Notice patient - NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution pour perfusion
Dénomination du médicament
NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution pour perfusion
Tartrate de noradrénaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution pourperfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserNORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solutionpour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solutionpour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solutionpour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS CARDIAQUES – code ATC :C01CA03
Ce médicament est un médicament utilisé dans le traitement d'urgence del'état de choc et pour la restauration et le maintien de la pressionartérielle.
Il est également utilisé, en irrigation locale, dans le traitement deshémorragies digestives, en complément des traitements habituels.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERNORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution pourperfusion :
· si vous êtes allergique au tartrate de noradrénaline ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous présentez une intolérance au fructose (maladie métaboliquehéréditaire).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution pourperfusion.
NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL est contre-indiquée chez lespatients hypotendus dont le collapsus est lié à une hypovolémie, sauf en casd'urgence, afin de maintenir la perfusion des artères coronaires etcérébrales jusqu'à la mise en place d'un traitement de remplacement du volumesanguin.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient 88,4 mg de sodium par flacon de 50 mL. A prendreen compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Une certaine prudence et une indication stricte sont à retenir en cas :
· de dysfonction ventriculaire gauche majeure,
· d'insuffisance coronaire aiguë,
· d'infarctus du myocarde récent,
· des troubles de rythme cardiaque survenant pendant le traitement. Cesderniers doivent conduire à diminuer la posologie.
La perfusion de noradrénaline doit être réalisée avec une surveillancecontinue de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.
En cas de nécessité d'administration simultanée de NORADRENALINE(TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL avec du sang total ou du plasma, ces derniersdoivent être administrés séparément.
Autres médicaments et NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solutionpour perfusion
L'utilisation de NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL estdéconseillée en association avec les anesthésiques volatils halogénés, lesantidépresseurs imipraminiques, les médicaments mixtesadrénergiques-sérotoninergiques.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution pour perfusion avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Compte tenu de ses indications, ce médicament peut être administré durantla grossesse quel qu'en soit le terme si besoin. Cependant, tenir compte despropriétés pharmacologiques du produit.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution pour perfusion contientdu sodium et du sorbitol.
Ce médicament contient 1264 mg de sorbitol par flacon de 50 mL.
Ce médicament contient 88,4 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par flacon de 50 mL. Cela équivaut à 4,4 % de l’apportalimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
3. COMMENT UTILISER NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solutionpour perfusion ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Posologie
Les posologies sont à adapter en fonction de l'état clinique du patient.Les doses initiales recommandées sont 0,1 à 0,3 µg/kg/min de tartrate denoradrénaline. Des posologies atteignant 3 à 5 µg/kg/min ont parfois étéutiles dans le traitement du choc septique ou du choc hémorragique.
Dans le cas d'hémorragie digestive, des lavages gastriques avec du sérumphysiologique glacé auquel on ajoute 8 à 16 mg de tartrate denoradrénaline, peuvent être utilisés.
Mode d'administration
La voie d'administration doit être rigoureusement intraveineuse. Il estpréférable d'utiliser une voie veineuse centrale.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Si vous avez utilisé plus de NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL,solution pour perfusion que vous n’auriez dû
En cas de surdosage ont été observés : vasoconstriction cutanée,escarres, collapsus, hypertension artérielle.
En cas d'effets secondaires liés à des posologies excessives, il estconseillé de diminuer la posologie dans les limites du possible.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL,solution pour perfusion
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL,solution pour perfusion
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Nécrose cutanée si la perfusion n'est pas faite rigoureusement dansla veine.
· Fréquents : anxiété, gêne respiratoire, maux de tête,tremblements.
· Douleur dans la poitrine ou douleur pharyngée, sensibilité excessive àla lumière, pâleur, sudation, vomissements, accélération ou ralentissementdu rythme cardiaque.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solutionpour perfusion ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur et le flacon après EXP. La date de péremptionfait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution pourperfusion
· La substance active est :
Tartrate denoradrénaline....................................................................................................1 mg
Pour 1 mL de solution
Un flacon de 50 mL contient 50 mg de tartrate de noradrénaline.
· Les autres composants sont : chlorure de sodium, sorbitol, citrate desodium, acide tartrique, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution pourperfusion et contenu de l’emballage extérieur
NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL se présente sous la forme d’unesolution injectable en flacon (verre) de 50 mL.
Ces flacons injectables peuvent être conditionnés en étuis individuels oufardelés par 12 sous film plastique et conditionnés en cartons de 12, 24 ou48 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE Errobi
64250 ITXASSOU
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE Errobi
64250 ITXASSOU
Fabricant
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE Errobi
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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