Notice patient - NICOTINAMIDE RENAUDIN 500 mg/5 mL, solution injectable
Dénomination du médicament
NICOTINAMIDE RENAUDIN 500 mg/5 mL, solution injectable
Nicotinamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICOTINAMIDE RENAUDIN 500 mg/5 mL, solution injectable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NICOTINAMIDERENAUDIN 500 mg/5 mL, solution injectable ?
3. Comment prendre NICOTINAMIDE RENAUDIN 500 mg/5 mL, solutioninjectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOTINAMIDE RENAUDIN 500 mg/5 mL, solutioninjectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICOTINAMIDE RENAUDIN 500 mg/5 mL, solution injectableET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : appareil digestif et métabolisme.
Ce médicament est utilisé :
· dans le traitement et la prévention de la carence en vitamine PP chezl’adulte lorsque la prise par voie orale n’est pas possible (voie orale nonpraticable ou inadaptée),
· pour les patients alimentés par voie intraveineuse (alimentationparentérale), chez lesquels un apport supplémentaire de vitamines estnécessaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOTINAMIDERENAUDIN 500 mg/5 mL, solution injectable ?
Ne prenez jamais NICOTINAMIDE RENAUDIN 500 mg/5 mL, solutioninjectable :
· si vous êtes allergique au nicotinamide ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Faites attention avec ce médicament :
· si vous avez une insuffisance hépatique sévère (défaillance grave dufonctionnement du foie).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NICOTINAMIDERENAUDIN 500 mg/5 mL, solution injectable.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et NICOTINAMIDE RENAUDIN 500 mg/5 mL, solutioninjectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
NICOTINAMIDE RENAUDIN 500 mg/5 mL, solution injectable avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Vous pouvez utiliser ce médicament pendant la grossesse si votre état desanté le nécessite.
Vous devez interrompre l’allaitement pendant le traitement par cemédicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
NICOTINAMIDE RENAUDIN 500 mg/5 mL, solution injectable contient {nommerle/les excipient (s)}
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE NICOTINAMIDE RENAUDIN 500 mg/5 mL, solution injectable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Posologie, mode et voie d’administration :
Ce médicament vous sera administré par voie intraveineuse (I.V.) ou parvoie intramusculaire (I.M.) par un professionnel de santé.
Pour la prévention des carences (notamment en cas de nutrition parentérale,c’est-à-dire par injection intraveineuse) :
· 40 mg/24 heures par voie intraveineuse.
Dans ce cas, le professionnel de santé aura vérifié que ce médicament estcompatible et stable avec chaque mélange nutritif utilisé.
Pour le traitement des carences :
La posologie quotidienne sera adaptée en fonction de la sévérité dessymptômes cliniques de carence (c'est-à-dire des signes visibles provoquéspar le déficit en vitamine PP).
· de 150 à 500 mg/24 heures en doses fractionnées par voieintramusculaire (doses quotidiennes de 300 mg) ou intraveineuse.
Lorsque la voie intraveineuse est nécessaire, la vitamine PP peut êtreadministrée par fraction de 100 mg diluée dans 200 mL de chlorure de sodiumà 0,9 % ou de glucose à 5 % et perfusée en 15 à 30 minutes, ou enperfusion continue sur 24 heures.
Si vous avez pris plus de NICOTINAMIDE RENAUDIN 500 mg/5 mL, solutioninjectable que vous n’auriez dû :
À fortes doses, des hépatites aiguës (maladies graves du foie) peuventapparaître dans des délais très variables.
Si vous oubliez de prendre NICOTINAMIDE RENAUDIN 500 mg/5 mL, solutioninjectable
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre NICOTINAMIDE RENAUDIN 500 mg/5 mL, solutioninjectable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Rougeur du visage pouvant être brusque.
· Douleurs gastriques (au niveau de l’estomac).
· Nausées.
· Vomissements.
· Diarrhée.
· Maux de tête.
· Sensations vertigineuses.
· Hépatite (inflammation du foie).
· Élévation de la concentration sanguine en enzymes hépatiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NICOTINAMIDE RENAUDIN 500 mg/5 mL, solutioninjectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’ampoule et l’emballage après EXP. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Après dilution dans le glucose à 5 % ou le chlorure de sodium à 0,9 %,la stabilité physico-chimique de la solution diluée a été démontréependant 24 heures à 25°C. Toutefois, du point de vue microbiologique, leproduit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NICOTINAMIDE RENAUDIN 500 mg/5 mL, solutioninjectable
· La substance active est :
Nicotinamide..................................................................................................................500 mg
Pour une ampoule de 5 mL de solution injectable.
1 mL de solution injectable contient 100 mg de nicotinamide.
· L’autre composant est : l’eau pour préparations injectables
Qu’est-ce que NICOTINAMIDE RENAUDIN 500 mg/5 mL, solution injectable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable, limpide etincolore.
Boîte de 5, 10, 20, 50 ou 100 ampoules de 5 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Fabricant
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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