Notice patient - NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé
Nimodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NIMOTOP30 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFETSVASCULAIRES PREDOMINANTS – code ATC : C : Système cardio-vasculaire
Qu’est-ce que NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé ?
Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelée inhibiteurscalciques.
Ces médicaments bloquent l’entrée du calcium dans les cellules desvaisseaux sanguins, favorisant leur relaxation.
NIMOTOP entraîne une dilatation des vaisseaux sanguins du cerveau favorisantainsi une augmentation du flux sanguin et améliorant l’apport d’oxygènevers le cerveau.
Dans quels cas est-il utilisé ?
Ce médicament est utilisé pour prévenir les complications qui peuventsurvenir après un saignement au niveau des enveloppes protectrices du cerveau(les méninges) provoqué par la rupture d’une artère du cerveau (anévrismecérébral).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIMOTOP30 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la substance active (la nimodipine) ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à larubrique 6,
· en association avec la rifampicine (un antibiotique utilisé dans letraitement de certaines infections) ou avec des médicaments utilisés pourtraiter l’épilepsie (comme le phénobarbital, la phénytoïne ou lacarbamazépine).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NIMOTOP.
Avant de commencer le traitement
Prévenez votre médecin :
· si vous êtes âgé(e) de plus de 65 ans,
· si vous avez une maladie du foie (insuffisance hépatique),
· si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénalesévère),
· si vous avez une tension artérielle basse (tension artérielle systolique< 100 mmHg) car ce médicament peut entraîner une baisse de la tensionartérielle.
Si vous êtes dans l’une de ces situations, votre médecin pourra êtreamené à diminuer la dose que vous devez prendre.
Prévenez également votre médecin :
· Si vous souffrez d’angor instable ou si vous avez eu un infarctus dumyocarde dans le mois précédent,
· Si vous prenez d’autres médicaments (voir la rubrique « Autresmédicaments et NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé »)
Pendant le traitement
Votre médecin mettra en place une surveillance fréquente etrégulière :
· si vous avez une maladie grave du cœur (insuffisance cardiaque évoluée)ou si vous avez des anomalies du rythme cardiaque (troubles de la conductioncardiaque). Dans ces 2 cas, il vous prescrira également des examens del’activité électrique de votre cœur (électrocardiogrammes).
· si vous avez une pression élevée dans le cerveau (hypertensionintracrânienne) et un gonflement au niveau du cerveau (œdème cérébralgénéralisé),
· si vous avez une tension artérielle basse (tension artérielle systolique< 100 mmHg),
· si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénalesévère).
Autres médicaments et NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriezprendre tout autre médicament.
Vous ne devez pas prendre NIMOTOP en même temps que les médicamentssuivants (voir rubrique « Ne prenez jamais NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé») :
· la rifampicine (un antibiotique utilisé dans le traitement de certainesinfections)
· des médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie (comme lephénobarbital, la phénytoïne ou la carbamazépine).
Si vous devez subir une opération, prévenez votre médecin anesthésisteque vous prenez NIMOTOP car il pourrait y avoir des risques en casd’administration de dantrolène par voie injectable, utilisé pour traiter descomplications qui surviennent très exceptionnellement lors d’uneanesthésie.
NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et des boissons
La consommation de pamplemousses et de jus de pamplemousse doit êtreévitée pendant le traitement par NIMOTOP.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin.
Il est préférable d’éviter d’utiliser la nimodipine pendant lagrossesse.
Le médicament passe dans le lait maternel. Vous ne devez donc pas allaiterpendant le traitement.
Chez les hommes traités par des médicaments appartenant à la mêmefamille que NIMOTOP (les inhibiteurs calciques), des anomalies réversibles desspermatozoïdes pouvant entrainer une altération de la fécondation in vitro(c’est-à-dire la rencontre de l’ovule et d’un spermatozoïde pour créerun embryon) peuvent survenir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines peutêtre théoriquement altérée par l’apparition possible de sensationsvertigineuses.
3. COMMENT PRENDRE NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votrepharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose habituelle est de 2 comprimés toutes les 4 heures. Respecteztoujours la posologie indiquée par votre médecin.
Mode d’administration
Ce médicament est à prendre par voie orale.
Vous devez avaler les comprimés avec un peu de liquide, en évitant le jusde pamplemousse.
Durée de traitement
La durée habituelle de traitement est de 3 semaines.
Si vous avez pris plus de NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants surviennent peu fréquemment (affectententre 1 et 10 patients sur 1 000) :
· Une allergie. Vous pourrez reconnaître une allergie par l’apparition deboutons, de démangeaisons, d’un brusque gonflement du visage et du coupouvant entraîner des difficultés à respirer. Si l’un de ces signessurvient, arrêtez le traitement et prévenez immédiatement votre médecin,
· une éruption de la peau,
· une diminution du nombre de plaquettes (éléments du sang importants dansla coagulation sanguine) dans le sang,
· des maux de tête,
· une accélération des battements du cœur,
· une diminution de la pression artérielle, une rougeur brusque du visage,des bouffées de chaleur, des sueurs,
· des nausées.
Les effets indésirables suivants surviennent rarement (affectent entre 1 et10 patients sur 10 000) :
· un ralentissement des battements du cœur,
· un arrêt du transit intestinal (occlusion intestinale) que vous pourrezreconnaître par des douleurs d’estomac et/ou des douleurs au ventre,
· une augmentation temporaire des enzymes du foie (transaminases,phosphatases alcalines, gamma GT).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors del’utilisation de médicaments appartenant à la même famille que NIMOTOP(inhibiteurs calciques) :
· des vertiges,
· des maux de tête,
· exceptionnellement, un ensemble de symptômes ressemblant à la maladie deParkinson (syndrome extrapyramidal) avec un ou plusieurs des symptômes suivants: rigidité, tremblements et/ou des mouvements anormaux.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Nimodipine..................................................................................................................30,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont : amidon de maïs, cellulose microcristalline(Avicel), polyvidone 25, polyvinylpyrrolidone réticulée, stéarate demagnésium.
Pelliculage : méthylhydroxypropylcellulose 15 mPa.s,polyéthylèneglycol 4000, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune.
Qu’est-ce que NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 30,60 ou 90.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE S.A.S
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE S.A.S
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
Fabricant
BAYER AG
51368 LEVERKUSEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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