Notice patient - NEO-CODION, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
NEO-CODION, comprimé enrobé
Camphosulfonate de codéine, Sulfogaïacol, Grindelia (extraithydroalcoolique mou)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEO-CODION, comprimé enrobé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NEO-CODION,comprimé enrobé?
3. Comment utiliser NEO-CODION, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEO-CODION, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEO-CODION, comprime enrobé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – ANTITUSSIF OPIACE. Code ATC :R05DA20
Ce médicament contient un antitussif : la codéïne.
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chezl'adulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEO-CODION,comprime enrobé?
NEO-CODION, comprimé enrobé est réservé à l'adulte.
Ne prenez jamais NEO-CODION, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes allergique (hypersensible} au blé, en raison de laprésence d'amidon de blé,
· si votre toux est liée à de l'asthme,
· si vous êtes insuffisant respiratoire,
· si vous êtes traité par l’oxybate de sodium (médicament utilisé dansle traitement de la narcolepsie),
· si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la codéineen morphine,
· si vous allaitez.
D'une façon générale, la codéine est contre indiquée chez les enfantsâgés de moins de 12 ans, en raison d'un risque accru d'effets indésirablesgraves pouvant survenir. En outre, la codéine n'est pas recommandée chez lesadolescents dont la fonction respiratoire est altérée.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avecl'alcool.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NEO-CODION,comprimé enrobé.
· si vous êtes ou avez déjà été dépendant aux opioïdes, à l'alcool,à des médicaments délivrés sur ordonnance ou à des substancesillicites.
La prise régulière et prolongée de codéine (une des substances actives dece médicament) peut entraîner une addiction et un mésusage donnant lieu à unsurdosage pouvant entrainer le décès. Ne prenez pas ce médicament pluslongtemps que nécessaire. Ne donnez pas ce médicament à une autrepersonne.
Avertissements
Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux estun moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbronchiques.
Si les symptômes persistent ou si la toux devient grasse ou s'accompagned'encombrement bronchique, d'expectoration (rejet en crachant des sécrétionsbronchiques), de fièvre, demandez l'avis du médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. Lamorphine est la substance qui produit les effets de la codéine. Certainespersonnes possèdent des variantes de cette enzyme, ce qui peut avoir un impactdifférent selon les personnes. Ainsi chez certaines d'entre elles, la codéinen'est que très peu ou pas du tout transformée en morphine par l'organisme. Lacodéine administrée n'aura alors pas d'effet sur leur toux. D'autres personnessont plus susceptibles de ressentir des effets indésirables graves, car unetrès grande quantité de morphine est produite. Si vous remarquez l'unquelconque des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre cemédicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ousuperficielle, confusion mentale, somnolence, pupilles contractées, nausées ouvomissements, constipation, perte d'appétit.
Précautions
PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre ce médicament, en cas d'insuffisancehépatique (maladie grave du foie) et d’opération de la vésiculebiliaire.
Ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques(expectorant, mucolytique).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et NEO-CODION, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris,utilisé ou pourriez prendre tout autre médicament.
L’utilisation concomitante de NEO-CODION, comprimé enrobé et demédicaments sédatifs comme les benzodiazépines ou les médicamentsapparentés augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires(dépression respiratoire), de coma et peut mettre votre vie en danger. Pourcette raison, leur utilisation concomitante ne devrait être envisagée quelorsqu’aucune autre option thérapeutique n’est possible.
Toutefois, si votre médecin vous prescrit NEO-CODION, comprimé enrobé enmême temps que des médicaments sédatifs, la dose et la durée du traitementconcomitant doivent être limitées par votre médecin.
Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vousprenez et respectez rigoureusement les recommandations de votre médecin.Concernant la dose, il pourrait être utile d’informer vos amis ou vos parentsafin qu’ils soient attentifs aux signes et aux symptômes mentionnésci‑dessus.
Contactez votre médecin si vous constatez de tels symptômes.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS,notamment avec l'alcool, d'autres médicaments contenant de l'alcool, desmédicaments contenant de la buprénorphine, de la nalbuphine, du nalméfène,de la naltrexone, de l’oxybate de sodium, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENTTOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
| Ce médicament contient un antitussif, la codéine. D'autres médicaments encontiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne pas les associer, afin de ne pas dépasser les posologies maximalesconseillées (voir 3.COMMENT PRENDRE NEO-CODION, comprimé enrobé). |
Ne pas associer ce médicament avec des médicaments contenant de l’alcoolou certains morphiniques (risque de diminution de leur effet antalgique ouantitussif).
NEO-CODION, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et del’alcool
La prise de boissons alcoolisées est déconseillée durant le traitement parNEO-CODION, comprimé enrobé.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, àcondition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et sans dépasserles doses recommandées. Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de cemédicament peut entraîner un effet néfaste chez le nouveau-né.
Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecinavant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dosepréconisée.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre cetraitement.
Allaitement
Ne prenez pas NEO-CODION, comprimé enrobé tant que vous allaitez. Lacodéine et la morphine passent dans le lait maternel.
De trop fortes doses de codéine administrées chez les femmes qui allaitentpeuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus dunourrisson.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée àl'usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissonsalcoolisées.
Il est préférable de commencer ce traitement le soir.
NEO-CODION, comprimé enrobé contient de l'amidon de blé, du jaune orangéS (E110), du glucose, et du saccharose.
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant del’amidon de blé), il est donc peu susceptible d’entraîner des problèmesen cas de maladie cœliaque.
Un comprimé de NEO-CODION ne contient pas plus de 3,8 microgrammes degluten.
Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vousne devez pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient un agent azoïque le jaune orangé S (E110) et peutprovoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du saccharose et du glucose. Si votre médecin vous ainformé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant deprendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE NEO-CODION, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
RESERVE A L'ADULTE
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un peu d'eau.
Se conformer strictement à la prescription médicale. En l’absenced’efficacité, n’augmentez pas les doses au-delà de ce qui vous a étéprescrit, ne prenez pas conjointement un autre antitussif, mais consultez votremédecin.
A titre indicatif, en l’absence d’autre prise médicamenteuse apportantde la codéine ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de NEO-CODION,comprimé enrobé est :
Chez l'adulte :
1 comprimé par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin,sans dépasser 4 comprimés par jour.
Chez les sujets âgés ou en cas d'insuffisance hépatique {maladie grave dufoie), consultez votre médecin afin d’adapter la posologie.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situationprécise :
· Il peut ne pas être adapté à un autre cas ;
· Ne pas le conseiller à une autre personne.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées de 6 heures au minimum.
Durée de traitement
Le traitement doit être court (quelques jours).
Si vous avez pris plus de NEO-CODION, comprimé enrobé que vous n’auriezdû :
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir en urgence unmédecin.
Les principaux signes du surdosage en codéine sont la somnolence, desdifficultés respiratoires et des convulsions.
Si vous oubliez de prendre NEO-CODION, comprimé enrobé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre NEO-CODION, comprimé enrobé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Possibilité de: constipation, somnolence, sensation vertigineuse,nausées, vomissements, pancréatite (inflammation du pancréas), douleursabdominales en particulier chez les sujets opérés de la vésicule biliaire(cholécystectomie).
· Rarement: dépression respiratoire (essoufflement intense, respirationbruyante), bronchospasme (constriction des bronches), réactions cutanéesallergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NEO-CODION, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout <ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NEO-CODION, comprimé enrobé
· Les substances actives sont :
Camphosulfonate decodéine.....................................................................................25,00 mg
Quantité correspondante en codéinebase....................................................................14,93 mg
Sulfogaïacol.............................................................................................................100,00 mg
Grindélia (extrait hydroalcooliquemou).......................................................................20,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont :
Terre d'infusoires, kaolin lourd, silice hydratée, nébulisât de glucoseliquide, paraffine liquide légère, amidon de blé, stéarate de magnésium,talc, laurylsulfate de sodium, carboxyméthylamidon sodique.
Enrobage : gomme laque, colophane, talc, gélatine, gomme arabique,saccharose, dioxyde de titane (E171), jaune orangé S (E110), bleu patenté V(E131), éthylvanilline, cire de carnauba.
Qu’est-ce que NEO-CODION, comprimé enrobé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous la forme de comprimé enrobé.
Boîte de 12 ou 20 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Fabricant
SOPHARTEX
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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