Notice patient - NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Dénomination du médicament
NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libérationprolongée
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFEDIPINERANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un inhibiteur calcique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et dans letraitement préventif de l'angine de poitrine (angor) stable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFEDIPINERANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée dans les cas suivants:
· allergie connue à la nifédipine ou à l'un des autres composants de cemédicament (voir Que contient NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimépelliculé à libération prolongée)
· infarctus du myocarde datant de moins de 1 mois,
· angor instable.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé dans les cassuivants:
· chez la femme en période de grossesse ou en l'absence de moyens efficacesde contraception (voir Grossesse et allaiement),
· chez la femme en période d'allaitement (voir Grossesse etallaitement),
· en cas de traitement concomitant par dantrolène (perfusion) ou parciclosporine, sauf avis contraire de votre médecin.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée:
Dans le traitement de l'angor, ce médicament doit toujours être prescrit enassociation à un autre traitement anti-angineux (bêtabloquant à dosesuffisante).
Si vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votremédecin avant de prendre ce médicament, en raison de la présence delactose.
En cas d'insuffisance cardiaque ou d'insuffisance hépatique, le traitementsera instauré sous surveillance médicale particulière.
En cas de constipation sévère, votre médecin pourra être amené à vousprescrire un laxatif lubrifiant.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, notamment avec le dantrolène(perfusion) et avec la ciclosporine, même s'il s'agit d'un médicament obtenusans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne devant pas être utilisé pendant la grossesse, prévenirvotre médecin si vous êtes enceinte ou susceptible de l'être.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il convient dene plus l'utiliser si vous désirez allaiter.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
La posologie est déterminée par le médecin traitant, en fonction del'indication:
Hypertension artérielle: la posologie initiale est de 1 comprimé à 30 mgpar jour; elle peut être augmentée à 60 mg si nécessaire ou être associéeà un autre traitement antihypertenseur.
Traitement préventif de l'angor: la posologie initiale est de 1 compriméà 30 mg par jour, elle peut être augmentée à 60 mg si nécessaire ou êtreassociée à un autre traitement antihypertenseur.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler sans les croquer avec un peu de liquide.
Fréquence d'administration
Les comprimés doivent être pris à 24 heures d'intervalle, tous les joursà la même heure et de préférence le matin, indifféremment pendant ou aprèsle repas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimépelliculé à libération prolongée que vous n'auriez dû: en cas de priseexcessive, ce médicament peut provoquer une accélération du rythme cardiaque;prévenir immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimépelliculé à libération prolongée : ne prenez pas de dose double pourcompenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimépelliculé à libération prolongée est susceptible d'avoir des effetsindésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :
· Le plus souvent, il s'agit d'œdèmes (gonflement) des jambes (observésavec une fréquence accrue chez les patients recevant 60 mg par jour), derougeurs du visage accompagnées ou non de bouffées de chaleur (sensation dechaleur du visage), ou de maux de tête. Ces effets apparaissent généralementen début de traitement, sont bénins et disparaissent dès l'arrêt dutraitement.
· Etourdissements (liés parfois à une diminution de la pressionartérielle), fatigue, gingivites régressant à l'arrêt du traitement,allergie dont certaines à type de démangeaisons ou urticaire ou brusquegonflement du visage et du cou, réactions cutanées diverses peuvent aussisurvenir.
· Constipation, diarrhée, crampes musculaires.
· Exceptionnellement, des perturbations du bilan biologique hépatique ontété rapportées. Elles sont réversibles à l'arrêt du traitement.
· Pour toute autre manifestation indésirable, telle que douleurs angineusesdans la région thoracique pouvant survenir, très rarement, après la prise dumédicament, ou palpitations, il convient de prévenir immédiatement votremédecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculéà libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libérationprolongée après la date de péremption mentionnée sur les plaquettes,la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libérationprolongée ?
La substance active est:
Nifédipine..........................................................................................................................................30 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Les autres composants sont:
Noyau : talc, povidone K30, lactose monohydraté, hypromellose (E464),carbomère 974p, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage : copolymère basique de méthacrylate de butyle, dioxyde detitane (E171), macrogol 4000, oxyde de fer rouge (E172), talc, stéarate demagnésium, hypromellose (E464).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libérationprolongée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé à libérationprolongée. Boîte de 28, 30, 50, 60, 84, 90 ou 100.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11/15, Quai Dion Bouton
92800 PUTEAUX
Exploitant
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11/15 Quai de Dion Bouton
92800 PUTEAUX
Fabricant
LAMPS PROSPERO SPA
VIA DELLA PACE, 25/A
SAN PROSPERO
41110 MODENA
ITALIE
ou
VALPHARMA INTERNATIONAL S.P.A
VIA G. MORGAGNI, 2
61016 PENNABILLI
ITALIE
ou
DELPHARM BRETIGNY
USINE DU PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.