4 ml devin.La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est passusceptible d'entraîner d'effet notable.
Ce médicament contient 8,7 g de saccharose par cuillère à soupe. Ceci està prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Si votremédecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres,contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et duparahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactionsallergiques (éventuellement retardées). .
Ce médicament contient un agent azoïque : jaune orangé S (E110) et peutprovoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère àsoupe, c'est à dire qu'il est essentiellement „sans sodium“.
3. COMMENT PRENDRE NEO-CODION ADULTES, sirop ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement ou lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
RESERVE A L’ADULTE.
Se conformer strictement à la prescription médicale. En l’absenced’efficacité, n’augmentez pas les doses au-delà de ce qui est préconisé,ne prenez pas conjointement un autre antitussif, mais consultez votremédecin.
A titre indicatif, en l’absence d’autre prise médicamenteuse apportantde la codéine ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de NEO-CODIONADULTE, sirop est :
· Adulte : 1 cuillère à soupe par prise, à renouveler au bout de6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.
· Sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : diminuer de moitié lesdoses conseillées chez l’adulte.
Ce médicament vous a été personnellement délivré dans une situationprécise :
· Il peut ne pas être adapté à un autre cas ;
· Ne le donnez pas à une autre personne.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Le flacon est fermé par un bouchon de sécurité.
Pour ouvrir le flacon : poser le flacon sur un plan dur, puis appuyer sur lebouchon en le dévissant dans le sens indiqué par la flèche. Le flacon doitêtre refermé après chaque utilisation.
Fréquence d’administration
Les prises doivent être espacées de 6 heures au minimum.
Durée de traitement
Le traitement doit être court (quelques jours).
Si vous avez pris plus de NEO-CODION ADULTES, sirop que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir en urgence unmédecin.
Les principaux signes du surdosage en codéine sont la somnolence, desdifficultés respiratoires et des convulsions.
Si vous oubliez de prendre NEO-CODION ADULTES, sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre NEO-CODION ADULTES, sirop
En cas de traitement prolongé, l'arrêt brutal de ce médicament peutentraîner un syndrome de sevrage qui peut être observé chez l’utilisateuret chez le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Possibilité de : constipation, somnolence, sensation vertigineuse, nausées,vomissements, pancréatite (inflammation du pancréas), douleurs abdominales etparticulier chez les sujets opérés de la vésicule biliaire(cholécystectomie).
Rarement : dépression respiratoire (essoufflement intense, respirationbruyante), bronchospasme (constriction des bronches), réactions cutanéesallergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NEO-CODION ADULTES, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et le flacon après EXP. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NEO-CODION ADULTES, sirop
· La substance active est :
Camphosulfonate decodéine………………………………………………………………...0,17220 g
Quantité correspondante en codéinebase………………………………………………….0,10270 g
Pour 100 ml de sirop.
1 cuillère à soupe (15 ml) contient 15,4 mg de codéine.
· Les autres excipients sont :
Acide ascorbique, sirop d’Ipécacuanha composé, sirop de baume de Tolu,éthanol à 96%, glycérol, gallate de propyle, parahydroxybenzoate de méthyle(E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), jaune orangé S (E110), bleupatenté (E131), arôme orange, arôme mandarine, vanilline, saccharose,hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Titre alcoolique : 3,16 % (V/V).
Qu’est-ce que NEO-CODION ADULTES, sirop et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 180 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92 800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92 800 PUTEAUX
Fabricant
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92 800 PUTEAUX
Ou
SOPHARTEX
21 RUE DU PRESSOIR
28 500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page