Notice patient - NEOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable
Dénomination du médicament
NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable
Métilsulfate de néostigmine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NÉOSTIGMINERENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable ?
3. Comment utiliser NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solutioninjectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solutioninjectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : parasympathomimétiqueanticholinestérasique.
Ce médicament est indiqué dans :
· la myasthénie (maladie caractérisée par un affaiblissement de certainsmuscles).
Ce médicament est également utilisé dans d’autres indications en milieuhospitalier (test pour diagnostiquer une myasthénie ou après certainesanesthésies générales).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERNÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable ?
N’utilisez jamais NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solutioninjectable :
· si vous êtes allergique à la néostigmine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· asthme,
· maladie de Parkinson,
· obstruction mécanique des voies digestives et urinaires.
Avertissements et précautions
Prévenir votre médecin en cas de bronchite asthmatiforme, de ralentissementou de troubles du rythme cardiaque, d’hypotension, ou en cas de certainstraitements (dérivés de la morphine, barbituriques, β-bloquants).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser NÉOSTIGMINERENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solutioninjectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, même s’il s’agit d’unmédicament obtenu sans ordonnance, notamment d’autres médicaments de lamême classe pharmacologie (pour traiter la maladie d’Alzheimer ou le transitintestinal), des médicaments atropiniques (antispasmodiques, antihistaminiques,certains types de neuroleptiques ou antidépresseurs), médicaments utilisésdans le traitement de maladies cardiaques (tels que des bêtabloquants), desmédicaments qui ralentissent le rythme cardiaque, la pilocarpine (utiliséedans le glaucome, maladie des yeux), certains anesthésiques(suxaméthonium).
NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable avec des aliments etboissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement quesur les conseils de votre médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prise de ce médicament peut entraîner des troubles visuels. Dans ce cas,vous ne devez pas, jusqu’à disparition de ces effets, conduire des véhiculesou utiliser de machine.
NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable contient{excipient}
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable?
Posologie
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Ce médicament vous a été personnellement délivré ou prescrit dans unesituation précise :
· Il ne peut pas être adapté à un autre cas.
· Ne pas le conseiller à une autre personne.
· La posologie strictement individuelle est déterminée par votre médecinen fonction de l’indication.
Voie d’administration
Voie parentérale : voie intraveineuse, voie sous-cutanée, voieintramusculaire.
Si vous avez utilisé plus de NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solutioninjectable que vous n’auriez dû
Prévenir immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solutioninjectable
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solutioninjectable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
· nausées, vomissement, diarrhée, augmentation des sécrétionsbronchiques, difficulté à respirer (bronchospasme), douleurs abdominales,ballonnement, augmentation de la sécrétion de salive et de larmes, troublescardiaques tels que ralentissement ou accélération du rythme cardiaque,diminution de la tension artérielle (hypotension), malaise, faiblessemusculaire, crampes, contractions musculaires involontaires, soubresautsmusculaires, réactions de type allergique (par exemple urticaire), éruptionmaculopapuleuse, troubles de la vue, transpiration excessive, contraction de lapupille.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
En cas de mélange avec le sulfate d’atropine, la solution mélangée eststable pendant 24h.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable
· La substance active est :
Métilsulfate denéostigmine............................................................................................5,0 mg
Pour une ampoule de 5 mL.
1 mL de solution injectable contient 1 mg de métilsulfate denéostigmine.
· Les autres composants sont : chlorure de sodium, eau pour préparationsinjectables.
Qu’est-ce que NÉOSTIGMINE RENAUDIN 5 mg/5 mL, solution injectable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable, en ampoule de5 mL.
La solution injectable est limpide.
Boîte de 5, 10, 20, 50 ou 100 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Fabricant
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page