Notice patient - NORGALAX, gel rectal en récipient unidose
Dénomination du médicament
NORGALAX, gel rectal en récipient unidose
Docusate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien.
· Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pasmentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NORGALAX, gel rectal en récipient unidose et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NORGALAX,gel rectal en récipient unidose ?
3. Comment utiliser NORGALAX, gel rectal en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORGALAX, gel rectal en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE NORGALAX, gel rectal en recipient unidose ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique code ATC A06AA02.
LAXATIF LUBRIFIANT
(A : appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est préconisé comme traitement symptomatique de certainesformes de constipation et comme préparation à certains examens(rectoscopie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NORGALAX,gel rectal en recipient unidose?
N’utilisez jamais NORGALAX, gel rectal en récipient unidose :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,
· en cas de poussée hémorroïdaire,
· si vous présentez une fissure anale,
· si vous présentez une maladie inflammatoire de l’intestin,
· si vous présentez un syndrome occlusif ou sub-occlusif,
· en cas de saignement anal.
Avertissements et précautions
PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL. Un abus des laxatifs peutentraîner une diminution importante des taux de potassium.
Constipation occasionnelle
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage).Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipationrécente inexpliquée par le changement de mode de vie, toute constipationaccompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit fairedemander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée)
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par lemédecin,
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autre :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale(légumes verts, crudités, pain complet, fruits…) ;
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits ;
· une augmentation des activités physiques (sport, marche…) ;
· une rééducation du réflexe de défécation ;
· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votrepharmacien.
Autres médicaments et NORGALAX, gel rectal en récipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
NORGALAX n’a pas aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ouà utiliser des machines.
NORGALAX, gel rectal en récipient unidose contient
NORGALAX contient du glycérol
3. Comment utiliser NORGALAX, gel rectal en recipient unidose ?
Posologie
Ce médicament est réservé à l'adulte
· Traitement symptomatique de la constipation : 1 récipient unidosepar jour.
· Préparation aux examens endoscopiques du rectum : 1 récipient unidoseadministré 5 à 20 minutes avant l'heure choisie pour la selle.
Mode d’administration
Ce médicament s'administre par voie rectale.
Après avoir enlevé le capuchon :
1. appuyer légèrement sur le tube pour faire apparaître une gouttede gel,
2. enduire la canule pour la lubrifier avec cette goutte,
3. introduire entièrement la canule dans le rectum,
4. vider par pression tout le contenu du tube,
5. retirer la canule sans relâcher la pression sur le tube.
Il n'est pas nécessaire de s'allonger pour administrer le produit ni pourattendre qu'il produise son effet.
Durée du traitement
Pas d’utilisation prolongée sans avis médical.
Si vous avez utilisé plus de NORGALAX, gel rectal en récipient unidose quevous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. En casd’évacuation importante, un traitement symptomatique pourrait vous êtreprescrit.
Si vous oubliez d’utiliser NORGALAX, gel rectal en récipient unidose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures analeset exceptionnellement des inflammations du rectum.
· Des saignements rectaux peuvent apparaître.
· Une dermite de contact peut survenir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NORGALAX, gel rectal en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NORGALAX, gel rectal en récipient unidose
· La substance active est :
Docusate desodium........................................................................................................0,12 g
pour un récipient unidose
· Les autres composants sont :
Carmellose sodique, glycérol, eau purifiée.
Qu’est-ce que NORGALAX, gel rectal en récipient unidose et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel rectal. Boîte de 6 ou100 récipients unidoses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ESSENTIAL PHARMA (M) LTD
VISION EXCHANGE BUILDING
TRIQ IT-TERRITORJALS, ZONE 1,
CENTRAL BUSINESS DISTRICT,
BIRKIRKARA, CBD 1070
MALTE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ESSENTIAL PHARMA (M) LTD
VISION EXCHANGE BUILDING
TRIQ IT-TERRITORJALS, ZONE 1,
CENTRAL BUSINESS DISTRICT,
BIRKIRKARA, CBD 1070
MALTE
Fabricant
PURNA PHARMACEUTICALS NV
RIJKSWEG 17
2870 PUURS
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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