Notice patient - NOTEZINE 100 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
NOTEZINE 100 mg, comprimé sécable
Citrate de diéthylcarbamazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NOTEZINE 100 mg, comprimé sécable et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NOTEZINE100 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre NOTEZINE 100 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NOTEZINE 100 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NOTEZINE 100 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTHELMINTHIQUE – code ATC :P02CB02.
Ce médicament est un antiparasitaire.
Il est préconisé dans le traitement de :
· certaines filarioses lymphatiques (infestations par Wüchereria bancrofti,Brugia malayi, Brugia timori),
· de la loase (infestation par Loa loa),
· et de l'onchocercose (infestation par Onchocerca volvulus).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOTEZINE100 mg, comprimé sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais NOTEZINE 100 mg, comprimé sécable :
· Si vous êtes allergique au citrate de diéthylcarbamazine ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· Si vous avez une atteinte oculaire grave dans le cadre del'onchocercose.
· Si vous avez une intolérance au gluten en raison de la présence d'amidonde blé (gluten).
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NOTEZINE100 mg, comprimé sécable.
Ce médicament ne doit être utilisé que lorsque l'infestation parasitaireest certaine ou fortement suspectée. Il n'a pas d'efficacité en traitementpréventif pour prévenir l'infestation individuelle par les parasites.
En cas de troubles rénaux, PREVENEZ VOTRE MEDECIN afin d'adapter laposologie.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et NOTEZINE 100 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
NOTEZINE 100 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre cetraitement.
Par prudence, éviter l'administration de ce médicament pendantl'allaitement.
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse et del'allaitement, de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votrepharmacien avant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machine estattirée sur le risque de somnolence lié à l'emploi de ce médicament.
NOTEZINE 100 mg, comprimé sécable contient de l’amidon de blé(contenant du gluten) et du lactose.
• Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant del’amidon de blé) et est donc peu susceptible d’entraîner des problèmes encas de maladie cœliaque. Un comprimé ne contient pas plus de6.61 microgrammes de gluten. Si vous avez une allergie au blé (différente dela maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.
• Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certainssucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient unsucre (le lactose). Les patients présentant une intolérance au galactose, undéficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et dugalactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre cemédicament.
3. COMMENT PRENDRE NOTEZINE 100 mg, comprimé sécable ?
Posologie
Il convient de se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Traitement des filarioses lymphatiques (Wüchereria bancrofti, Brugia malayi,Brugia timori) :
L'administration se fera de préférence en prises fractionnées, aprèsles repas.
Traitement individuel : 3 mg/kg/jour de diéthylcarbamazine base, pendant12 à 14 jours consécutifs.
La cure pourra éventuellement être renouvelée si nécessaire après undélai minimum de 10 jours.
En cas de traitement de masse votre médecin sera amené à vous prescrireune seule dose annuelle de 3 mg/kg de diéthylcarbamazine base en associationselon les recommandations de l’OMS.
Filariose occulte (poumon éosinophile tropical) :
3 mg/kg/jour pendant 14 à 21 jours, la cure pourra éventuellement êtrerenouvelée si les symptômes réapparaissent.
Traitement de la loase (infestation par Loa loa ) :
Le traitement sera initié sous surveillance médicale stricte à des dosesde diéthylcarbamazine base d'autant plus faibles (3 mg) que la microfilarémieest importante.
Soit à titre indicatif :
1er jour : 1/32ème de comprimé (la dilution sera effectuée par unpharmacien).
La dose sera doublée les jours suivants, jusqu'à atteindre au bout d'unesemaine la dose journalière de 3 mg/kg de diéthylcarbamazine basefractionnés en 2 prises par jour.
La dose efficace devra être maintenue pendant 21 jours.
Afin d'atténuer ou de prévenir la survenue de réactions secondaires unecorticothérapie pourra être associée à la diéthylcarbamazine.
Traitement de l'onchocercose (infestation par Onchocerca volvulus) :
Afin de limiter la survenue de réactions secondaires à l'effet dutraitement (réaction de Mazzotti), le traitement pourra être initié àfaibles doses progressivement croissantes.
A titre indicatif :
1er jour du traitement : 0,5 mg/kg diéthylcarbamazine base en uneseule prise.
En fonction de l'état clinique du patient, la dose pourra être doublée lesjours suivants jusqu'à atteindre la dose efficace de 3 mg/kg/jour dediéthylcarbamazine base fractionnée en 2 prises par jour.
La dose efficace devra être maintenue environ 10 jours.
Afin d'atténuer ou de prévenir la survenue de réactions secondaires unecorticothérapie pourra être associée à la diéthylcarbamazine.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Si vous avez pris plus de NOTEZINE 100 mg, comprimé sécable que vousn’auriez dû
Consulter rapidement un médecin.
Si vous oubliez de prendre NOTEZINE 100 mg, comprimé sécable
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre NOTEZINE 100 mg, comprimé sécable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
L'incidence et la gravité des réactions sont le plus souvent fonction dutaux de parasites et de la dose de diéthylcarbamazine administrée.
· Lors de l'administration de ce médicament chez les sujets atteints d'unefilariose lymphatique, ou de la loase :
o Réactions générales : fièvre, maux de tête, vertiges, perted'appétit, urticaire, vomissements, crise d'asthme.
o Possibilité d'atteinte du système nerveux parfois grave en cas de loaselorsque l'infestation parasitaire est importante.
o Inflammation des vaisseaux lymphatiques en cas de filarioseslymphatiques.
· Lors de l'administration chez les sujets atteints d'onchocercose :
o Réactions générales : fièvre, maux de tête, vertiges, perted'appétit, urticaire, vomissements, crise d'asthme.
o Atteintes cutanées : démangeaisons, urticaire, œdème.
o Atteintes oculaires : larmoiement, éblouissement, inflammationsuperficielle de l'œil, de l'iris et des cils, augmentation de la pressionintra-oculaire chez le sujet massivement parasité, altération de la rétine etdu nerf optique en cas de traitement prolongé.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NOTEZINE 100 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NOTEZINE 100 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Citrate dediéthylcarbamazine.......................................................................................196,4 mg
(Quantité correspondante endiéthylcarbamazine..........................................................100,0 mg)
Pour 1 comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Amidon de blé, lactose monohydraté, silice colloïdale hydratée, stéaratede magnésium. Voir rubrique 2 pour plus d’informations.
Qu’est-ce que NOTEZINE 100 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîtede 20.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
FAMAR LYON
AVENUS DU GENERAL DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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