Notice patient - NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Succinate de doxylamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NOCTYL15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE –code ATC : R06AA09
Ce médicament est préconisé dans l'insomnie occasionnelle chezl'adulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOCTYL15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable :
· si vous êtes allergique au succinate de doxylamine ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,
· en cas d’allergie aux antihistaminiques,
· en cas d’antécédent de glaucome aigu (augmentation de la pression àl'intérieur de l'œil),
· en cas de difficulté pour uriner chez l'homme (d'origine prostatique ouautre),
· chez l'enfant de moins de 15 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NOCTYL 15 mg,comprimé pelliculé sécable.
L'insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas obligatoirementla prise d'un médicament.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez le sujet âgé, enraison du risque de somnolence et/ou de sensations vertigineuses qui peuventfavoriser les chutes (par exemple en cas de lever nocturne), avec desconséquences souvent graves dans cette population.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Le succinate de doxylamine, comme tout hypnotique ou sédatif, estsusceptible d'aggraver un syndrome d'apnées du sommeil (pauses respiratoirespendant le sommeil) préexistant.
En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECINafin qu'il puisse adapter la posologie.
Enfants et adolescents
Ce médicament n’est pas recommandé chez les enfants et adolescents demoins de 15 ans.
Autres médicaments et NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Ce médicament contient un antihistaminique, la doxylamine.
D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pasdépasser la dose maximale recommandée (voir rubrique 3. COMMENT PRENDRENOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ? ).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez utilisez, avezrécemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, boissons etde l’alcool
La prise d'alcool est formellement déconseillée pendant la durée dutraitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut êtreutilisé pendant la grossesse. Cependant, il convient de toujours demanderl'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasser la dosepréconisée.
Le passage de ce médicament dans le lait maternel est possible. Compte tenude ses propriétés sédatives ou au contraire excitantes qui pourraientretentir sur votre enfant (léthargie, baisse de tonus, ou au contraireinsomnie), ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée sur la somnolence diurne et la baisse de vigilanceattachées à l'emploi de ce médicament.
L'association avec d'autres médicaments sédatifs ou hypnotiques, et bienentendu avec l'alcool, est déconseillée en cas de conduite automobile oud'utilisation de machines.
Si la durée de sommeil est insuffisante, le risque de baisse de la vigilanceest encore accru.
NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
La dose recommandée est de ½ à 1 comprimé par jour chez l'adulte.
Chez l'adulte, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour sinécessaire.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique, la posologie la plusfaible est recommandée.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avalez le comprimé avec un peu d'eau.
Fréquence d'administration
Une seule prise par jour, le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 2 à 5 jours.
Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans l'avis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable quevous n’auriez dû
Prévenir immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre ;
Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· somnolence diurne,
· constipation,
· bouche sèche,
· troubles visuels (troubles de l'accommodation),
· palpitations cardiaques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°Cet à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Succinate dedoxylamine.............................................................................................15,00 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, talc, stéarate demagnésium, copolymère d'acide méthacrylique et acrylate d'éthyle (1:1)(dispersion à 30 pour cent), saccharine sodique, macrogol 6000, hypromellose,talc, bleu patenté V, dioxyde de titane.
Qu’est-ce que NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés sécables.Boîte de 10.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
Fabricant
LAPHAL INDUSTRIES
248 AVENUE DE LA VICTOIRE
13106 ROUSSET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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