NEO-CODION ENFANTS, sirop - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

NEO-CODION ENFANTS, sirop

Camphosulfonate de codéine – Benzoate de sodium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NEO-CODION ENFANTS, sirop et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NEO-CODIONENFANTS, si­rop?

3. Comment prendre NEO-CODION ENFANTS, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NEO-CODION ENFANTS, sirop?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE NEO-CODION ENFANTS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Antitussif opiacé – code ATC : R05DA20(R: Système Respiratoire)

Ce médicament contient un antitussif (la codéine). Ce médicament estpréconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'enfantde plus de 12 ans pesant entre 40 et 50 kg.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEO-CODIONENFANTS, sirop?

Ne prenez jamais NEO-CODION ENFANTS, sirop :

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous êtes asthmatique et que vous toussez,

· si vous souffrez d’une insuffisance respiratoire,

· si vous avez moins de 12 ans,

· si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la codéineen morphine,

· si vous allaitez.

En raison de la présence de codéine, NEO-CODION ENFANTS, sirop n’est pasrecommandé chez les adolescents de plus de 12 ans dont la fonctionrespi­ratoire est altérée.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE PRIS en association avecl'alcool.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NEO-CODIONENFANTS, si­rop.

Mise en garde

ATTENTION: le titre alcoolique de médicament est de 1,5° (1,5% V/V) soit12 mg d’alcool par ml de sirop (180 mg d’alcool par mesure de 15 ml).L'utili­sation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques etdoit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfantset les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou lesépileptiques.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseilléechez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladiehérédi­taire rare).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et duparahydroxy­benzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactionsaller­giques.

Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux estun moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbron­chiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, d’expectorati­on(rejet en crachant des sécrétions bronchiques), de fièvre, demandez l'avis dumédecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accom­pagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.

La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. Lamorphine est la substance qui produit les effets de la codéine. Certainespersonnes possèdent des variantes de cette enzyme, ce qui peut avoir un impactdifférent selon les personnes. Ainsi chez certaines d’entre elles, lacodéine n'est que très peu ou pas du tout transformée en morphine parl'organisme. La codéine administrée n’aura alors pas d'effet sur leur toux.D’autres personnes sont plus susceptibles de ressentir des effetsindésirables graves, car une très grande quantité de morphine est produite.Si vous remarquez l’un quelconque des effets indésirables suivants, vousdevez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin: respiration lente ou superficielle, confusion mentale, somnolence, pupillescontrac­tées, nausées ou vomissements, constipation, perte d’appétit.

Précautions d’emploi

En cas d’insuffisance hépatique (maladie grave du foie), de maladie aulong cours du foie et d’opération de la vésicule biliaire PREVENEZ VOTREMEDECIN (voir rubrique 3 ci-dessous).

Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétionsbron­chiques (expectorant, mucolytique).

La prise de boissons alcoolisées est déconseillée durant cetraitement.

Ce médicament contient 0,55 g de saccharose par ml (8,25 g par mesure de15 ml) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régimepauvre en sucres ou de diabète.

Ce médicament contient 9 mg de sodium par 15 ml. A prendre en compte chezles patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et NEO-CODION ENFANTS, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament contient un antitussif, la codéine. D'autres médicaments encontiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associer pas, afin de nepas dépasser les posologies maximales conseillées (voir posologie et moded'adminis­tration).

Ne pas associer ce médicament avec des médicaments contenant de l’alcoolou avec certains morphiniques (risque de diminution de leur effet antalgique ouantitussif).

NEO-CODION ENFANTS, sirop avec de l’alcool

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avecde l'alcool.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, àcondition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux dosesrecommandées.

Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peutentraîner un effet néfaste chez le nouveau-né.

Par conséquent, il convient de toujours demander l’avis de votre médecinavant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dosepréconisée.

Allaitement

Ne prenez pas NEO-CODION ENFANTS, sirop tant que vous allaitez. La codéineet la morphine passent dans le lait maternel.

De trop fortes doses de codéine administrées chez les femmes qui allaitentpeuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus dunourrisson.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée àl'usage de ce médicament.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Il est préférable de commencer ce traitement le soir.

NEO-CODION ENFANTS, sirop contient : alcool, saccharose, sodium,parahy­droxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle(E216).

Une mesure de 5 ml contient 3 mg de sodium, 2,8 g de saccharose et 62 mgd'alcool.

Une mesure de 15 ml contient 9 mg de sodium, 8,3 g de saccharose et186 mg d'alcool.

3. COMMENT PRENDRE NEO-CODION ENFANTS, sirop?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS (et pesant plus de 40 Kg).

Voie orale.

Se conformer strictement à la prescription médicale. En l'absenced'ef­ficacité, n'augmentez pas les doses au-delà de ce qui vous a étéprescrit, ne prenez pas conjointement un autre antitussif, mais consultez votremédecin.

Utilisez le gobelet doseur gradué fourni dans la boîte.

A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant dela codéine ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de NEO-CODIONENFANT, sirop est :

· Enfants de plus de 12 ans (environ 40 à 50 kg de poids corporel) :1 mesure graduée à 15 ml par prise, à renouveler au bout de 6 heures encas de besoin sans dépasser 4 prises par jour.

· Cas particuliers : en cas d'insuffisance hépatique (maladie grave dufoie), les doses de codéine, en début de traitement seront diminuées demoitié. Consulter votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situationprécise:

· Il peut ne pas être adapté à un autre cas

· Ne le donnez pas à une autre personne

Fréquence d'administration

Les prises doivent être espacées de 6 heures au minimum.

Ce médicament n’est à administrer qu’aux horaires où survient la toux.Par exemple pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique peutsuffire.

Durée de traitement

Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments oùsurvient la toux.

Si vous avez pris plus de NEO-CODION ENFANTS, sirop que vousn’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de surdosage ou d’intoxication accidentelle, prévenir en urgence unmédecin.

Les principaux signes du surdosage en codéine sont la somnolence, desdifficultés respiratoires et des convulsions.

Si vous oubliez de prendre NEO-CODION ENFANTS, sirop

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre NEO-CODION ENFANTS, sirop

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Possibilité de constipation, somnolence, sensation vertigineuse, nausées,vomis­sements, pancréatite (inflammation du pancréas), douleurs abdominales enparticulier chez les sujets opérés de la vésicule biliaire(cholé­cystectomie).

Rarement : dépression respiratoire (essoufflement intense, respirationbru­yante), bronchospasme (constriction des bronches), réactions cutanéesaller­giques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votreinfirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer leseffets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NEO-CODION ENFANTS, sirop?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et le flacon après EXP. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NEO-CODION ENFANTS, sirop

· Les substances actives sont :

Camphosulfonate decodéine....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­......0,1098 g

Quantité correspondante en codéinebase..­.............­.............­.............­.............­.............­...0,0657 g

Benzoate desodium.....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....1,2200 g

Pour 100 ml de sirop.

Une mesure de 5 ml contient 3,3 mg de codéine.

Une mesure de 15 ml contient 9,9 mg de codéine.

· Les autres composants sont :

Acide ascorbique, sirop d'ipecacuanha composé, sirop de baume de Tolu,gallate de propyle, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxyben­zoatede propyle (E 216), arôme orange, arôme mandarine, arôme fraise, vanilline,solution de saccharose, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Titre alcoolique: 1,57 % (V/V).

Qu’est-ce que NEO-CODION ENFANTS, sirop et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOUCHARA-RECORDATI

IMMEUBLE LE WILSON

70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92 800 PUTEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI

IMMEUBLE LE WILSON

70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92 800 PUTEAUX

Fabricant

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI

IMMEUBLE LE WILSON

70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92 800 PUTEAUX

Ou

SOPHARTEX

21 RUE DU PRESSOIR

28 500 VERNOUILLET

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Avril 2017

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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