NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé - notice patient, effets secondaires, posologie

Notice patient - NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé

Dénomination du médicament

NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé

Carbimazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserNEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé ?

3. Comment utiliser NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

Ce médicament est dénommé NEO-MERCAZOLE, 5 mg comprimé, et soningrédient actif (ce qui rend le médicament efficace) est le carbimazole. Ilappartient au groupe des médicaments des antithyroïdiens, utilisés dans letraitement des hyperthyroïdies (hyperfonctionnement de la glandethyroïde).

NEO-MERCAZOLE 5 mg comprimé est préconisé dans le traitement des adultes,des enfants et des adolescents.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRENEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé :

· Allergie au carbimazole ou à l'un des autres composants contenus dans cemédicament (mentionnés à la rubrique 6),

· Certains cancers de la thyroïde,

· Graves maladies sanguines,

· Si vous avez eu une inflammation du pancréas (pancréatite aiguë) aprèsl'administration de carbimazole ou de méthimazole dans le passé

· Problèmes hépatiques,

· Allaitement (voir Grossesse et allaitement).

· Gonflement à l'avant du cou.

Ne prenez pas NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé si vous souffrez d'un ouplusieurs des cas susmentionnés. En cas de doute, parlez-en à votre médecinou votre pharmacien avant de prendre NEO-MERCAZOLE 5 mg comprimé.

Avertissements et précautions

En cas d'apparition de fièvre, d'angine de poitrine (douleur due à unapport sanguin insuffisant vers le cœur), d'ulcères buccaux (inflammation auniveau de la muqueuse de la bouche), de bleus, de saignements ou de malaise(sensation de mal-être), consultez immédiatement votre médecin ou votrepharmacien avant de prendre NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé. En effet, cessymptômes peuvent traduire une baisse brutale du nombre de certaines cellulessanguines qui nécessite la réalisation d'une numération de la formulesanguine (prise de sang) en urgence et l'arrêt du traitement.

En cas de fièvre, de maux de gorge, d'ulcères buccaux (inflammation auniveau de la muqueuse de la bouche), de bleus, de saignements ou de malaise,consultez immédiatement votre médecin.

Ces symptômes peuvent traduire une forte baisse du nombre de certainescellules sanguines qui nécessite la réalisation d’une numération de laformule sanguine complète (prise de sang) et immédiate ainsi que l'arrêt dutraitement.

En cas d'apparition de douleurs au niveau du haut de l'abdomen, d'uneanorexie ou de démangeaisons sur l'ensemble du corps, vous devez arrêter letraitement et consultez votre médecin. En effet, ces symptômes peuventtraduire une perturbation du fonctionnement de votre foie.

Si vous avez un goitre important (gonflement en avant du cou) qui rend votrerespiration difficile, parlez-en à votre médecin, car ce goitre risqued'augmenter pendant le traitement par NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé. Votremédecin pourra décider de vous prescrire NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé pourune durée limitée seulement, et il vous surveillera régulièrement pendant letraitement

Si vous n'êtes pas en mesure de vous conformer aux instructionsd'utilisation ou ne pouvez pas être surveillé régulièrement, parlez-en àvotre médecin.

Il existe un risque d'allergie croisée entre carbimazole, thiamazole etpropylthiouracile.

Votre médecin devra procéder à la surveillance de la numération de laformule sanguine (examens des cellules sanguines) avant le traitement, puisrégulièrement pendant le traitement.

Si vous développez de la fièvre ou des douleurs abdominales pouvantindiquer des signes d’inflammation du pancréas (pancréatite aiguë),parlez-en immédiatement à votre médecin. Il peut être nécessaire d'arrêterle traitement par NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé.

NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé peut être néfaste pour l’enfant ànaître. Si vous êtes susceptible de tomber enceinte, vous devez utiliser unecontraception fiable dès l’instauration du traitement et pendant toute ladurée de celui-ci.

Enfants et adolescents

L’utilisation de NEO-MERCAZOLE n’est pas recommandée chez les enfantsâgés de moins de 2 ans en raison d’un manque de données.

Autres médicaments et NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé

Si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autremédicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. NEO-MERCAZOLE5 mg, comprimé peut interagir avec le fonctionnement de certains médicaments.De même, certains médicaments peuvent interagir avec NEO-MERCAZOLE 5 mg,comprimé.

Notamment, si vous prenez l'un des médicaments suivants, indiquez-le bien àvotre médecin ou à votre pharmacien :

· Des anticoagulants (des médicaments visant à fluidifier votre sang ou àarrêter la coagulation sanguine ;

· De la théophylline, un médicament vous aidant à respirer ;

· De la prédnisolone, un médicament stéroïde;

· De l'érythromycine, un antibiotique ;

· De la digoxine, un medicament digitalique pour l’insuffiancecardiaque ;

· Des bêta-bloquants, des médicaments pour l’hypertensionartérielle ;

· Tout autre médicament pouvant affecter le taux de globules blancs.

Grossesse et allaitement

Grossesse

NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé peut être néfaste pour l’enfant ànaître.

Si vous êtes susceptible de tomber enceinte, vous devez utiliser unecontraception fiable dès l’instauration du traitement et pendant toute ladurée de celui-ci.

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiezune grossesse, veuillez en informer immédiatement votre médecin. La poursuitede votre traitement par NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé pendant votre grossessepourrait s’avérer nécessaire si les bénéfices escomptés l’emportent surles risques encourus par vous et votre enfant à naître.

Allaitement

N'allaitez pas si vous prenez NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé. En effet, cemédicament passe en petite quantité dans le lait maternel utilisation.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machinesn'est pas connu.

NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé contient du lactose

Si votre médecin vous a diagnostiqué une intolérance à certains sucres,consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler les comprimés, sans les croquer, avec un grand verre d'eau.

Prise initiale

Votre médecin décidera de la prise initiale, et évaluera ensuite sonefficacité.

Au besoin, il adaptera la dose en fonction de vos besoins.

Adultes : La prise initiale habituelle est comprise entre 20 et 60 mgpar jour.

Utilisation chez les enfants et adolescents : La prise initiale habituelleest de 15 mg par jour.

L’utilisation de NEO-MERCAZOLE n’est pas recommandée chez les enfantsâgés de moins de 2 ans en raison d’un manque de données.

Prise suivante

Votre maladie commencera normalement à s’améliorer au bout d’une àtrois semaines. Cependant, il faut souvent entre quatre et huit semaines pourressentir les pleins bénéfices du traitement.

Une fois votre maladie contrôlée, votre médecin baissera graduellement lesdoses. Ne changez pas de vous-même les doses sans avoir consulté votremédecin.

Vous devrez peut-être poursuivre la prise de NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimépendant plusieurs mois afin de garder votre glande thyroïde sous contrôle.Votre médecin décidera de l'arrêt opportun du traitement. Il vous demanderapeut-être de vous soumettre à des prises de sang occasionnelles afin devérifier l'efficacité de votre traitement.

Iode radioactif

Il existe un autre traitement pour les glandes thyroïdes hyperactivesappelé « iode radioactif ». Si vous devez prendre un traitement à based'iode radioactif, votre médecin vous dira d'arrêter de prendre vos comprimésde NEO-MERCAZOLE pendant un moment.

Si vous avez pris plus de NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé que vousn’auriez dû

Si vous avez pris plus de NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé que vous n'auriezdû, consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous directement àl'hôpital. Emmenez l'emballage du médicament ou cette notice et l'ensemble descomprimés restants avec vous.

Si vous oubliez de prendre NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous enapercevez. Si vous vous en apercevez lors de la prise de la dose suivante ne pasprendre une double dose pour compenser une dose oubliée. Si vous avez desdoutes, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez d’autres questions sur l’usage de ce médicament, demandezà votre médecin, pharmacien ou infirmier.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Ces effets surviennent généralement pendant les huit premières semaines dutraitement. Ne vous inquiétez pas en lisant cette liste d'effets indésirableséventuels ; il se peut que vous n'en éprouviez aucun.

Réactions allergiques

En cas de réaction allergique, cessez la prise de NEO-MERCAZOLE 5 mg,comprimé et consultez immédiatement un médecin. Les signes de réactionallergique sont notamment une éruption cutanée soudaine, un gonflement ou desdifficultés respiratoires.

Cessez la prise de NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé et consultez immédiatementun médecin si vous ressentez l'un des effets secondaires suivants :

· Réactions hématologiques :

o Baisse brutale, partielle ou totale, des globules blancs pouvant êtreannoncée par de la fièvre, une angine ou une infection. Des décèsconsécutifs à cette baisse des globules blancs ont été rapportés.

o Baisse du nombre de globules rouges et de plaquettes.

· Œdème de Quincke (se manifestant par un gonflement du visage, de lalangue et/ou du pharynx et/ou une difficulté à avaler ou une urticaireassociée à des difficultés à respirer).

· Réaction allergique grave avec une éruption caractéristique impliquantla peau et les muqueuses, y compris l'intérieur de la bouche, les yeux et leszones génitales (syndrome de Stevenson Johnson).

o Inflammation sévère de la peau (dermatite) ;

o Réactions allergiques généralisées pouvant toucher le foie, lespoumons et les reins ;

· Toute infection comme des maux de gorge ou des ulcères buccaux ;

· Sensation de fatigue inhabituelle ;

· Inflammation du pancréas (pancréatite aiguë)

· Problèmes hépatiques comme le jaunissement de la peau ou des yeux(jaunisse) ou l’inflammation du foie (hépatite) ;

D'autres effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut pas êtreestimé à partir des données disponibles) peuvent survenir :

· Maux de tête ou étourdissement ;

· Fièvre ;

· Nausées, troubles gastriques modérés, perte du goût ;

· Gonflement des glandes salivaires ;

· Troubles nerveux (névrite/polyneuropathie) ;

· Hypothyroïdies ;

· Baisse du taux de glucose dans le sang ;

· Réactions cutanées : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire. Descas de chute de cheveux ont été rapportés ;

· Des cas isolés de myopathie (trouble musculaire) ont étérapportés ;

· Douleurs musculaires

· Sensation de malaise ;

· Bleus (ecchymoses) ;

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de declaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé après la date de péremptionmentionnée sur le conditionnement extérieur.

À conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé, à l'abri del'humidité.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères.

Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicamentsinutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé

· La substance active est :

Carbimazole......................................................................................................................5 mg

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, dextrates, amidon de pomme de terre, stéarate demagnésium, silice colloïdale anhydre.

Qu’est-ce que NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 50.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

AMDIPHARM LTD

TEMPLE CHAMBERS

3, BURLINGTON ROAD

DUBLIN 4

IRLANDE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

76, AVENUE DU MIDI

63800 COURNON D'AUVERGNE

Fabricant

CENEXI

52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER

94120 FONTENAY-SOUS-BOIS

DELPHARM L’AIGLE

ROUTE DE CRULAI,

ZONE INDUSTRIELLE NO.1

61300 L’AIGLE

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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